Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af komorbid spasticitet og urininkontinens hos beboere på en langtidsplejefacilitet

6. oktober 2018 opdateret af: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre spasticitetsdiagnose gennem udforskning af potentielle nye diagnostiske markører for spasticitet, der kan hjælpe med diagnose og henvisning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre spasticitet (en form for muskelstivhed) diagnose gennem udforskning af potentielle nye diagnostiske markører for spasticitet, der kan hjælpe med diagnose og henvisning. Dette vil ske ved at vurdere sammenhængen mellem komorbide tilstande hos patienter med spasticitet. Der vil blive lagt vægt på urininkontinens, da tidligere arbejde har foreslået en sammenhæng mellem de to tilstande. Et yderligere formål med denne undersøgelse er at vurdere sundhedsrelaterede livskvalitetsmål i denne befolkning. En journalgennemgang vil blive udført for alle samtykkende deltagere, der bor i Tennessee State Veterans' Homes, som er en langtidsplejefacilitet i Murfreesboro, TN. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema, der vurderer deres opfattede sundhedsrelaterede livskvalitet, fysiske velvære og mentale velvære.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37130
        • Tennessee State Veterans' Homes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere på plejehjem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige emner af enhver race, i alderen 18 og derover
  • Beboer på den valgte langtidsplejefacilitet
  • Forsøgspersonen, eller hvis det er relevant deres medicinske beslutningstager, er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, for hvem deltagelse i undersøgelsen kan forårsage medicinsk skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komorbid spasticitet og urininkontinens i en langtidsplejefacilitet
Tidsramme: Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet
Forekomst af spasticitet vil blive bestemt ved at registrere tilstedeværelse/fravær af spasticitet baseret på den neurologiske undersøgelse udført af alle samtykkende beboere på langtidsplejen. Forekomsten af ​​urininkontinens vil blive bestemt ved journalgennemgang af alle samtykkende beboere på langtidsplejen. Forskningskoordinatoren vil rapportere prævalens af komorbid spasticitet og inkontinens som en beskrivende statistik.
Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos beboere på en langtidsplejefacilitet
Tidsramme: Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet
Forsøgspersoner (hvis de kan) vil blive bedt om at udfylde EQ-5D-5L spørgeskemaet for at vurdere deres opfattede sundhedsrelaterede livskvalitet. Hvis forsøgspersonen ikke er i stand til at udfylde EQ-5D-5L spørgeskemaet, vil den juridiske lægelige beslutningstager eller en pårørende eller ven blive bedt om at udfylde EQ-5D-5L proxy til patient spørgeskemaet, der vurderer fuldmægtigens syn på, hvordan forsøgspersonen opfatter det. deres sundhedsrelaterede livskvalitet.
Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet
Fysisk og psykisk velvære hos beboere på en langtidsplejeinstitution
Tidsramme: Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet
Forsøgspersoner (hvis de kan) vil blive bedt om at udfylde EQ-5D-5L spørgeskemaet for at vurdere deres fysiske og mentale velbefindende. Hvis forsøgspersonen ikke er i stand til at udfylde EQ-5D-5L spørgeskemaet, vil den juridiske lægelige beslutningstager eller en pårørende eller ven blive bedt om at udfylde EQ-5D-5L proxy til patient spørgeskemaet, der vurderer fuldmægtigens syn på, hvordan forsøgspersonen opfatter det. deres fysiske og psykiske velbefindende.
Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet
Opfattet handicap hos beboere på en langtidsplejefacilitet
Tidsramme: Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet
Forsøgspersoner (hvis de kan) vil blive bedt om at udfylde EQ-5D-5L spørgeskemaet for at vurdere deres opfattede handicap. Hvis forsøgspersonen ikke er i stand til at udfylde EQ-5D-5L spørgeskemaet, vil den juridiske lægelige beslutningstager eller en pårørende eller ven blive bedt om at udfylde EQ-5D-5L proxy til patient spørgeskemaet, der vurderer fuldmægtigens syn på, hvordan forsøgspersonen opfatter det. deres handicap.
Op til tre måneder efter, at samtykke er indhentet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 170963

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i nervesystemet

Kliniske forsøg med Neurologisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner