- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03250988
Komorbidin spastisuuden ja virtsankarkailun esiintyvyys pitkäaikaishoitolaitoksen asukkailla
lauantai 6. lokakuuta 2018 päivittänyt: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa spastisuusdiagnoosia tutkimalla mahdollisia uusia spastisuuden diagnostisia markkereita, jotka voivat auttaa diagnoosissa ja lähetyksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa spastisuuden (lihasten jäykkyyden muoto) diagnoosia tutkimalla mahdollisia uusia spastisuuden diagnostisia markkereita, jotka voivat auttaa diagnoosissa ja lähetyksessä.
Tämä tehdään arvioimalla samanaikaisten sairauksien yhteyttä potilailla, joilla on spastisuus.
Virtsankarkailua korostetaan, koska aikaisemmissa töissä on ehdotettu yhteyttä näiden kahden tilan välillä.
Tämän tutkimuksen lisätavoitteena on arvioida terveyteen liittyviä elämänlaatumittauksia tässä populaatiossa.
Terveystiedot tarkistetaan kaikille suostumuksen antaneille osallistujille, jotka asuvat Tennessee State Veterans' Homesissa, joka on pitkäaikaishoitolaitos Murfreesborossa, TN.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään lyhyt kyselylomake, jossa arvioidaan heidän kokemaansa terveyteen liittyvää elämänlaatua, fyysistä hyvinvointia ja henkistä hyvinvointia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
- Tennessee State Veterans' Homes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hoitokodin asukkaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset henkilöt mistä tahansa rodusta, vähintään 18-vuotiaat
- Valitun pitkäaikaishoitolaitoksen asukas
- Tutkittava tai tarvittaessa hänen lääketieteellinen päätöksentekijä on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille tutkimukseen osallistuminen voi aiheuttaa lääketieteellistä haittaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Samanaikaisen spastisuuden ja virtsankarkailun esiintyvyys pitkäaikaishoitolaitoksessa
Aikaikkuna: Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
|
Spastisuuden esiintyvyys määritetään kirjaamalla spastisuuden esiintyminen/puuttuminen kaikille pitkäaikaishoitolaitoksen suostumuksen antaneille asukkaille tehdyn neurologisen tutkimuksen perusteella.
Virtsankarkailun esiintyvyys määräytyy kaikkien pitkäaikaishoitolaitoksen suostumuksensa antaneiden asukkaiden sairauskertomuksen perusteella.
Tutkimuskoordinaattori raportoi komorbidin spastisuuden ja inkontinenssin esiintyvyyden kuvaavana tilastona.
|
Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pitkäaikaishoitolaitoksen asukkaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
|
Koehenkilöitä (jos mahdollista) pyydetään täyttämään EQ-5D-5L-kysely, jossa arvioidaan heidän kokemaansa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Jos tutkittava ei pysty täyttämään EQ-5D-5L-kyselyä, oikeudellista lääketieteellistä päätöksentekijää tai sukulaista tai ystävää pyydetään täyttämään potilaskysely EQ-5D-5L ja arvioimaan välityspalvelimen näkemystä siitä, miten koehenkilö kokee asian. terveyteen liittyvää elämänlaatuaan.
|
Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
|
Pitkäaikaishoitolaitoksen asukkaiden fyysinen ja henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
|
Koehenkilöitä (jos mahdollista) pyydetään täyttämään EQ-5D-5L-kysely, jossa arvioidaan heidän fyysistä ja henkistä hyvinvointiaan.
Jos tutkittava ei pysty täyttämään EQ-5D-5L-kyselyä, oikeudellista lääketieteellistä päätöksentekijää tai sukulaista tai ystävää pyydetään täyttämään EQ-5D-5L-välityslomake potilaalle arvioiden välityspalvelimen näkemystä siitä, miten koehenkilö kokee asian. heidän fyysistä ja henkistä hyvinvointiaan.
|
Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
|
Pitkäaikaishoitolaitoksen asukkaiden havaittu vamma
Aikaikkuna: Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
|
Koehenkilöitä (jos mahdollista) pyydetään täyttämään EQ-5D-5L-kysely, jossa arvioidaan heidän havaittuaan vammaisuuteensa.
Jos tutkittava ei pysty täyttämään EQ-5D-5L-kyselyä, oikeudellista lääketieteellistä päätöksentekijää tai sukulaista tai ystävää pyydetään täyttämään potilaskysely EQ-5D-5L ja arvioimaan välityspalvelimen näkemystä siitä, miten koehenkilö kokee asian. heidän vammansa.
|
Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):552-71. doi: 10.1002/mus.20285.
- Thompson AJ, Jarrett L, Lockley L, Marsden J, Stevenson VL. Clinical management of spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):459-63. doi: 10.1136/jnnp.2004.035972. No abstract available.
- Pfister AA, Roberts AG, Taylor HM, Noel-Spaudling S, Damian MM, Charles PD. Spasticity in adults living in a developmental center. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1808-12. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00368-x.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Welmer AK, von Arbin M, Widen Holmqvist L, Sommerfeld DK. Spasticity and its association with functioning and health-related quality of life 18 months after stroke. Cerebrovasc Dis. 2006;21(4):247-53. doi: 10.1159/000091222. Epub 2006 Jan 27.
- Bushman W, Steers WD, Meythaler JM. Voiding dysfunction in patients with spastic paraplegia: urodynamic evaluation and response to continuous intrathecal baclofen. Neurourol Urodyn. 1993;12(2):163-70. doi: 10.1002/nau.1930120210.
- Marciniak C, O'Shea SA, Lee J, Jesselson M, Dudas-Sheehan D, Beltran E, Gaebler-Spira D. Urinary incontinence in adults with cerebral palsy: prevalence, type, and effects on participation. PM R. 2014 Feb;6(2):110-20; quiz 120. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.07.012. Epub 2013 Aug 23. Erratum In: PM R. 2014 Nov;6(11):1066.
- Durrant J, Snape J. Urinary incontinence in nursing homes for older people. Age Ageing. 2003 Jan;32(1):12-8. doi: 10.1093/ageing/32.1.12.
- von Gontard A, de Jong TP, Rantell A, Nieuwhof-Leppink A, Badawi JK, Cardozo L. Do we manage incontinence in children and adults with special needs adequately? ICI-RS 2014. Neurourol Urodyn. 2016 Feb;35(2):304-6. doi: 10.1002/nau.22823.
- Chua K, Chuo A, Kong KH. Urinary incontinence after traumatic brain injury: incidence, outcomes and correlates. Brain Inj. 2003 Jun;17(6):469-78. doi: 10.1080/02699050210154268.
- Offermans MP, Du Moulin MF, Hamers JP, Dassen T, Halfens RJ. Prevalence of urinary incontinence and associated risk factors in nursing home residents: a systematic review. Neurourol Urodyn. 2009;28(4):288-94. doi: 10.1002/nau.20668.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Johnson TM, Ouslander JG, Uman GC, Schnelle JF. Urinary incontinence treatment preferences in long-term care. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):710-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49146.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Hermoston sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Enureesi
- Lihashypertonia
- Lihasten spastisuus
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170963
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hermoston sairaudet
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiElämänlaatu | Palliatiivinen hoito | Lääkehoidon hallinta | Terminaalin hoito | Clinical Decision Support System (CDSS)Alankomaat
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekrytointiMSA - Multiple System AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
IVI BilbaoAytu BioPharma, Inc.PeruutettuVertaa sORP-tasoa siittiönäytteissä, jotka Mioxsys System on saanut ennen ja jälkeen 2,5 kuukauden antioksidanttisilla miesten lisäravinteilla (Fertybiotic Man)Espanja
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekrytointiMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Ei ole enää käytettävissäMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Neurologinen tutkimus
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrytointiAivohalvaus | Kuntoutus | Yläraajan vammaYhdistynyt kuningaskunta
-
GE HealthcareLopetettuTraumaattinen aivovamma | Lievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat