Prevalência de comorbidade espasticidade e incontinência urinária em residentes de uma instituição de longa permanência
6 de outubro de 2018 atualizado por: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
O objetivo deste estudo é melhorar o diagnóstico de espasticidade por meio da exploração de novos marcadores diagnósticos potenciais para espasticidade que podem auxiliar no diagnóstico e no encaminhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é melhorar o diagnóstico de espasticidade (uma forma de rigidez muscular) por meio da exploração de novos marcadores diagnósticos potenciais para espasticidade que podem auxiliar no diagnóstico e no encaminhamento.
Isso será feito avaliando a relação de comorbidades em pacientes com espasticidade.
A ênfase será colocada na incontinência urinária, pois trabalhos anteriores sugeriram uma ligação entre as duas condições.
Um objetivo adicional deste estudo é avaliar medidas de qualidade de vida relacionadas à saúde nessa população.
Uma revisão de prontuário médico será realizada para todos os participantes consentidos que residem no Tennessee State Veterans' Homes, que é uma instalação de cuidados de longo prazo em Murfreesboro, TN.
Os participantes também serão solicitados a preencher um breve questionário avaliando sua percepção de qualidade de vida relacionada à saúde, bem-estar físico e bem-estar mental.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130
- Tennessee State Veterans' Homes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes de asilos
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino de qualquer raça, com 18 anos ou mais
- Residente da instituição de cuidados prolongados selecionada
- O sujeito, ou, se apropriado, o responsável pela decisão médica, está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Sujeitos para os quais a participação no estudo pode causar danos médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de comorbidade espasticidade e incontinência urinária em uma instituição de longa permanência
Prazo: Até três meses após a obtenção do consentimento
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A prevalência de espasticidade será determinada registrando a presença/ausência de espasticidade com base no exame neurológico realizado em todos os residentes consentidos da instituição de cuidados de longo prazo.
A prevalência de incontinência urinária será determinada pela revisão do prontuário médico de todos os residentes consentidos da instituição de cuidados de longo prazo.
O coordenador da pesquisa relatará a prevalência de espasticidade comórbida e incontinência como uma estatística descritiva.
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Até três meses após a obtenção do consentimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida em residentes de uma instituição de longa permanência
Prazo: Até três meses após a obtenção do consentimento
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Os indivíduos (se capazes) serão solicitados a preencher o questionário EQ-5D-5L avaliando sua qualidade de vida relacionada à saúde percebida.
Se o sujeito for incapaz de preencher o questionário EQ-5D-5L, o tomador de decisão médico legal ou um parente ou amigo será solicitado a preencher o questionário EQ-5D-5L proxy para paciente, avaliando a visão do proxy de como o sujeito percebe sua qualidade de vida relacionada à saúde.
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Até três meses após a obtenção do consentimento
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Bem-estar físico e mental em residentes de uma instituição de longa permanência
Prazo: Até três meses após a obtenção do consentimento
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Os indivíduos (se capazes) serão solicitados a preencher o questionário EQ-5D-5L avaliando seu bem-estar físico e mental.
Se o sujeito for incapaz de preencher o questionário EQ-5D-5L, o tomador de decisão médico legal ou um parente ou amigo será solicitado a preencher o questionário EQ-5D-5L proxy para paciente, avaliando a visão do proxy de como o sujeito percebe seu bem-estar físico e mental.
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Até três meses após a obtenção do consentimento
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Incapacidade percebida em residentes de uma instituição de longa permanência
Prazo: Até três meses após a obtenção do consentimento
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Os indivíduos (se capazes) serão solicitados a preencher o questionário EQ-5D-5L avaliando sua deficiência percebida.
Se o sujeito for incapaz de preencher o questionário EQ-5D-5L, o tomador de decisão médico legal ou um parente ou amigo será solicitado a preencher o questionário EQ-5D-5L proxy para paciente, avaliando a visão do proxy de como o sujeito percebe sua deficiência.
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Até três meses após a obtenção do consentimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):552-71. doi: 10.1002/mus.20285.
- Thompson AJ, Jarrett L, Lockley L, Marsden J, Stevenson VL. Clinical management of spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):459-63. doi: 10.1136/jnnp.2004.035972. No abstract available.
- Pfister AA, Roberts AG, Taylor HM, Noel-Spaudling S, Damian MM, Charles PD. Spasticity in adults living in a developmental center. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1808-12. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00368-x.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Welmer AK, von Arbin M, Widen Holmqvist L, Sommerfeld DK. Spasticity and its association with functioning and health-related quality of life 18 months after stroke. Cerebrovasc Dis. 2006;21(4):247-53. doi: 10.1159/000091222. Epub 2006 Jan 27.
- Bushman W, Steers WD, Meythaler JM. Voiding dysfunction in patients with spastic paraplegia: urodynamic evaluation and response to continuous intrathecal baclofen. Neurourol Urodyn. 1993;12(2):163-70. doi: 10.1002/nau.1930120210.
- Marciniak C, O'Shea SA, Lee J, Jesselson M, Dudas-Sheehan D, Beltran E, Gaebler-Spira D. Urinary incontinence in adults with cerebral palsy: prevalence, type, and effects on participation. PM R. 2014 Feb;6(2):110-20; quiz 120. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.07.012. Epub 2013 Aug 23. Erratum In: PM R. 2014 Nov;6(11):1066.
- Durrant J, Snape J. Urinary incontinence in nursing homes for older people. Age Ageing. 2003 Jan;32(1):12-8. doi: 10.1093/ageing/32.1.12.
- von Gontard A, de Jong TP, Rantell A, Nieuwhof-Leppink A, Badawi JK, Cardozo L. Do we manage incontinence in children and adults with special needs adequately? ICI-RS 2014. Neurourol Urodyn. 2016 Feb;35(2):304-6. doi: 10.1002/nau.22823.
- Chua K, Chuo A, Kong KH. Urinary incontinence after traumatic brain injury: incidence, outcomes and correlates. Brain Inj. 2003 Jun;17(6):469-78. doi: 10.1080/02699050210154268.
- Offermans MP, Du Moulin MF, Hamers JP, Dassen T, Halfens RJ. Prevalence of urinary incontinence and associated risk factors in nursing home residents: a systematic review. Neurourol Urodyn. 2009;28(4):288-94. doi: 10.1002/nau.20668.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Johnson TM, Ouslander JG, Uman GC, Schnelle JF. Urinary incontinence treatment preferences in long-term care. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):710-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49146.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
16 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Doenças Neuromusculares
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Enurese
- Hipertonia muscular
- Espasticidade muscular
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neuromusculares
Outros números de identificação do estudo
- 170963
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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