Распространенность коморбидной спастичности и недержания мочи у пациентов учреждений длительного ухода
6 октября 2018 г. обновлено: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Целью данного исследования является улучшение диагностики спастичности путем изучения потенциальных новых диагностических маркеров спастичности, которые могут помочь в диагностике и направлении к специалистам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является улучшение диагностики спастичности (формы мышечной ригидности) путем изучения потенциальных новых диагностических маркеров спастичности, которые могут помочь в диагностике и направлении к специалистам.
Это будет сделано путем оценки взаимосвязи сопутствующих заболеваний у пациентов со спастичностью.
Особое внимание будет уделено недержанию мочи, поскольку в предыдущей работе предполагалась связь между этими двумя состояниями.
Дополнительной целью данного исследования является оценка показателей качества жизни, связанных со здоровьем, в этой популяции.
Проверка медицинских карт будет проводиться для всех давших согласие участников, проживающих в домах ветеранов штата Теннесси, которые являются учреждением длительного ухода в Мерфрисборо, штат Теннесси.
Участников также попросят заполнить краткую анкету, оценивающую их воспринимаемое качество жизни, физическое и психическое благополучие, связанное со здоровьем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37130
- Tennessee State Veterans' Homes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Постояльцы дома престарелых
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского или женского пола любой расы в возрасте 18 лет и старше
- Резидент выбранного учреждения длительного ухода
- Субъект или, при необходимости, лицо, принимающее медицинские решения, желает и может предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субъекты, которым участие в исследовании может причинить вред здоровью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность сопутствующей спастичности и недержания мочи в учреждении длительного ухода
Временное ограничение: До трех месяцев после получения согласия
|
Распространенность спастичности будет определяться путем регистрации наличия/отсутствия спастичности на основании неврологического обследования, проведенного у всех согласившихся жителей учреждения длительного ухода.
Распространенность недержания мочи будет определяться путем изучения медицинских карт всех согласившихся жителей учреждения длительного ухода.
Координатор исследования сообщает о распространенности сопутствующей спастичности и недержания мочи в качестве описательной статистики.
|
До трех месяцев после получения согласия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни жителей учреждения длительного ухода
Временное ограничение: До трех месяцев после получения согласия
|
Субъектам (если они смогут) будет предложено заполнить анкету EQ-5D-5L, оценивающую их воспринимаемое качество жизни, связанное со здоровьем.
Если субъект не может заполнить анкету EQ-5D-5L, лицу, принимающему юридические медицинские решения, родственнику или другу будет предложено заполнить анкету EQ-5D-5L доверенного лица для пациента, оценивая мнение доверенного лица о том, как субъект воспринимает качество их жизни, связанное со здоровьем.
|
До трех месяцев после получения согласия
|
|
Физическое и психическое благополучие жителей учреждения длительного ухода
Временное ограничение: До трех месяцев после получения согласия
|
Субъектам (если они смогут) будет предложено заполнить анкету EQ-5D-5L, оценивающую их физическое и психическое благополучие.
Если субъект не может заполнить анкету EQ-5D-5L, лицу, принимающему юридические медицинские решения, родственнику или другу будет предложено заполнить анкету EQ-5D-5L доверенного лица для пациента, оценивая мнение доверенного лица о том, как субъект воспринимает их физическое и психическое благополучие.
|
До трех месяцев после получения согласия
|
|
Воспринимаемая инвалидность у резидентов учреждения длительного ухода
Временное ограничение: До трех месяцев после получения согласия
|
Субъектам (если они смогут) будет предложено заполнить анкету EQ-5D-5L, оценивающую их воспринимаемую инвалидность.
Если субъект не может заполнить анкету EQ-5D-5L, лицу, принимающему юридические медицинские решения, родственнику или другу будет предложено заполнить анкету EQ-5D-5L доверенного лица для пациента, оценивая мнение доверенного лица о том, как субъект воспринимает их инвалидность.
|
До трех месяцев после получения согласия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):552-71. doi: 10.1002/mus.20285.
- Thompson AJ, Jarrett L, Lockley L, Marsden J, Stevenson VL. Clinical management of spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):459-63. doi: 10.1136/jnnp.2004.035972. No abstract available.
- Pfister AA, Roberts AG, Taylor HM, Noel-Spaudling S, Damian MM, Charles PD. Spasticity in adults living in a developmental center. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1808-12. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00368-x.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Welmer AK, von Arbin M, Widen Holmqvist L, Sommerfeld DK. Spasticity and its association with functioning and health-related quality of life 18 months after stroke. Cerebrovasc Dis. 2006;21(4):247-53. doi: 10.1159/000091222. Epub 2006 Jan 27.
- Bushman W, Steers WD, Meythaler JM. Voiding dysfunction in patients with spastic paraplegia: urodynamic evaluation and response to continuous intrathecal baclofen. Neurourol Urodyn. 1993;12(2):163-70. doi: 10.1002/nau.1930120210.
- Marciniak C, O'Shea SA, Lee J, Jesselson M, Dudas-Sheehan D, Beltran E, Gaebler-Spira D. Urinary incontinence in adults with cerebral palsy: prevalence, type, and effects on participation. PM R. 2014 Feb;6(2):110-20; quiz 120. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.07.012. Epub 2013 Aug 23. Erratum In: PM R. 2014 Nov;6(11):1066.
- Durrant J, Snape J. Urinary incontinence in nursing homes for older people. Age Ageing. 2003 Jan;32(1):12-8. doi: 10.1093/ageing/32.1.12.
- von Gontard A, de Jong TP, Rantell A, Nieuwhof-Leppink A, Badawi JK, Cardozo L. Do we manage incontinence in children and adults with special needs adequately? ICI-RS 2014. Neurourol Urodyn. 2016 Feb;35(2):304-6. doi: 10.1002/nau.22823.
- Chua K, Chuo A, Kong KH. Urinary incontinence after traumatic brain injury: incidence, outcomes and correlates. Brain Inj. 2003 Jun;17(6):469-78. doi: 10.1080/02699050210154268.
- Offermans MP, Du Moulin MF, Hamers JP, Dassen T, Halfens RJ. Prevalence of urinary incontinence and associated risk factors in nursing home residents: a systematic review. Neurourol Urodyn. 2009;28(4):288-94. doi: 10.1002/nau.20668.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Johnson TM, Ouslander JG, Uman GC, Schnelle JF. Urinary incontinence treatment preferences in long-term care. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):710-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49146.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Нарушения мочеиспускания
- Нарушения элиминации
- Недержание мочи
- Заболевания нервной системы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Энурез
- Мышечный гипертонус
- Мышечная спастичность
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные проявления
Другие идентификационные номера исследования
- 170963
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .