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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03250988
장기요양시설 입소자의 동반이환 경직 및 요실금 유병률
2018년 10월 6일 업데이트: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
이 연구의 목적은 진단 및 의뢰에 도움이 될 수 있는 경직에 대한 잠재적인 새로운 진단 마커의 탐색을 통해 경직 진단을 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 진단 및 의뢰에 도움이 될 수 있는 경직에 대한 잠재적인 새로운 진단 마커의 탐색을 통해 경직(근육 경직의 한 형태) 진단을 개선하는 것입니다.
이것은 경직이 있는 환자에서 동반이환 상태의 연관성을 평가함으로써 이루어질 것입니다.
이전 연구가 두 조건 사이의 연결을 제안했기 때문에 요실금에 중점을 둘 것입니다.
이 연구의 추가 목표는 이 모집단의 건강 관련 삶의 질 측정을 평가하는 것입니다.
테네시 주 머프리스보로에 있는 장기 요양 시설인 Tennessee State Veterans' Homes에 거주하는 모든 동의 참가자에 대해 의료 기록 검토가 수행됩니다.
참가자는 또한 자신의 인지된 건강 관련 삶의 질, 신체적 웰빙 및 정신적 웰빙을 평가하는 간단한 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Murfreesboro, Tennessee, 미국, 37130
- Tennessee State Veterans' Homes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요양원 거주자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 인종의 남성 또는 여성 대상
- 선정된 장기요양시설 입소자
- 피험자 또는 적절한 경우 의료 결정권자는 서면 동의서를 제공할 의향이 있고 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 참여가 의료 피해를 유발할 수 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기요양시설에서 동반이환 경직과 요실금의 유병률
기간: 동의를 얻은 후 3개월 이내
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장기 치료 시설의 동의한 모든 거주자에 대해 수행된 신경학적 검사를 기반으로 경련의 존재/부재를 기록하여 경련의 유병률을 결정합니다.
요실금 유병률은 동의한 모든 장기 요양 시설 거주자의 의료 기록 검토를 통해 결정됩니다.
연구 코디네이터는 동반이환 경직 및 요실금의 유병률을 기술 통계로 보고합니다.
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동의를 얻은 후 3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 요양 시설 거주자의 삶의 질
기간: 동의를 얻은 후 3개월 이내
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피험자(가능한 경우)는 인지된 건강 관련 삶의 질을 평가하는 EQ-5D-5L 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
피험자가 EQ-5D-5L 설문지를 완료할 수 없는 경우, 법적 의료 결정권자 또는 친척이나 친구에게 EQ-5D-5L 대리 환자 설문지를 작성하도록 요청하여 피험자가 어떻게 인식하는지에 대한 대리인의 견해를 평가합니다. 그들의 건강 관련 삶의 질.
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동의를 얻은 후 3개월 이내
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장기 요양 시설 거주자의 신체적, 정신적 안녕
기간: 동의를 얻은 후 3개월 이내
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피험자(가능한 경우)는 신체적, 정신적 웰빙을 평가하는 EQ-5D-5L 설문지를 작성해야 합니다.
피험자가 EQ-5D-5L 설문지를 완료할 수 없는 경우, 법적 의료 결정권자 또는 친척이나 친구에게 EQ-5D-5L 대리 환자 설문지를 작성하도록 요청하여 피험자가 어떻게 인식하는지에 대한 대리인의 견해를 평가합니다. 그들의 신체적, 정신적 안녕.
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동의를 얻은 후 3개월 이내
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장기 요양 시설 입소자의 장애 인지
기간: 동의를 얻은 후 3개월 이내
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피험자(가능한 경우)는 인지된 장애를 평가하는 EQ-5D-5L 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
피험자가 EQ-5D-5L 설문지를 완료할 수 없는 경우 법적 의료 결정권자 또는 친척이나 친구에게 EQ-5D-5L 대리 환자 설문지를 작성하도록 요청하여 피험자가 어떻게 인식하는지에 대한 대리인의 견해를 평가합니다. 그들의 장애.
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동의를 얻은 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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