Efeitos da Laserterapia de Baixa Potência na Capacidade Funcional e Danos no DNA de Pacientes com Insuficiência Renal Crônica
Efeitos da Laserterapia de Baixa Potência na Capacidade Funcional e Danos no DNA de Pacientes com Insuficiência Renal Crônica em Hemodiálise: Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo tem como objetivo verificar os efeitos da laserterapia de baixa potência (LLLT) na capacidade funcional, dano ao DNA, força muscular de membros inferiores, arquitetura muscular do quadríceps, dor muscular e percepção de fadiga de membros inferiores, perfil inflamatório, estresse oxidativo e qualidade de vida de pacientes com insuficiência renal crônica em hemodiálise. Os pacientes serão randomizados em dois grupos: o grupo controle e o grupo LLLT. O grupo controle será apenas avaliado e reavaliado. O grupo LLLT além das avaliações receberá LLLT três vezes por semana durante oito semanas durante a HD. As avaliações serão realizadas pré-intervenção, após 4 e 8 semanas de terapia. No entanto, a avaliação da arquitetura muscular será realizada apenas no pré-intervenção e após 8 semanas.
As avaliações realizadas são: teste de caminhada de seis minutos para capacidade funcional; ensaio cometa alcalino para danos no DNA; teste de sentar e levantar e dinamometria com células de carga para avaliação da força muscular de membros inferiores; ultrassonografia do quadríceps para arquitetura muscular e ecogenicidade; escala visual analógica para dor; percepção subjetiva de esforço pela escala de Borg para fadiga; dosagem de interleucinas 6 e 10, fator de necrose tumoral, proteína C reativa e marcadores de dano muscular (lactato, creatina quinase) para perfil inflamatório; carbonilação de proteínas, superóxido dismutase, catalase, ácido sulfúrico total e diacetato de diclorofluoresceína para estresse oxidativo e aplicação dos questionários Kidney Disease and Quality-of-Life-Short-Form e EQ-5D para qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal crônica (DRC) consiste na lesão renal e na perda progressiva e irreversível da função renal e em sua fase mais avançada (fase terminal) é chamada de insuficiência renal crônica (IRC). Embora a hemodiálise (HD) substitua parte das funções renais perdidas, os pacientes apresentam algumas alterações que caracterizam a síndrome urêmica, como neuropatia motora periférica, osteomalacia, miopatias cardíacas e musculoesqueléticas, anemia, entre outras alterações.
Este estudo tem como objetivo verificar os efeitos da laserterapia de baixa potência (LLLT) na capacidade funcional, dano ao DNA, força muscular de membros inferiores, arquitetura muscular do quadríceps, dor muscular e percepção de fadiga de membros inferiores, perfil inflamatório, estresse oxidativo e qualidade de vida de pacientes com insuficiência renal crônica em hemodiálise. Os pacientes serão randomizados em dois grupos: o grupo controle e o grupo LLLT. O grupo controle será apenas avaliado e reavaliado. O grupo LLLT além das avaliações receberá LLLT três vezes por semana durante oito semanas durante a HD. As avaliações serão realizadas pré-intervenção, após 4 e 8 semanas de terapia. No entanto, a avaliação da arquitetura muscular será realizada apenas no pré-intervenção e após 8 semanas.
As avaliações realizadas são: teste de caminhada de seis minutos para capacidade funcional; ensaio cometa alcalino para danos no DNA; teste de sentar e levantar e dinamometria com células de carga para avaliação da força muscular de membros inferiores; ultrassonografia do quadríceps para arquitetura muscular e ecogenicidade; escala visual analógica para dor; percepção subjetiva de esforço pela escala de Borg para fadiga; dosagem de interleucinas 6 e 10, fator de necrose tumoral, proteína C reativa e marcadores de dano muscular (lactato, creatina quinase) para perfil inflamatório; carbonilação de proteínas, superóxido dismutase, catalase, ácido sulfúrico total e diacetato de diclorofluoresceína para estresse oxidativo e aplicação dos questionários Kidney Disease and Quality-of-Life-Short-Form e EQ-5D para qualidade de vida.
Os resultados esperados ao final do protocolo são: maior distância percorrida no teste de caminhada; redução de dano ao DNA, aumento da força de membros inferiores; manutenção da massa muscular; redução dos níveis de dor e fadiga, bem como do perfil inflamatório e dos níveis de estresse oxidativo, além de melhora na qualidade de vida para o grupo LLLT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência renal crônica em hemodiálise há mais de 3 meses;
- Diálise com frequência semanal de 3 vezes/semana;
- Taxa de depuração de ureia adequada durante a hemodiálise (Kt/V ≥ 1,2 ou URR ≥65%).
Critério de exclusão:
- Disfunção cognitiva
- Lesões epidérmicas no local da aplicação do laser
- Pacientes com carcinoma ativo
- Pacientes com sequela recente de AVC (três meses)
- Infarto agudo do miocárdio recente (dois meses)
- Hipertensão não controlada (PAS > 230 mmHg e PAD > 120 mmHg)
- Insuficiência cardíaca grau IV de acordo com a New York Heart Association ou descompensada
- angina instável
- Alterações vasculares periféricas em membros inferiores, como trombose venosa profunda
- Doença osteoarticular ou musculoesquelética incapacitante
- Diabetes não controlado (glicemia > 300mg/dL)
- Estado febril e/ou doença infecciosa
- Tabagismo ativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Laserterapia de Baixa Intensidade
Serão definidos seis pontos de aplicação no quadríceps e dois pontos de aplicação no gastrocnêmio.
Os parâmetros adotados para a irradiação serão: 30 Joules por ponto de aplicação, comprimento de onda de 660 e 850 nm e potência de saída de 200 mW.
Cada ponto será irradiado por 30 segundos.
|
Para aplicação do LLLT no músculo quadríceps o paciente ficará em decúbito dorsal, com as pernas estendidas e serão definidos pela palpação das cinturas musculares seis pontos de aplicação: dois pontos na região distal do músculo vasto medial, dois pontos da região distal do músculo vasto lateral e dois pontos da região central do músculo reto femoral.
Para a aplicação da LLLT no músculo gastrocnêmio o paciente permanecerá em decúbito dorsal, mas será orientado a manter o quadril e os joelhos flexionados a 90º e 45º respectivamente.
Serão definidos dois pontos de aplicação, um no ventrículo lateral e outro no ventrículo medial, mas ambos na região distal do músculo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não receberá nenhuma intervenção.
Este grupo será avaliado antes da intervenção, após quatro e oito semanas de seguimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade funcional
Prazo: Antes da intervenção, após 4 e 8 semanas
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A capacidade funcional será avaliada pelo Teste de Caminhada de Seis Minutos
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Antes da intervenção, após 4 e 8 semanas
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|
Alteração no dano ao DNA
Prazo: Antes da intervenção, após 4 e 8 semanas
|
Danos no DNA serão avaliados pelo ensaio do cometa alcalino
|
Antes da intervenção, após 4 e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Força Muscular dos Membros Inferiores
Prazo: Antes da intervenção, após 4 e 8 semanas
|
A força muscular de membros inferiores será avaliada por dinamometria
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Antes da intervenção, após 4 e 8 semanas
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Mudança na arquitetura muscular
Prazo: Antes da intervenção e após 8 semanas
|
A arquitetura muscular do quadríceps será avaliada por ultrassonografia
|
Antes da intervenção e após 8 semanas
|
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Mudança na Dor Muscular
Prazo: Antes da intervenção, após 4 e 8 semanas
|
A dor muscular será avaliada pela escala visual analógica
|
Antes da intervenção, após 4 e 8 semanas
|
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Alteração da Fadiga dos Membros Inferiores Fadiga dos Membros Inferiores
Prazo: Antes da intervenção, após 4 e 8 semanas
|
A fadiga de membros inferiores será avaliada pela escala subjetiva de percepção de esforço de Borg A fadiga de membros inferiores será avaliada pela escala de percepção subjetiva de esforço de Borg
|
Antes da intervenção, após 4 e 8 semanas
|
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Mudança no Estresse Oxidativo
Prazo: Antes da intervenção, após 4 e 8 semanas
|
O estresse oxidativo será avaliado pela medição de marcadores oxidativos e antioxidantes
|
Antes da intervenção, após 4 e 8 semanas
|
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Mudança no Perfil Inflamatório
Prazo: Antes da intervenção, após 4 e 8 semanas
|
O perfil inflamatório será avaliado pela mensuração de interleucinas e marcadores de dano muscular
|
Antes da intervenção, após 4 e 8 semanas
|
|
Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Antes da intervenção e após 8 semanas
|
A qualidade de vida será avaliada pelo questionário Resumido de Doença Renal e Qualidade de Vida
|
Antes da intervenção e após 8 semanas
|
|
Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Antes da intervenção, após 4 e após 8 semanas
|
A qualidade de vida será avaliada pelo EQ-5D
|
Antes da intervenção, após 4 e após 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LLLT_CKF_HD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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