Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av komorbid spastisitet og urininkontinens hos beboere på et langtidspleieinstitusjon

6. oktober 2018 oppdatert av: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Formålet med denne studien er å forbedre spastisitetsdiagnose gjennom utforskning av potensielle nye diagnostiske markører for spastisitet som kan hjelpe til med diagnose og henvisning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å forbedre spastisitet (en form for muskelstivhet) diagnose gjennom utforskning av potensielle nye diagnostiske markører for spastisitet som kan hjelpe til med diagnose og henvisning. Dette vil bli gjort ved å vurdere sammenhengen mellom komorbide tilstander hos pasienter med spastisitet. Det vil bli lagt vekt på urininkontinens, da tidligere arbeid har antydet en sammenheng mellom de to tilstandene. Et tilleggsmål med denne studien er å vurdere helserelaterte livskvalitetsmål i denne populasjonen. En journalgjennomgang vil bli utført for alle samtykkende deltakere som bor i Tennessee State Veterans' Homes, som er et langtidspleieanlegg i Murfreesboro, TN. Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema som vurderer deres opplevde helserelaterte livskvalitet, fysiske velvære og mentale velvære.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37130
        • Tennessee State Veterans' Homes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Beboere på sykehjem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige emner uansett rase, 18 år og oppover
  • Bosatt i det valgte langtidspleieinstitusjonen
  • Forsøkspersonen, eller eventuelt deres medisinske beslutningstaker, er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner for hvem deltakelse i studien kan forårsake medisinsk skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av komorbid spastisitet og urininkontinens i langtidspleie
Tidsramme: Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet
Prevalens av spastisitet vil bli bestemt ved å registrere tilstedeværelse/fravær av spastisitet basert på den nevrologiske undersøkelsen utført på alle samtykkende beboere på langtidspleien. Prevalens av urininkontinens vil bli bestemt ved journalgjennomgang av alle samtykkende beboere på langtidspleien. Forskningskoordinatoren vil rapportere prevalens av komorbid spastisitet og inkontinens som en beskrivende statistikk.
Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos beboere på langtidspleieinstitusjon
Tidsramme: Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet
Forsøkspersoner (hvis de kan) vil bli bedt om å fylle ut EQ-5D-5L spørreskjemaet for å vurdere deres oppfattede helserelaterte livskvalitet. Hvis forsøkspersonen ikke er i stand til å fylle ut EQ-5D-5L spørreskjemaet, vil den juridiske medisinske beslutningstakeren eller en slektning eller venn bli bedt om å fylle ut EQ-5D-5L proxy til pasient spørreskjemaet, for å vurdere fullmektigens syn på hvordan forsøkspersonen oppfatter deres helserelaterte livskvalitet.
Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet
Fysisk og psykisk velvære hos beboere på et langtidspleieinstitusjon
Tidsramme: Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet
Forsøkspersoner (hvis de kan) vil bli bedt om å fylle ut EQ-5D-5L spørreskjemaet for å vurdere deres fysiske og mentale velvære. Hvis forsøkspersonen ikke er i stand til å fylle ut EQ-5D-5L spørreskjemaet, vil den juridiske medisinske beslutningstakeren eller en slektning eller venn bli bedt om å fylle ut EQ-5D-5L proxy til pasient spørreskjemaet, for å vurdere fullmektigens syn på hvordan forsøkspersonen oppfatter deres fysiske og psykiske velvære.
Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet
Opplevd funksjonshemming hos beboere på langtidspleieinstitusjon
Tidsramme: Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet
Forsøkspersoner (hvis de kan) vil bli bedt om å fylle ut EQ-5D-5L spørreskjemaet for å vurdere deres opplevde funksjonshemming. Hvis forsøkspersonen ikke er i stand til å fylle ut EQ-5D-5L spørreskjemaet, vil den juridiske medisinske beslutningstakeren eller en slektning eller venn bli bedt om å fylle ut EQ-5D-5L proxy til pasient spørreskjemaet, for å vurdere fullmektigens syn på hvordan forsøkspersonen oppfatter funksjonshemmingen deres.
Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

Allergan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 170963

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere