저준위 레이저 치료가 만성 신부전 환자의 기능적 능력과 DNA 손상에 미치는 영향
저준위 레이저 치료가 만성 신부전 환자의 혈액투석에 대한 기능적 능력 및 DNA 손상에 미치는 영향: 무작위 임상시험
이 연구는 낮은 수준의 레이저 치료(LLLT)가 기능적 능력, DNA 손상, 하지 근력, 대퇴사두근 구조, 근육통 및 하지 피로 인식, 염증 프로필, 산화 스트레스 및 삶의 질에 미치는 영향을 검증하는 것을 목표로 합니다. 혈액투석을 받는 만성 신부전 환자. 환자는 통제 그룹과 LLLT 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군만 평가 및 재평가됩니다. 평가 외에 LLLT 그룹은 HD 동안 8주 동안 일주일에 세 번 LLLT를 받게 됩니다. 평가는 개입 전, 치료 4주 및 8주 후에 수행됩니다. 그러나 근육 구조 평가는 개입 전과 8주 후에만 수행됩니다.
수행된 평가는 다음과 같다: 기능적 능력에 대한 6분 보행 테스트; DNA 손상에 대한 알칼리성 혜성 분석; 하지 근력 평가를 위한 앉기 및 들어 올리기 테스트 및 로드셀 동력계; 근육 구조 및 에코 발생에 대한 대퇴사두근 초음파촬영; 통증에 대한 시각적 아날로그 척도; 피로에 대한 Borg 척도에 의한 노력의 주관적 인식; 염증 프로파일에 대한 인터루킨 6 및 10, 종양 괴사 인자, 반응성 C 단백질 및 근육 손상 마커(락테이트, 크레아틴 키나제)의 측정; 산화 스트레스에 대한 protein carbonylation, superoxide dismutase, catalase, total sulphuric acid 및 dichlorofluorescein diacetate, 삶의 질에 대한 Kidney Disease and Quality-of-Life-Short-Form 및 EQ-5D 설문지의 적용.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 신장 손상과 신장 기능의 진행성 및 돌이킬 수 없는 손실로 구성되며 후기 단계(말기)를 만성 신부전(CKF)이라고 합니다. 혈액투석(HD)이 상실된 신장 기능의 일부를 대체하지만, 환자는 말초 운동 신경병증, 골연화증, 심장 및 근골격 근육병증, 빈혈과 같은 요독 증후군을 특징짓는 일부 변화를 겪습니다.
이 연구는 낮은 수준의 레이저 치료(LLLT)가 기능적 능력, DNA 손상, 하지 근력, 대퇴사두근 구조, 근육통 및 하지 피로 인식, 염증 프로필, 산화 스트레스 및 삶의 질에 미치는 영향을 검증하는 것을 목표로 합니다. 혈액투석을 받는 만성 신부전 환자. 환자는 통제 그룹과 LLLT 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군만 평가 및 재평가됩니다. 평가 외에 LLLT 그룹은 HD 동안 8주 동안 일주일에 세 번 LLLT를 받게 됩니다. 평가는 개입 전, 치료 4주 및 8주 후에 수행됩니다. 그러나 근육 구조 평가는 개입 전과 8주 후에만 수행됩니다.
수행된 평가는 다음과 같다: 기능적 능력에 대한 6분 보행 테스트; DNA 손상에 대한 알칼리성 혜성 분석; 하지 근력 평가를 위한 앉기 및 들어 올리기 테스트 및 로드셀 동력계; 근육 구조 및 에코 발생에 대한 대퇴사두근 초음파촬영; 통증에 대한 시각적 아날로그 척도; 피로에 대한 Borg 척도에 의한 노력의 주관적 인식; 염증 프로파일에 대한 인터루킨 6 및 10, 종양 괴사 인자, 반응성 C 단백질 및 근육 손상 마커(락테이트, 크레아틴 키나제)의 측정; 산화 스트레스에 대한 protein carbonylation, superoxide dismutase, catalase, total sulphuric acid 및 dichlorofluorescein diacetate, 삶의 질에 대한 Kidney Disease and Quality-of-Life-Short-Form 및 EQ-5D 설문지의 적용.
프로토콜이 끝날 때 예상되는 결과는 다음과 같습니다. 걷기 테스트에서 다루는 거리가 더 깁니다. DNA 손상 감소, 하지 강도 증가; 근육량 유지; 통증 및 피로도 감소, 염증 프로필 및 산화 스트레스 수준 감소, LLLT 그룹의 삶의 질 향상.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 혈액투석을 받고 있는 만성신부전 환자;
- 매주 3회/주 빈도로 투석;
- 혈액 투석 중 적절한 요소 청소율(Kt/V ≥ 1.2 또는 URR ≥65%).
제외 기준:
- 인지 기능 장애
- 레이저 적용 부위의 표피 병변
- 활동성 암종 환자
- 최근 뇌졸중 후유증이 있는 환자(3개월)
- 최근 심근경색증(2개월)
- 조절되지 않는 고혈압(SBP> 230mmHg 및 DBP> 120mmHg)
- New York Heart Association에 따른 등급 IV 심부전 또는 비대상
- 불안정 협심증
- 심부 정맥 혈전증과 같은 하지의 말초 혈관 변화
- 골관절 또는 근골격 질환의 장애
- 조절되지 않는 당뇨병(혈당> 300mg/dL)
- 열병 및/또는 전염병
- 적극적인 흡연.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저수준 레이저 치료 그룹
6개의 적용 지점은 대퇴사두근에 정의되고 2개의 적용 지점은 비복근에 정의됩니다.
조사에 채택된 매개변수는 적용 포인트당 30줄, 파장 660 및 850nm, 출력 전력 200mW입니다.
각 포인트는 30초 동안 방사됩니다.
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대퇴사두근에 LLLT를 적용하기 위해 환자는 다리를 뻗은 상태에서 등쪽 욕창에 있게 되며 근육 벨트의 촉진에 의해 정의됩니다. 외측광근 원위부 지점과 대퇴직근 중앙부 2개 지점.
비복근에 LLLT를 적용하기 위해 환자는 누운 자세를 유지하지만 엉덩이와 무릎을 각각 90º 및 45º로 구부린 상태로 유지합니다.
두 개의 적용 지점이 정의됩니다. 하나는 측면 뇌실에 있고 다른 하나는 내측 뇌실에 있지만 둘 다 근육의 말단 영역에 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 개입을 받지 않습니다.
이 그룹은 개입 전, 4주 및 8주의 후속 조치 후에 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력의 변화
기간: 개입 전, 4주 및 8주 후
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기능적 능력은 6분 걷기 테스트로 평가됩니다.
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개입 전, 4주 및 8주 후
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DNA 손상의 변화
기간: 개입 전, 4주 및 8주 후
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DNA 손상은 알칼리성 혜성 분석으로 평가됩니다.
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개입 전, 4주 및 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 근력의 변화
기간: 개입 전, 4주 및 8주 후
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다리의 근력은 동력계로 평가됩니다.
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개입 전, 4주 및 8주 후
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근육 구조의 변화
기간: 개입 전과 8주 후
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대퇴사두근의 근육 구조는 초음파로 평가됩니다.
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개입 전과 8주 후
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근육통의 변화
기간: 개입 전, 4주 및 8주 후
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근육통은 아날로그 시각적 척도로 평가됩니다.
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개입 전, 4주 및 8주 후
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하지 피로도 변화 하지 피로도
기간: 개입 전, 4주 및 8주 후
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하지의 피로는 Borg의 주관적 노력 지각 척도에 의해 평가될 것이다 하지의 피로는 Borg의 노력 지각 척도에 의해 평가될 것이다
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개입 전, 4주 및 8주 후
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산화 스트레스의 변화
기간: 개입 전, 4주 및 8주 후
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산화 스트레스는 산화 및 항산화 마커의 측정으로 평가됩니다.
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개입 전, 4주 및 8주 후
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염증 프로필의 변화
기간: 개입 전, 4주 및 8주 후
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염증 프로필은 인터루킨 및 근육 손상 마커의 측정으로 평가됩니다.
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개입 전, 4주 및 8주 후
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삶의 질 변화
기간: 개입 전과 8주 후
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삶의 질은 신장 질환 및 삶의 질 약식 설문지로 평가됩니다.
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개입 전과 8주 후
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삶의 질 변화
기간: 개입 전, 4주 후 및 8주 후
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삶의 질은 EQ-5D로 평가됩니다.
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개입 전, 4주 후 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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