- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03250572
Serum Ferritin als een niet-invasieve marker bij de voorspelling van leverfibrose bij NAFLD-patiënten
12 augustus 2017 bijgewerkt door: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
Serum Ferritine als een niet-invasieve marker bij de voorspelling van leverfibrose bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting
Deze studie was opgezet om de relatie tussen serumferritine en leverfibrose bij patiënten met NAFLD te beoordelen.
Het omvatte 83 patiënten met NAFLD met of zonder leverfibrose, naast 30 gezonde proefpersonen die als controles waren opgenomen.
Meting van serumferritine en de correlatie ervan met steatose en fibrose werd gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: veel onderzoeken hebben een verband gevonden tussen hepatisch ijzer, serumferritine en NAFLD of de voortgang ervan.
Doel van het werk: is het beoordelen van de waarde van serumferritine als een niet-invasieve marker bij het voorspellen van leverfibrose bij NAFLD.
Methoden: Deze studie omvatte 113 proefpersonen die in 3 groepen werden ingedeeld.
Groep I: omvatte 30 gezonde proefpersonen als controle zonder bewijs van NAFLD door leverbiopsie.
Groep II: omvatte 31 NAFLD-patiënten zonder fibrose bewezen door leverbiopsie.
Groep III: omvatte 52 patiënten met leverfibrose bovenop NAFLD bewezen door leverbiopsie.
Serumferritine werd bepaald met behulp van de Ferritin ELISA-kit.
FIB4 werd berekend en er werd een leverbiopsie gedaan voor alle patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
113
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Groep I: omvatte 30 gezonde proefpersonen als controle.
Groep II: omvatte 31 patiënten met NAFLD zonder leverfibrose.
Groep III: omvatte 52 patiënten met leverfibrose bovenop NAFLD.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten met NAFLD met of zonder leverfibrose
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke alcoholconsumptie, andere oorzaken van leverziekte zoals virale hepatitis, schistosomiasis, auto-immuun-, erfelijke, door geneesmiddelen veroorzaakte of gedecompenseerde levercirrose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
controlegroep
|
serummonsters en ferritine ELISA-test
|
NAFLD-patiënten zonder leverfibrose
|
serummonsters en ferritine ELISA-test
|
NAFLD-patiënten met leverfibrose
|
serummonsters en ferritine ELISA-test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Serumferritine bij patiënten met leverfibrose bovenop NAFLD
Tijdsspanne: 1 jaar
|
meting van serumferritine bij patiënten met leverfibrose bovenop NAFLD in vergelijking met normale controle en eenvoudige steatose
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9875 (CTEP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op serum ferritine
-
University of UtahBeëindigdIJzer overbelastingVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Actief, niet wervendEBV | Epstein-Barr-virusinfectie | Infectieuze MononucleosisVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...WervingEpstein-Barr-virusinfectie | Infectieuze Mononucleosis | HerpesvirusVerenigde Staten
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioOnbekendDroge ogen | Keratoconjunctivitis sicca | Ziekten van het traanapparaat | Conjunctivale aandoeningen | Keratitis | Corneale ziekten | Syndroom van SjogrenChili
-
Assiut UniversityOnbekendCardiotoxiciteit | AluminiumfosfidevergiftigingEgypte
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Voltooid
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Voltooid
-
Sohag UniversitySohag General HospitalNog niet aan het werven
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... en andere medewerkersVoltooidPlaque PsoriasisVerenigde Staten
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven