Effets de la thérapie au laser à faible niveau sur la capacité fonctionnelle et les dommages à l'ADN des patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Effets de la thérapie au laser à faible niveau sur la capacité fonctionnelle et les dommages à l'ADN des patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse : essai clinique randomisé
Cette étude vise à vérifier les effets de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) sur la capacité fonctionnelle, les dommages à l'ADN, la force musculaire des membres inférieurs, l'architecture des muscles quadriceps, les douleurs musculaires et la perception de la fatigue des membres inférieurs, le profil inflammatoire, le stress oxydatif et la qualité de vie des patients insuffisants rénaux chroniques sous hémodialyse. Les patients seront randomisés en deux groupes : le groupe témoin et le groupe LLLT. Le groupe témoin sera seulement évalué et réévalué. Le groupe LLLT en plus des évaluations recevra LLLT trois fois par semaine pendant huit semaines pendant HD. Les évaluations seront effectuées avant l'intervention, après 4 et 8 semaines de traitement. Cependant, l'évaluation de l'architecture musculaire ne sera effectuée qu'en pré-intervention et après 8 semaines.
Les évaluations réalisées sont les suivantes : test de marche de six minutes pour la capacité fonctionnelle ; dosage des comètes alcalines pour les dommages à l'ADN ; test d'assise et de levage et dynamométrie à cellule de charge pour l'évaluation de la force musculaire des membres inférieurs ; échographie du quadriceps pour l'architecture musculaire et l'échogénicité ; échelle visuelle analogique pour la douleur; perception subjective de l'effort par échelle de Borg pour la fatigue ; dosage des interleukines 6 et 10, du facteur de nécrose tumorale, de la protéine C réactive et des marqueurs de lésions musculaires (lactate, créatine kinase) pour le profil inflammatoire ; carbonylation des protéines, superoxyde dismutase, catalase, acide sulfurique total et diacétate de dichlorofluorescéine pour le stress oxydatif et application des questionnaires Kidney Disease and Quality-of-Life-Short-Form et EQ-5D pour la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale chronique (IRC) consiste en des lésions rénales et une perte progressive et irréversible de la fonction rénale et, à son stade ultérieur (phase terminale), elle est appelée insuffisance rénale chronique (IRC). Bien que l'hémodialyse (HD) remplace certaines des fonctions rénales perdues, les patients souffrent de certains changements qui caractérisent le syndrome urémique, tels que la neuropathie motrice périphérique, l'ostéomalacie, les myopathies cardiaques et musculo-squelettiques, l'anémie, entre autres altérations.
Cette étude vise à vérifier les effets de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) sur la capacité fonctionnelle, les dommages à l'ADN, la force musculaire des membres inférieurs, l'architecture des muscles quadriceps, les douleurs musculaires et la perception de la fatigue des membres inférieurs, le profil inflammatoire, le stress oxydatif et la qualité de vie des patients insuffisants rénaux chroniques sous hémodialyse. Les patients seront randomisés en deux groupes : le groupe témoin et le groupe LLLT. Le groupe témoin sera seulement évalué et réévalué. Le groupe LLLT en plus des évaluations recevra LLLT trois fois par semaine pendant huit semaines pendant HD. Les évaluations seront effectuées avant l'intervention, après 4 et 8 semaines de traitement. Cependant, l'évaluation de l'architecture musculaire ne sera effectuée qu'en pré-intervention et après 8 semaines.
Les évaluations réalisées sont : un test de marche de six minutes pour la capacité fonctionnelle ; dosage des comètes alcalines pour les dommages à l'ADN ; test d'assise et de levage et dynamométrie à cellule de charge pour l'évaluation de la force musculaire des membres inférieurs ; échographie du quadriceps pour l'architecture musculaire et l'échogénicité ; échelle visuelle analogique pour la douleur; perception subjective de l'effort par échelle de Borg pour la fatigue ; dosage des interleukines 6 et 10, du facteur de nécrose tumorale, de la protéine C réactive et des marqueurs de lésions musculaires (lactate, créatine kinase) pour le profil inflammatoire ; carbonylation des protéines, superoxyde dismutase, catalase, acide sulfurique total et diacétate de dichlorofluorescéine pour le stress oxydatif et application des questionnaires Kidney Disease and Quality-of-Life-Short-Form et EQ-5D pour la qualité de vie.
Les résultats attendus à la fin du protocole sont : une plus grande distance parcourue au test de marche ; réduction des dommages à l'ADN, augmentation de la force des membres inférieurs ; maintien de la masse musculaire; réduction des niveaux de douleur et de fatigue ainsi que du profil inflammatoire et des niveaux de stress oxydatif, ainsi qu'amélioration de la qualité de vie pour le groupe LLLT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients insuffisants rénaux chroniques sous hémodialyse depuis plus de 3 mois ;
- Dialyse à fréquence hebdomadaire de 3 fois/semaine ;
- Taux de clairance de l'urée adéquat pendant l'hémodialyse (Kt/V ≥ 1,2 ou URR ≥ 65 %).
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement cognitif
- Lésions épidermiques au site d'application du laser
- Patients atteints d'un carcinome actif
- Patients avec une séquelle récente d'AVC (trois mois)
- Infarctus aigu du myocarde récent (deux mois)
- Hypertension non contrôlée (PAS> 230 mmHg et PAD> 120 mmHg)
- Insuffisance cardiaque de grade IV selon la New York Heart Association ou décompensée
- Une angine instable
- Modifications vasculaires périphériques des membres inférieurs telles que la thrombose veineuse profonde
- Maladie ostéoarticulaire ou musculosquelettique invalidante
- Diabète non contrôlé (glycémie > 300mg/dL)
- État fébrile et/ou maladie infectieuse
- Tabagisme actif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie au laser de bas niveau
Six points d'application seront définis dans le quadriceps et deux points d'application dans le gastrocnémien.
Les paramètres retenus pour l'irradiation seront : 30 Joules par point d'application, longueur d'onde de 660 et 850 nm et puissance de sortie de 200 mW.
Chaque point sera rayonné pendant 30 secondes.
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Pour l'application du LLLT dans le muscle quadriceps, le patient sera en décubitus dorsal, les jambes allongées et sera défini par la palpation des ceintures musculaires six points d'application : deux points dans la région distale du muscle vaste médial, deux points de la région distale du muscle vaste latéral et deux points de la région centrale du muscle droit fémoral.
Pour l'application de LLLT dans le muscle gastrocnémien, le patient restera en décubitus dorsal, mais sera orienté pour garder les hanches et les genoux fléchis à 90º et 45º respectivement.
Deux points d'application seront définis, l'un dans le ventricule latéral et l'autre dans le ventricule médial, mais tous les deux dans la région distale du muscle.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe ne recevra aucune intervention.
Ce groupe sera évalué avant l'intervention, après quatre et huit semaines de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Avant intervention, après 4 et 8 semaines
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La capacité fonctionnelle sera évaluée par le test de marche de six minutes
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Avant intervention, après 4 et 8 semaines
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Modification des dommages à l'ADN
Délai: Avant intervention, après 4 et 8 semaines
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Les dommages à l'ADN seront évalués par le test des comètes alcalines
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Avant intervention, après 4 et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force musculaire des membres inférieurs
Délai: Avant intervention, après 4 et 8 semaines
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La force musculaire des membres inférieurs sera évaluée par dynamométrie
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Avant intervention, après 4 et 8 semaines
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Changement dans l'architecture musculaire
Délai: Avant intervention et après 8 semaines
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L'architecture musculaire du quadriceps sera évaluée par échographie
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Avant intervention et après 8 semaines
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Changement dans la douleur musculaire
Délai: Avant intervention, après 4 et 8 semaines
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La douleur musculaire sera évaluée par une échelle visuelle analogique
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Avant intervention, après 4 et 8 semaines
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Évolution de la fatigue des membres inférieurs Fatigue des membres inférieurs
Délai: Avant intervention, après 4 et 8 semaines
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La fatigue des membres inférieurs sera évaluée par l'échelle de perception subjective de l'effort de Borg La fatigue des membres inférieurs sera évaluée par l'échelle de perception de l'effort de Borg
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Avant intervention, après 4 et 8 semaines
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Modification du stress oxydatif
Délai: Avant intervention, après 4 et 8 semaines
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Le stress oxydatif sera évalué par la mesure de marqueurs oxydatifs et antioxydants
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Avant intervention, après 4 et 8 semaines
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Modification du profil inflammatoire
Délai: Avant intervention, après 4 et 8 semaines
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Le profil inflammatoire sera évalué par la mesure des interleukines et des marqueurs de lésions musculaires
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Avant intervention, après 4 et 8 semaines
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Changement de qualité de vie
Délai: Avant intervention et après 8 semaines
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La qualité de vie sera évaluée par le questionnaire abrégé sur les maladies rénales et la qualité de vie
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Avant intervention et après 8 semaines
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Changement de qualité de vie
Délai: Avant intervention, après 4 et après 8 semaines
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La qualité de vie sera évaluée par EQ-5D
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Avant intervention, après 4 et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LLLT_CKF_HD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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