长期护理机构居民并发痉挛和尿失禁的患病率
2018年10月6日 更新者：David Charles、Vanderbilt University Medical Center
本研究的目的是通过探索有助于诊断和转诊的潜在新的痉挛诊断标志物来改进痉挛诊断。
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过探索有助于诊断和转诊的新的痉挛诊断标志物来改善痉挛（一种肌肉僵硬的形式）诊断。
这将通过评估痉挛患者合并症的相关性来完成。
重点将放在尿失禁上，因为之前的工作表明这两种情况之间存在联系。
本研究的另一个目的是评估该人群中与健康相关的生活质量指标。
将对居住在田纳西州退伍军人之家的所有同意的参与者进行病历审查，这是一家位于田纳西州默弗里斯伯勒的长期护理机构。
还将要求参与者完成一份简短的问卷调查，以评估他们认为与健康相关的生活质量、身体健康和心理健康。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Murfreesboro、Tennessee、美国、37130
- Tennessee State Veterans' Homes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疗养院居民
描述
纳入标准：
- 任何种族的男性或女性受试者，年龄在 18 岁及以上
- 所选长期护理机构的居民
- 受试者或他们的医疗决策者（如果合适）愿意并能够提供书面知情同意书。
排除标准：
- 参与研究可能造成医疗伤害的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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长期护理机构中并发痉挛和尿失禁的患病率
大体时间：获得同意后最多三个月
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痉挛的患病率将根据对长期护理机构所有同意的居民进行的神经学检查记录痉挛的存在/不存在来确定。
尿失禁的患病率将通过长期护理机构所有同意的居民的医疗记录审查来确定。
研究协调员将报告并发痉挛和失禁的患病率作为描述性统计数据。
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获得同意后最多三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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长期护理机构居民的生活质量
大体时间：获得同意后最多三个月
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将要求受试者（如果能够）完成 EQ-5D-5L 问卷，以评估他们感知到的与健康相关的生活质量。
如果受试者无法完成 EQ-5D-5L 问卷，将要求合法医疗决策者或亲戚或朋友填写 EQ-5D-5L 代理患者问卷，评估代理人对受试者看法的看法他们与健康相关的生活质量。
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获得同意后最多三个月
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长期护理机构居民的身心健康
大体时间：获得同意后最多三个月
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将要求受试者（如果能够）完成评估其身心健康的 EQ-5D-5L 问卷。
如果受试者无法完成 EQ-5D-5L 问卷，将要求合法医疗决策者或亲戚或朋友填写 EQ-5D-5L 代理患者问卷，评估代理人对受试者看法的看法他们的身心健康。
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获得同意后最多三个月
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长期护理机构居民的自觉残疾
大体时间：获得同意后最多三个月
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受试者（如果能够）将被要求完成 EQ-5D-5L 问卷以评估他们的感知残疾。
如果受试者无法完成 EQ-5D-5L 问卷，将要求合法医疗决策者或亲戚或朋友填写 EQ-5D-5L 代理患者问卷，评估代理人对受试者看法的看法他们的残疾。
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获得同意后最多三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):552-71. doi: 10.1002/mus.20285.
- Thompson AJ, Jarrett L, Lockley L, Marsden J, Stevenson VL. Clinical management of spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):459-63. doi: 10.1136/jnnp.2004.035972. No abstract available.
- Pfister AA, Roberts AG, Taylor HM, Noel-Spaudling S, Damian MM, Charles PD. Spasticity in adults living in a developmental center. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1808-12. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00368-x.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Welmer AK, von Arbin M, Widen Holmqvist L, Sommerfeld DK. Spasticity and its association with functioning and health-related quality of life 18 months after stroke. Cerebrovasc Dis. 2006;21(4):247-53. doi: 10.1159/000091222. Epub 2006 Jan 27.
- Bushman W, Steers WD, Meythaler JM. Voiding dysfunction in patients with spastic paraplegia: urodynamic evaluation and response to continuous intrathecal baclofen. Neurourol Urodyn. 1993;12(2):163-70. doi: 10.1002/nau.1930120210.
- Marciniak C, O'Shea SA, Lee J, Jesselson M, Dudas-Sheehan D, Beltran E, Gaebler-Spira D. Urinary incontinence in adults with cerebral palsy: prevalence, type, and effects on participation. PM R. 2014 Feb;6(2):110-20; quiz 120. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.07.012. Epub 2013 Aug 23. Erratum In: PM R. 2014 Nov;6(11):1066.
- Durrant J, Snape J. Urinary incontinence in nursing homes for older people. Age Ageing. 2003 Jan;32(1):12-8. doi: 10.1093/ageing/32.1.12.
- von Gontard A, de Jong TP, Rantell A, Nieuwhof-Leppink A, Badawi JK, Cardozo L. Do we manage incontinence in children and adults with special needs adequately? ICI-RS 2014. Neurourol Urodyn. 2016 Feb;35(2):304-6. doi: 10.1002/nau.22823.
- Chua K, Chuo A, Kong KH. Urinary incontinence after traumatic brain injury: incidence, outcomes and correlates. Brain Inj. 2003 Jun;17(6):469-78. doi: 10.1080/02699050210154268.
- Offermans MP, Du Moulin MF, Hamers JP, Dassen T, Halfens RJ. Prevalence of urinary incontinence and associated risk factors in nursing home residents: a systematic review. Neurourol Urodyn. 2009;28(4):288-94. doi: 10.1002/nau.20668.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Johnson TM, Ouslander JG, Uman GC, Schnelle JF. Urinary incontinence treatment preferences in long-term care. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):710-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49146.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月30日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月14日
首次发布 (实际的)
2017年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月6日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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