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Prevalenza di spasticità in comorbilità e incontinenza urinaria nei residenti di una struttura di assistenza a lungo termine

6 ottobre 2018 aggiornato da: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la diagnosi di spasticità attraverso l'esplorazione di potenziali nuovi marcatori diagnostici per la spasticità che possono aiutare nella diagnosi e nel rinvio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la diagnosi di spasticità (una forma di rigidità muscolare) attraverso l'esplorazione di potenziali nuovi marcatori diagnostici per la spasticità che possono aiutare nella diagnosi e nel rinvio. Ciò sarà fatto valutando la correlazione delle condizioni di comorbilità nei pazienti con spasticità. L'accento sarà posto sull'incontinenza urinaria, poiché il lavoro precedente ha suggerito un legame tra le due condizioni. Un ulteriore scopo di questo studio è valutare le misure di qualità della vita relative alla salute in questa popolazione. Verrà eseguita una revisione della cartella clinica per tutti i partecipanti consenzienti residenti nelle Tennessee State Veterans 'Homes, che è una struttura di assistenza a lungo termine a Murfreesboro, TN. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare un breve questionario per valutare la qualità della vita percepita correlata alla salute, il benessere fisico e il benessere mentale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37130
        • Tennessee State Veterans' Homes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti della casa di cura

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi o femmine di qualsiasi razza, di età pari o superiore a 18 anni
  • Residente della struttura di assistenza a lungo termine selezionata
  • Il soggetto, o se appropriato il suo decisore medico, è disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti per i quali la partecipazione allo studio può causare danni medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di comorbidità spasticità e incontinenza urinaria in una struttura di assistenza a lungo termine
Lasso di tempo: Fino a tre mesi dall'ottenimento del consenso
La prevalenza della spasticità sarà determinata registrando la presenza/assenza di spasticità sulla base dell'esame neurologico eseguito su tutti i residenti consenzienti della struttura di assistenza a lungo termine. La prevalenza dell'incontinenza urinaria sarà determinata dalla revisione della cartella clinica di tutti i residenti consenzienti della struttura di assistenza a lungo termine. Il coordinatore della ricerca riporterà la prevalenza di comorbidità spasticità e incontinenza come statistica descrittiva.
Fino a tre mesi dall'ottenimento del consenso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nei residenti di una struttura di assistenza a lungo termine
Lasso di tempo: Fino a tre mesi dall'ottenimento del consenso
Ai soggetti (se in grado) verrà chiesto di completare il questionario EQ-5D-5L valutando la qualità della vita percepita correlata alla salute. Se il soggetto non è in grado di completare il questionario EQ-5D-5L, al decisore medico legale o a un parente o amico verrà chiesto di completare il proxy EQ-5D-5L al questionario del paziente, valutando il punto di vista del proxy su come il soggetto percepisce la loro qualità di vita correlata alla salute.
Fino a tre mesi dall'ottenimento del consenso
Benessere fisico e mentale nei residenti di una struttura di assistenza a lungo termine
Lasso di tempo: Fino a tre mesi dall'ottenimento del consenso
Ai soggetti (se in grado) verrà chiesto di completare il questionario EQ-5D-5L valutando il loro benessere fisico e mentale. Se il soggetto non è in grado di completare il questionario EQ-5D-5L, al decisore medico legale o a un parente o amico verrà chiesto di completare il proxy EQ-5D-5L al questionario del paziente, valutando il punto di vista del proxy su come il soggetto percepisce il loro benessere fisico e mentale.
Fino a tre mesi dall'ottenimento del consenso
Disabilità percepita nei residenti di una struttura di assistenza a lungo termine
Lasso di tempo: Fino a tre mesi dall'ottenimento del consenso
Ai soggetti (se in grado) verrà chiesto di completare il questionario EQ-5D-5L valutando la loro disabilità percepita. Se il soggetto non è in grado di completare il questionario EQ-5D-5L, al decisore medico legale o a un parente o amico verrà chiesto di completare il proxy EQ-5D-5L al questionario del paziente, valutando il punto di vista del proxy su come il soggetto percepisce la loro disabilità.
Fino a tre mesi dall'ottenimento del consenso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Collaboratori

Allergan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 170963

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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