Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie współistniejącej spastyczności i nietrzymania moczu u pensjonariuszy zakładu opieki długoterminowej

6 października 2018 zaktualizowane przez: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Celem tego badania jest poprawa diagnostyki spastyczności poprzez poszukiwanie potencjalnych nowych markerów diagnostycznych spastyczności, które mogą pomóc w postawieniu diagnozy i skierowaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest poprawa diagnostyki spastyczności (formy sztywności mięśni) poprzez poszukiwanie potencjalnych nowych markerów diagnostycznych spastyczności, które mogą pomóc w postawieniu diagnozy i skierowaniu. Zostanie to przeprowadzone poprzez ocenę pokrewieństwa chorób współistniejących u pacjentów ze spastycznością. Nacisk zostanie położony na nietrzymanie moczu, ponieważ poprzednie prace sugerowały związek między tymi dwoma stanami. Dodatkowym celem niniejszego badania jest ocena jakości życia związanej ze zdrowiem w tej populacji. Przegląd dokumentacji medycznej zostanie przeprowadzony dla wszystkich wyrażających zgodę uczestników mieszkających w Tennessee State Veterans' Homes, które są placówką opieki długoterminowej w Murfreesboro, TN. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza oceniającego ich postrzeganą jakość życia związaną ze zdrowiem, samopoczucie fizyczne i samopoczucie psychiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37130
        • Tennessee State Veterans' Homes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańców Domu Pomocy Społecznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety dowolnej rasy, w wieku 18 lat i starsi
  • Rezydent wybranego zakładu opieki długoterminowej
  • Uczestnik lub, w stosownych przypadkach, osoba podejmująca decyzje medyczne jest chętna i zdolna do wyrażenia świadomej zgody na piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, dla których udział w badaniu może spowodować szkodę medyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie współistniejącej spastyczności i nietrzymania moczu w placówce opieki długoterminowej
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
Rozpowszechnienie spastyczności zostanie określone poprzez odnotowanie obecności/nieobecności spastyczności na podstawie badania neurologicznego przeprowadzonego u wszystkich wyrażających zgodę mieszkańców placówki opieki długoterminowej. Częstość występowania nietrzymania moczu zostanie ustalona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej wszystkich wyrażających zgodę mieszkańców placówki opieki długoterminowej. Koordynator badania zgłosi występowanie współistniejącej spastyczności i nietrzymania moczu jako statystykę opisową.
Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pensjonariuszy zakładu opieki długoterminowej
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
Osoby badane (jeśli są w stanie) zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza EQ-5D-5L oceniającego ich postrzeganą jakość życia związaną ze zdrowiem. Jeśli pacjent nie jest w stanie wypełnić kwestionariusza EQ-5D-5L, osoba podejmująca prawne decyzje medyczne lub krewny lub przyjaciel zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza EQ-5D-5L proxy do pacjenta, oceniającego pogląd pełnomocnika na to, jak podmiot postrzega ich jakości życia związanej ze zdrowiem.
Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
Samopoczucie fizyczne i psychiczne mieszkańców zakładu opieki długoterminowej
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
Osoby badane (jeśli są w stanie) zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza EQ-5D-5L oceniającego ich samopoczucie fizyczne i psychiczne. Jeśli pacjent nie jest w stanie wypełnić kwestionariusza EQ-5D-5L, osoba podejmująca prawne decyzje medyczne lub krewny lub przyjaciel zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza EQ-5D-5L proxy do pacjenta, oceniającego pogląd pełnomocnika na to, jak podmiot postrzega ich samopoczucie fizyczne i psychiczne.
Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
Postrzegana niepełnosprawność pensjonariuszy zakładu opieki długoterminowej
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
Badani (jeśli są w stanie) zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza EQ-5D-5L oceniającego ich postrzeganą niepełnosprawność. Jeśli pacjent nie jest w stanie wypełnić kwestionariusza EQ-5D-5L, osoba podejmująca prawne decyzje medyczne lub krewny lub przyjaciel zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza EQ-5D-5L proxy do pacjenta, oceniającego pogląd pełnomocnika na to, jak podmiot postrzega ich niepełnosprawność.
Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

Allergan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170963

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby Układu Nerwowego

Badania kliniczne na Badanie neurologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj