- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03250572
Ferrytyna w surowicy jako nieinwazyjny marker w przewidywaniu zwłóknienia wątroby wśród pacjentów z NAFLD
12 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
Ferrytyna w surowicy jako nieinwazyjny marker w przewidywaniu zwłóknienia wątroby u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny związku między ferrytyną w surowicy a zwłóknieniem wątroby u pacjentów z NAFLD.
W badaniu wzięło udział 83 pacjentów z NAFLD ze zwłóknieniem wątroby lub bez niego oraz 30 zdrowych osób stanowiących grupę kontrolną.
Dokonano pomiaru stężenia ferrytyny w surowicy i jego korelacji ze stłuszczeniem i włóknieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: wiele badań wykazało związek między żelazem w wątrobie, ferrytyną w surowicy a NAFLD lub jej postępem.
Cel pracy: ocena wartości ferrytyny w surowicy jako nieinwazyjnego markera w przewidywaniu włóknienia wątroby w NAFLD.
Metody: Badaniem objęto 113 osób, które podzielono na 3 grupy.
Grupa I: obejmowała 30 zdrowych osób jako grupę kontrolną bez dowodów na NAFLD w biopsji wątroby.
Grupa II: obejmowała 31 pacjentów z NAFLD bez włóknienia potwierdzonego biopsją wątroby.
Grupa III: obejmowała 52 pacjentów ze zwłóknieniem wątroby poza NAFLD potwierdzonym biopsją wątroby.
Ferrytynę w surowicy oznaczano za pomocą zestawu Ferritin ELISA.
Obliczono FIB4 i wykonano biopsję wątroby u wszystkich pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa I: obejmowała 30 zdrowych osób jako kontrolę.
Grupa II: obejmowała 31 pacjentów z NAFLD bez włóknienia wątroby.
Grupa III: obejmowała 52 pacjentów ze zwłóknieniem wątroby oprócz NAFLD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów z NAFLD ze zwłóknieniem wątroby lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne spożycie alkoholu, inne przyczyny chorób wątroby, takie jak wirusowe zapalenie wątroby, schistosomatoza, autoimmunologiczna, dziedziczna, polekowa lub niewyrównana marskość wątroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
próbki surowicy i test ELISA ferrytyny
|
|
Pacjenci z NAFLD bez zwłóknienia wątroby
|
próbki surowicy i test ELISA ferrytyny
|
|
Pacjenci z NAFLD ze zwłóknieniem wątroby
|
próbki surowicy i test ELISA ferrytyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ferrytyna w surowicy u pacjentów ze zwłóknieniem wątroby na szczycie NAFLD
Ramy czasowe: 1 rok
|
pomiar stężenia ferrytyny w surowicy u pacjentów ze włóknieniem wątroby w górnej NAFLD w porównaniu z kontrolą normalną i prostym stłuszczeniem
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9875 (CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ferrytyna w surowicy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutacyjnyEBV | Zakażenie wirusem Epsteina-Barra | Zakaźna mononukleoza | MononukleozaStany Zjednoczone
-
BEIJING YUANBEN INFORMATION CONSULTING CO., LTDZakończonyBez występu | Brak otwartej rany | Brak ciężkiej reakcji alergicznej | Brak blizny | Bez tatuażu | Brak znaczącej wady skóryChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tanta UniversityZakończonyZwłóknienie wątroby | Beta talasemia majorEgipt
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioNieznanyWyschnięte oko | Suche zapalenie rogówki i spojówki | Choroby aparatu łzowego | Choroby spojówek | Zapalenie rogówki | Choroby rogówki | Zespół SjogrenaChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowateEgipt
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Zakończony
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutacyjnyNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąBrazylia
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyWycofane
-
GlaxoSmithKlineZakończony