慢性腎不全患者の機能的能力とDNA損傷に対する低レベルレーザー治療の影響
血液透析中の慢性腎不全患者の機能的能力と DNA 損傷に対する低レベルレーザー治療の効果: 無作為化臨床試験
この研究は、機能的能力、DNA損傷、下肢の筋力、大腿四頭筋の構造、筋肉痛および下肢疲労の認識、炎症プロファイル、酸化ストレスおよび生活の質に対する低レベルレーザー療法（LLLT）の効果を検証することを目的としています.血液透析を受けている慢性腎不全患者。 患者は、対照群とLLLT群の2つの群に無作為に割り付けられます。 コントロール グループは、評価と再評価のみが行われます。 評価に加えて、LLLT グループは、HD 期間中の 8 週間、週 3 回 LLLT を受けます。 評価は、介入前、4 週間および 8 週間の治療後に実施されます。 ただし、筋肉構造の評価は、介入前と 8 週間後にのみ実行されます。
実行された評価は次のとおりです。機能的能力に関する6分間の歩行テスト。 DNA 損傷のアルカリ コメット アッセイ。シットアンドリフトテスト、および下肢の筋力を評価するためのロードセルダイナモメトリー。筋肉の構造とエコー源性のための大腿四頭筋の超音波検査。痛みの視覚的アナログスケール;疲労のボルグスケールによる主観的な努力の認識;インターロイキン 6 および 10、腫瘍壊死因子、反応性 C タンパク質、および炎症プロファイルのための筋肉損傷マーカー (乳酸、クレアチンキナーゼ) の測定。タンパク質のカルボニル化、スーパーオキシドジスムターゼ、カタラーゼ、総硫酸、および酸化ストレスのためのジクロロフルオレセインジアセテートと、腎臓病および生活の質のための QOL-Short-Form および EQ-5D アンケートの適用。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病 (CKD) は、腎臓の損傷と進行性かつ不可逆的な腎機能の喪失からなり、その後期 (末期) は慢性腎不全 (CKF) と呼ばれます。 血液透析 (HD) は、失われた腎機能の一部を補いますが、患者は、末梢運動神経障害、骨軟化症、心臓および筋骨格筋障害、貧血など、尿毒症症候群を特徴付けるいくつかの変化に苦しんでいます。
この研究は、機能的能力、DNA損傷、下肢の筋力、大腿四頭筋の構造、筋肉痛および下肢疲労の認識、炎症プロファイル、酸化ストレスおよび生活の質に対する低レベルレーザー療法（LLLT）の効果を検証することを目的としています.血液透析を受けている慢性腎不全患者。 患者は、対照群とLLLT群の2つの群に無作為に割り付けられます。 コントロール グループは、評価と再評価のみが行われます。 評価に加えて、LLLT グループは、HD 期間中の 8 週間、週 3 回 LLLT を受けます。 評価は、介入前、4 週間および 8 週間の治療後に実施されます。 ただし、筋肉構造の評価は、介入前と 8 週間後にのみ実行されます。
実行される評価は次のとおりです。機能的能力の 6 分間の歩行テスト。 DNA 損傷のアルカリ コメット アッセイ。シットアンドリフトテスト、および下肢の筋力を評価するためのロードセルダイナモメトリー。筋肉の構造とエコー源性のための大腿四頭筋の超音波検査。痛みの視覚的アナログスケール;疲労のボルグスケールによる主観的な努力の認識;インターロイキン 6 および 10、腫瘍壊死因子、反応性 C タンパク質、および炎症プロファイルのための筋肉損傷マーカー (乳酸、クレアチンキナーゼ) の測定。タンパク質のカルボニル化、スーパーオキシドジスムターゼ、カタラーゼ、総硫酸、および酸化ストレスのためのジクロロフルオレセインジアセテートと、腎臓病および生活の質のための QOL-Short-Form および EQ-5D アンケートの適用。
プロトコルの最後に期待される結果は次のとおりです。歩行テストでカバーされる距離が長くなります。 DNA損傷の減少、下肢の強度の増加;筋肉量の維持;痛みと疲労のレベル、炎症プロファイルと酸化ストレスのレベルの軽減、およびグループLLLTの生活の質の改善.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上血液透析を受けている慢性腎不全の患者;
- 週3回/週の頻度での透析;
- -血液透析中の適切な尿素クリアランス率（Kt / V≧1.2またはURR≧65％）。
除外基準:
- 認知機能障害
- レーザー照射部位の表皮病変
- 活動性がん患者
- 最近の脳卒中の後遺症のある患者（3か月）
- 最近の急性心筋梗塞（2か月）
- コントロールされていない高血圧 (SBP> 230 mmHg および DBP> 120 mmHg)
- -ニューヨーク心臓協会によるグレードIVの心不全または非代償性
- 不安定狭心症
- 深部静脈血栓症などの下肢の末梢血管の変化
- 骨関節疾患または筋骨格疾患の無効化
- コントロール不良の糖尿病（血糖値> 300mg/dL）
- 熱性状態および/または感染症
- 積極的な喫煙。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低レベルレーザー治療グループ
大腿四頭筋に 6 つの適用点、腓腹筋に 2 つの適用点が定義されます。
照射に採用されるパラメータは次のとおりです。アプリケーション ポイントあたり 30 ジュール、波長 660 および 850 nm、出力 200 mW。
各ポイントは 30 秒間放射されます。
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大腿四頭筋に LLLT を適用する場合、患者は脚を伸ばした状態で背臥位になり、筋肉ベルトの触診によって定義されます。外側広筋の遠位領域のポイントと大腿直筋の中央領域の 2 つのポイント。
腓腹筋に LLLT を適用する場合、患者は仰臥位のままになりますが、腰と膝をそれぞれ 90 度と 45 度に曲げたままにするように向きを合わせます。
2 つの適用点が定義されます。1 つは側脳室に、もう 1 つは内側脳室にありますが、どちらも筋肉の遠位領域にあります。
他の名前：
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介入なし：対照群
このグループは介入を受けません。
このグループは、介入前、4 週間および 8 週間のフォローアップ後に評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的能力の変化
時間枠：介入前、4週間後、8週間後
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機能的能力は、6分間の歩行テストによって評価されます
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介入前、4週間後、8週間後
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DNA損傷の変化
時間枠：介入前、4週間後、8週間後
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DNA損傷は、アルカリコメットアッセイによって評価されます
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介入前、4週間後、8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢の筋力の変化
時間枠：介入前、4週間後、8週間後
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下肢の筋力は、ダイナモメトリーによって評価されます
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介入前、4週間後、8週間後
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筋肉構造の変化
時間枠：介入前と8週間後
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大腿四頭筋の筋肉構造は、超音波検査によって評価されます
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介入前と8週間後
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筋肉痛の変化
時間枠：介入前、4週間後、8週間後
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筋肉痛は、類推視覚スケールによって評価されます
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介入前、4週間後、8週間後
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下肢疲労の変化 下肢疲労
時間枠：介入前、4週間後、8週間後
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下肢の疲労は、ボーグの主観的努力知覚尺度によって評価されます 下肢の疲労は、ボーグの努力知覚尺度によって評価されます
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介入前、4週間後、8週間後
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酸化ストレスの変化
時間枠：介入前、4週間後、8週間後
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酸化ストレスは、酸化および抗酸化マーカーの測定によって評価されます
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介入前、4週間後、8週間後
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炎症プロファイルの変化
時間枠：介入前、4週間後、8週間後
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炎症プロファイルは、インターロイキンと筋肉損傷のマーカーの測定によって評価されます
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介入前、4週間後、8週間後
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生活の質の変化
時間枠：介入前と8週間後
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生活の質は、腎臓病および生活の質に関する簡易質問票によって評価されます
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介入前と8週間後
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生活の質の変化
時間枠：介入前、4週間後、8週間後
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生活の質はEQ-5Dによって評価されます
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介入前、4週間後、8週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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