Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av komorbid spasticitet och urininkontinens hos boende på en långtidsvårdsinrättning

6 oktober 2018 uppdaterad av: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Syftet med denna studie är att förbättra spasticitetsdiagnostik genom utforskning av potentiella nya diagnostiska markörer för spasticitet som kan hjälpa till vid diagnos och remiss.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att förbättra diagnosen spasticitet (en form av muskelstelhet) genom att utforska potentiella nya diagnostiska markörer för spasticitet som kan hjälpa till vid diagnos och remiss. Detta kommer att göras genom att bedöma sambandet mellan komorbida tillstånd hos patienter med spasticitet. Tonvikten kommer att läggas på urininkontinens, eftersom tidigare arbete har föreslagit ett samband mellan de två tillstånden. Ett ytterligare syfte med denna studie är att bedöma hälsorelaterade livskvalitetsmått i denna population. En journalgranskning kommer att utföras för alla samtyckande deltagare som bor i Tennessee State Veterans' Homes, som är en långtidsvårdsinrättning i Murfreesboro, TN. Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i ett kort frågeformulär som bedömer deras upplevda hälsorelaterade livskvalitet, fysiska välbefinnande och psykiska välbefinnande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37130
        • Tennessee State Veterans' Homes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare på äldreboende

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner oavsett ras, 18 år och äldre
  • Bosatt i den valda långtidsvårdsinrättningen
  • Försökspersonen, eller i förekommande fall deras medicinska beslutsfattare, är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner för vilka deltagande i studien kan orsaka medicinsk skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av komorbid spasticitet och urininkontinens på en långtidsvårdsanstalt
Tidsram: Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats
Prevalensen av spasticitet kommer att bestämmas genom att registrera närvaron/frånvaron av spasticitet baserat på den neurologiska undersökningen som utförts av alla samtyckande boende på långtidsvården. Prevalensen av urininkontinens kommer att fastställas genom journalgranskning av alla samtyckande invånare på långtidsvården. Forskningskoordinatorn kommer att rapportera prevalensen av komorbid spasticitet och inkontinens som en beskrivande statistik.
Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet hos boende på en långtidsvårdsanstalt
Tidsram: Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats
Försökspersoner (om möjligt) kommer att ombes fylla i frågeformuläret EQ-5D-5L för att bedöma deras upplevda hälsorelaterade livskvalitet. Om försökspersonen inte kan fylla i EQ-5D-5L-enkäten, kommer den juridiska medicinska beslutsfattaren eller en släkting eller vän att bli ombedd att fylla i EQ-5D-5L proxy-till-patient-enkäten, för att bedöma ombudets syn på hur försökspersonen uppfattar deras hälsorelaterade livskvalitet.
Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats
Fysiskt och psykiskt välbefinnande hos boende på en långtidsvårdsanstalt
Tidsram: Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats
Försökspersoner (om möjligt) kommer att uppmanas att fylla i EQ-5D-5L frågeformuläret för att bedöma deras fysiska och psykiska välbefinnande. Om försökspersonen inte kan fylla i EQ-5D-5L-enkäten, kommer den juridiska medicinska beslutsfattaren eller en släkting eller vän att bli ombedd att fylla i EQ-5D-5L proxy-till-patient-enkäten, för att bedöma ombudets syn på hur försökspersonen uppfattar deras fysiska och psykiska välbefinnande.
Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats
Upplevd funktionsnedsättning hos boende på en långtidsvårdsanstalt
Tidsram: Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats
Försökspersoner (om möjligt) kommer att ombes fylla i EQ-5D-5L frågeformuläret för att bedöma deras upplevda funktionshinder. Om försökspersonen inte kan fylla i EQ-5D-5L-enkäten, kommer den juridiska medicinska beslutsfattaren eller en släkting eller vän att bli ombedd att fylla i EQ-5D-5L proxy-till-patient-enkäten, för att bedöma ombudets syn på hur försökspersonen uppfattar deras funktionshinder.
Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

16 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera