Prévalence de la spasticité et de l'incontinence urinaire comorbides chez les résidents d'un établissement de soins de longue durée
6 octobre 2018 mis à jour par: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Le but de cette étude est d'améliorer le diagnostic de la spasticité grâce à l'exploration de nouveaux marqueurs diagnostiques potentiels de la spasticité qui peuvent aider au diagnostic et à l'orientation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'améliorer le diagnostic de la spasticité (une forme de rigidité musculaire) grâce à l'exploration de nouveaux marqueurs diagnostiques potentiels de la spasticité qui peuvent aider au diagnostic et à l'orientation.
Cela se fera en évaluant le lien entre les conditions comorbides chez les patients spastiques.
L'accent sera mis sur l'incontinence urinaire, car des travaux antérieurs ont suggéré un lien entre les deux conditions.
Un objectif supplémentaire de cette étude est d'évaluer les mesures de la qualité de vie liée à la santé dans cette population.
Un examen du dossier médical sera effectué pour tous les participants consentants résidant dans les maisons des anciens combattants de l'État du Tennessee, qui est un établissement de soins de longue durée à Murfreesboro, TN.
Les participants seront également invités à remplir un bref questionnaire évaluant leur qualité de vie, leur bien-être physique et leur bien-être mental liés à la santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37130
- Tennessee State Veterans' Homes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidents de la maison de retraite
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins ou féminins de toute race, âgés de 18 ans et plus
- Résident de l'établissement de soins de longue durée sélectionné
- Le sujet, ou le cas échéant son décideur médical, est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Sujets pour lesquels la participation à l'étude peut causer un préjudice médical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la spasticité et de l'incontinence urinaire comorbides en CHSLD
Délai: Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement
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La prévalence de la spasticité sera déterminée en enregistrant la présence/l'absence de spasticité sur la base de l'examen neurologique effectué sur tous les résidents consentants de l'établissement de soins de longue durée.
La prévalence de l'incontinence urinaire sera déterminée par l'examen des dossiers médicaux de tous les résidents consentants de l'établissement de soins de longue durée.
Le coordonnateur de la recherche rapportera la prévalence de la spasticité et de l'incontinence comorbides sous forme de statistique descriptive.
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Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie des résidents d'un CHSLD
Délai: Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement
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Les sujets (si possible) seront invités à remplir le questionnaire EQ-5D-5L évaluant leur qualité de vie liée à la santé perçue.
Si le sujet n'est pas en mesure de remplir le questionnaire EQ-5D-5L, le décideur médical légal ou un parent ou un ami sera invité à remplir le questionnaire EQ-5D-5L proxy to patient, évaluant l'opinion du proxy sur la façon dont le sujet perçoit leur qualité de vie liée à la santé.
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Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement
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Bien-être physique et mental des résidents d'un établissement de soins de longue durée
Délai: Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement
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Les sujets (si capables) seront invités à remplir le questionnaire EQ-5D-5L évaluant leur bien-être physique et mental.
Si le sujet n'est pas en mesure de remplir le questionnaire EQ-5D-5L, le décideur médical légal ou un parent ou un ami sera invité à remplir le questionnaire EQ-5D-5L proxy to patient, évaluant l'opinion du proxy sur la façon dont le sujet perçoit leur bien-être physique et mental.
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Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement
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Incapacité perçue chez les résidents d'un établissement de soins de longue durée
Délai: Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement
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Les sujets (si capables) seront invités à remplir le questionnaire EQ-5D-5L évaluant leur handicap perçu.
Si le sujet n'est pas en mesure de remplir le questionnaire EQ-5D-5L, le décideur médical légal ou un parent ou un ami sera invité à remplir le questionnaire EQ-5D-5L proxy to patient, évaluant l'opinion du proxy sur la façon dont le sujet perçoit leur handicap.
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Jusqu'à trois mois après l'obtention du consentement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):552-71. doi: 10.1002/mus.20285.
- Thompson AJ, Jarrett L, Lockley L, Marsden J, Stevenson VL. Clinical management of spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):459-63. doi: 10.1136/jnnp.2004.035972. No abstract available.
- Pfister AA, Roberts AG, Taylor HM, Noel-Spaudling S, Damian MM, Charles PD. Spasticity in adults living in a developmental center. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1808-12. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00368-x.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Welmer AK, von Arbin M, Widen Holmqvist L, Sommerfeld DK. Spasticity and its association with functioning and health-related quality of life 18 months after stroke. Cerebrovasc Dis. 2006;21(4):247-53. doi: 10.1159/000091222. Epub 2006 Jan 27.
- Bushman W, Steers WD, Meythaler JM. Voiding dysfunction in patients with spastic paraplegia: urodynamic evaluation and response to continuous intrathecal baclofen. Neurourol Urodyn. 1993;12(2):163-70. doi: 10.1002/nau.1930120210.
- Marciniak C, O'Shea SA, Lee J, Jesselson M, Dudas-Sheehan D, Beltran E, Gaebler-Spira D. Urinary incontinence in adults with cerebral palsy: prevalence, type, and effects on participation. PM R. 2014 Feb;6(2):110-20; quiz 120. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.07.012. Epub 2013 Aug 23. Erratum In: PM R. 2014 Nov;6(11):1066.
- Durrant J, Snape J. Urinary incontinence in nursing homes for older people. Age Ageing. 2003 Jan;32(1):12-8. doi: 10.1093/ageing/32.1.12.
- von Gontard A, de Jong TP, Rantell A, Nieuwhof-Leppink A, Badawi JK, Cardozo L. Do we manage incontinence in children and adults with special needs adequately? ICI-RS 2014. Neurourol Urodyn. 2016 Feb;35(2):304-6. doi: 10.1002/nau.22823.
- Chua K, Chuo A, Kong KH. Urinary incontinence after traumatic brain injury: incidence, outcomes and correlates. Brain Inj. 2003 Jun;17(6):469-78. doi: 10.1080/02699050210154268.
- Offermans MP, Du Moulin MF, Hamers JP, Dassen T, Halfens RJ. Prevalence of urinary incontinence and associated risk factors in nursing home residents: a systematic review. Neurourol Urodyn. 2009;28(4):288-94. doi: 10.1002/nau.20668.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Johnson TM, Ouslander JG, Uman GC, Schnelle JF. Urinary incontinence treatment preferences in long-term care. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):710-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49146.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2017
Première publication (RÉEL)
16 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Maladies neuromusculaires
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Incontinence urinaire
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Énurésie
- Hypertonie musculaire
- Spasticité musculaire
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neuromusculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 170963
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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