Prevalencia de espasticidad comórbida e incontinencia urinaria en residentes de un centro de atención a largo plazo
6 de octubre de 2018 actualizado por: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
El propósito de este estudio es mejorar el diagnóstico de espasticidad a través de la exploración de posibles nuevos marcadores de diagnóstico de espasticidad que puedan ayudar en el diagnóstico y la derivación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es mejorar el diagnóstico de la espasticidad (una forma de rigidez muscular) a través de la exploración de nuevos marcadores diagnósticos potenciales para la espasticidad que pueden ayudar en el diagnóstico y la derivación.
Esto se hará evaluando la relación de condiciones comórbidas en pacientes con espasticidad.
Se hará hincapié en la incontinencia urinaria, ya que trabajos anteriores han sugerido un vínculo entre las dos condiciones.
Un objetivo adicional de este estudio es evaluar las medidas de calidad de vida relacionada con la salud en esta población.
Se realizará una revisión de la historia clínica de todos los participantes que den su consentimiento y residan en los Hogares de Veteranos del Estado de Tennessee, que es un centro de atención a largo plazo en Murfreesboro, TN.
También se les pedirá a los participantes que completen un breve cuestionario que evalúe su percepción de la calidad de vida relacionada con la salud, el bienestar físico y el bienestar mental.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130
- Tennessee State Veterans' Homes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes de hogares de ancianos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos o femeninos de cualquier raza, mayores de 18 años
- Residente del centro de atención a largo plazo seleccionado
- El sujeto, o si corresponde quien toma las decisiones médicas, está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Sujetos para quienes la participación en el estudio puede causar daño médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de espasticidad comórbida e incontinencia urinaria en un centro de atención a largo plazo
Periodo de tiempo: Hasta tres meses después de obtener el consentimiento
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La prevalencia de la espasticidad se determinará registrando la presencia/ausencia de espasticidad según el examen neurológico realizado a todos los residentes del centro de atención a largo plazo que hayan dado su consentimiento.
La prevalencia de la incontinencia urinaria se determinará mediante la revisión de los registros médicos de todos los residentes del centro de atención a largo plazo que den su consentimiento.
El coordinador de investigación informará la prevalencia de espasticidad e incontinencia comórbidas como una estadística descriptiva.
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Hasta tres meses después de obtener el consentimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida en residentes de un centro de cuidados a largo plazo
Periodo de tiempo: Hasta tres meses después de obtener el consentimiento
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Se pedirá a los sujetos (si pueden) que completen el cuestionario EQ-5D-5L para evaluar su calidad de vida relacionada con la salud percibida.
Si el sujeto no puede completar el cuestionario EQ-5D-5L, se le pedirá al tomador de decisiones médicas legales o a un familiar o amigo que complete el cuestionario EQ-5D-5L de apoderado al paciente, evaluando la opinión del apoderado sobre cómo percibe el sujeto su calidad de vida relacionada con la salud.
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Hasta tres meses después de obtener el consentimiento
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Bienestar físico y mental en residentes de un centro de atención a largo plazo
Periodo de tiempo: Hasta tres meses después de obtener el consentimiento
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Se pedirá a los sujetos (si pueden) que completen el cuestionario EQ-5D-5L para evaluar su bienestar físico y mental.
Si el sujeto no puede completar el cuestionario EQ-5D-5L, se le pedirá al tomador de decisiones médicas legales o a un familiar o amigo que complete el cuestionario EQ-5D-5L de apoderado al paciente, evaluando la opinión del apoderado sobre cómo percibe el sujeto su bienestar físico y mental.
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Hasta tres meses después de obtener el consentimiento
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Discapacidad percibida en residentes de un centro de atención a largo plazo
Periodo de tiempo: Hasta tres meses después de obtener el consentimiento
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Se pedirá a los sujetos (si pueden) que completen el cuestionario EQ-5D-5L para evaluar su discapacidad percibida.
Si el sujeto no puede completar el cuestionario EQ-5D-5L, se le pedirá al tomador de decisiones médicas legales o a un familiar o amigo que complete el cuestionario EQ-5D-5L de apoderado al paciente, evaluando la opinión del apoderado sobre cómo percibe el sujeto su discapacidad.
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Hasta tres meses después de obtener el consentimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
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- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Johnson TM, Ouslander JG, Uman GC, Schnelle JF. Urinary incontinence treatment preferences in long-term care. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):710-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49146.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enuresis
- Hipertonía muscular
- Espasticidad muscular
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
Otros números de identificación del estudio
- 170963
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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