長期介護施設の居住者における併存する痙性および尿失禁の有病率
2018年10月6日 更新者：David Charles、Vanderbilt University Medical Center
この研究の目的は、診断と紹介に役立つ可能性のある痙縮の新しい診断マーカーを探索することにより、痙縮の診断を改善することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、診断と紹介に役立つ可能性のある痙縮の新しい診断マーカーの探索を通じて、痙縮 (筋硬直の一種) の診断を改善することです。
これは、痙性の患者における併存疾患の関連性を評価することによって行われます。
以前の研究で 2 つの状態の関連性が示唆されているため、尿失禁に重点が置かれます。
この研究の追加の目的は、この集団における健康関連の生活の質の尺度を評価することです。
テネシー州マーフリーズボロにある長期介護施設であるテネシー州立退役軍人ホームに居住する同意したすべての参加者に対して、医療記録の審査が行われます。
参加者はまた、健康関連の生活の質、身体的健康、精神的健康を評価する簡単なアンケートに回答するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37130
- Tennessee State Veterans' Homes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
老人ホーム入居者
説明
包含基準:
- 18歳以上のあらゆる人種の男性または女性の被験者
- 選択した介護施設の入居者
- -被験者、または適切な場合はその医学的意思決定者は、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。
除外基準:
- -研究への参加が医学的危害を引き起こす可能性のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期介護施設における併存する痙性および尿失禁の有病率
時間枠：同意取得後3ヶ月以内
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痙縮の有病率は、長期介護施設のすべての同意入所者に対して行われた神経学的検査に基づいて、痙縮の有無を記録することによって決定されます。
尿失禁の有病率は、長期介護施設の同意したすべての居住者の医療記録のレビューによって決定されます。
研究コーディネーターは、併存する痙性と失禁の有病率を記述統計として報告します。
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同意取得後3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期介護施設入所者の生活の質
時間枠：同意取得後3ヶ月以内
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被験者（可能な場合）は、知覚された健康関連の生活の質を評価するEQ-5D-5Lアンケートに記入するよう求められます。
被験者が EQ-5D-5L アンケートに記入できない場合、法的な医学的意思決定者または親戚または友人は、EQ-5D-5L プロキシから患者へのアンケートに記入するよう求められ、被験者がどのように知覚するかについてのプロキシの見解を評価します。彼らの健康関連の生活の質。
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同意取得後3ヶ月以内
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長期介護施設入所者の心身の健康
時間枠：同意取得後3ヶ月以内
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被験者（可能な場合）は、身体的および精神的健康を評価するEQ-5D-5Lアンケートに記入するよう求められます。
被験者が EQ-5D-5L アンケートに記入できない場合、法的な医学的意思決定者または親戚または友人は、EQ-5D-5L プロキシから患者へのアンケートに記入するよう求められ、被験者がどのように知覚するかについてのプロキシの見解を評価します。彼らの肉体的および精神的な幸福。
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同意取得後3ヶ月以内
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長期介護施設入所者の障害認識
時間枠：同意取得後3ヶ月以内
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被験者（可能な場合）は、認識された障害を評価するEQ-5D-5Lアンケートに記入するよう求められます。
被験者が EQ-5D-5L アンケートに記入できない場合、法的な医学的意思決定者または親戚または友人は、EQ-5D-5L プロキシから患者へのアンケートに記入するよう求められ、被験者がどのように知覚するかについてのプロキシの見解を評価します。彼らの障害。
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同意取得後3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):552-71. doi: 10.1002/mus.20285.
- Thompson AJ, Jarrett L, Lockley L, Marsden J, Stevenson VL. Clinical management of spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):459-63. doi: 10.1136/jnnp.2004.035972. No abstract available.
- Pfister AA, Roberts AG, Taylor HM, Noel-Spaudling S, Damian MM, Charles PD. Spasticity in adults living in a developmental center. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1808-12. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00368-x.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Welmer AK, von Arbin M, Widen Holmqvist L, Sommerfeld DK. Spasticity and its association with functioning and health-related quality of life 18 months after stroke. Cerebrovasc Dis. 2006;21(4):247-53. doi: 10.1159/000091222. Epub 2006 Jan 27.
- Bushman W, Steers WD, Meythaler JM. Voiding dysfunction in patients with spastic paraplegia: urodynamic evaluation and response to continuous intrathecal baclofen. Neurourol Urodyn. 1993;12(2):163-70. doi: 10.1002/nau.1930120210.
- Marciniak C, O'Shea SA, Lee J, Jesselson M, Dudas-Sheehan D, Beltran E, Gaebler-Spira D. Urinary incontinence in adults with cerebral palsy: prevalence, type, and effects on participation. PM R. 2014 Feb;6(2):110-20; quiz 120. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.07.012. Epub 2013 Aug 23. Erratum In: PM R. 2014 Nov;6(11):1066.
- Durrant J, Snape J. Urinary incontinence in nursing homes for older people. Age Ageing. 2003 Jan;32(1):12-8. doi: 10.1093/ageing/32.1.12.
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- Chua K, Chuo A, Kong KH. Urinary incontinence after traumatic brain injury: incidence, outcomes and correlates. Brain Inj. 2003 Jun;17(6):469-78. doi: 10.1080/02699050210154268.
- Offermans MP, Du Moulin MF, Hamers JP, Dassen T, Halfens RJ. Prevalence of urinary incontinence and associated risk factors in nursing home residents: a systematic review. Neurourol Urodyn. 2009;28(4):288-94. doi: 10.1002/nau.20668.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Johnson TM, Ouslander JG, Uman GC, Schnelle JF. Urinary incontinence treatment preferences in long-term care. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):710-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49146.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月30日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月14日
最初の投稿 (実際)
2017年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月6日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。