Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence komorbidní spasticity a močové inkontinence u obyvatel léčebny dlouhodobé péče

6. října 2018 aktualizováno: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Účelem této studie je zlepšit diagnostiku spasticity prostřednictvím zkoumání potenciálních nových diagnostických markerů spasticity, které mohou pomoci při diagnostice a doporučení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zlepšit diagnostiku spasticity (forma svalové rigidity) prostřednictvím zkoumání potenciálních nových diagnostických markerů pro spasticitu, které mohou pomoci při diagnostice a doporučení. To bude provedeno posouzením souvislosti komorbidních stavů u pacientů se spasticitou. Důraz bude kladen na inkontinenci moči, protože předchozí práce naznačovaly souvislost mezi těmito dvěma stavy. Dalším cílem této studie je posoudit měření kvality života související se zdravím u této populace. Kontrola zdravotních záznamů bude provedena pro všechny souhlasné účastníky s bydlištěm v Tennessee State Veterans' Homes, což je zařízení pro dlouhodobou péči v Murfreesboro, TN. Účastníci budou také požádáni o vyplnění krátkého dotazníku hodnotícího jejich vnímanou kvalitu života související se zdravím, fyzickou pohodu a duševní pohodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37130
        • Tennessee State Veterans' Homes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé pečovatelského domu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy jakékoli rasy ve věku 18 let a více
  • Obyvatel vybraného léčebného zařízení pro dlouhodobě nemocné
  • Subjekt, případně jeho lékař s rozhodovací pravomocí, je ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, kterým účast ve studii může způsobit zdravotní újmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence komorbidní spasticity a močové inkontinence v léčebně dlouhodobě nemocných
Časové okno: Až tři měsíce po obdržení souhlasu
Prevalence spasticity bude stanovena záznamem přítomnosti/nepřítomnosti spasticity na základě neurologického vyšetření provedeného u všech souhlasných rezidentů léčebny dlouhodobě nemocných. Prevalence močové inkontinence bude zjišťována na základě lékařské dokumentace všech souhlasných rezidentů léčebny dlouhodobě nemocných. Koordinátor výzkumu uvede prevalenci komorbidní spasticity a inkontinence jako deskriptivní statistiku.
Až tři měsíce po obdržení souhlasu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života obyvatel léčebny dlouhodobě nemocných
Časové okno: Až tři měsíce po obdržení souhlasu
Subjekty (pokud mohou) budou požádány, aby vyplnily dotazník EQ-5D-5L hodnotící jejich vnímanou kvalitu života související se zdravím. Pokud subjekt není schopen vyplnit dotazník EQ-5D-5L, bude lékař s rozhodovací pravomocí nebo příbuzný či přítel požádán, aby vyplnili dotazník EQ-5D-5L proxy-pacientovi, přičemž posoudí názor zástupce na to, jak subjekt vnímá. kvalitu jejich života související se zdravím.
Až tři měsíce po obdržení souhlasu
Tělesná a duševní pohoda u obyvatel léčebny dlouhodobě nemocných
Časové okno: Až tři měsíce po obdržení souhlasu
Subjekty (pokud mohou) budou požádány, aby vyplnily dotazník EQ-5D-5L hodnotící jejich fyzickou a duševní pohodu. Pokud subjekt není schopen vyplnit dotazník EQ-5D-5L, bude lékař s rozhodovací pravomocí nebo příbuzný nebo přítel požádán, aby vyplnili dotazník EQ-5D-5L proxy-pacientovi, přičemž posoudí názor zástupce na to, jak subjekt vnímá. jejich fyzické a duševní pohodě.
Až tři měsíce po obdržení souhlasu
Vnímané postižení u obyvatel léčebny dlouhodobě nemocných
Časové okno: Až tři měsíce po obdržení souhlasu
Subjekty (pokud mohou) budou požádány, aby vyplnily dotazník EQ-5D-5L hodnotící jejich vnímané postižení. Pokud subjekt není schopen vyplnit dotazník EQ-5D-5L, bude lékař s rozhodovací pravomocí nebo příbuzný či přítel požádán, aby vyplnili dotazník EQ-5D-5L proxy-pacientovi, přičemž posoudí názor zástupce na to, jak subjekt vnímá. jejich postižení.
Až tři měsíce po obdržení souhlasu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

Allergan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 170963

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit