A komorbid spaszticitás és vizelet inkontinencia prevalenciája a tartós ápolást végző intézményben
2018. október 6. frissítette: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Ennek a tanulmánynak a célja a spaszticitás diagnózisának javítása a spaszticitás potenciális új diagnosztikai markereinek feltárásával, amelyek segíthetik a diagnózist és az utalást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a spaszticitás (az izommerevség egy formája) diagnózisának javítása a spaszticitás lehetséges új diagnosztikai markereinek feltárásával, amelyek segíthetik a diagnózist és az utalást.
Ez úgy történik, hogy felmérik a komorbid állapotok összefüggését a görcsös betegekben.
A hangsúly a vizelet inkontinencián lesz, mivel a korábbi munkák összefüggést javasoltak a két állapot között.
A tanulmány további célja az egészséggel összefüggő életminőségi mérések felmérése ebben a populációban.
A Tennessee State Veterans' Homes-ban, amely egy tartós ápolási intézmény Murfreesboroban, TN-ben, minden beleegyező résztvevőnél orvosi feljegyzést készítenek.
A résztvevőket arra is felkérik, hogy töltsenek ki egy rövid kérdőívet, amelyben felmérik az egészséggel összefüggő életminőségüket, fizikai jólétüket és mentális jólétüket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Egyesült Államok, 37130
- Tennessee State Veterans' Homes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ápolóotthon lakói
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen rasszhoz tartozó, 18 éves vagy annál idősebb férfi vagy női alany
- A kiválasztott tartós ápolási intézmény lakója
- Az alany, vagy adott esetben orvosi döntéshozója hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezését adni.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknek a vizsgálatban való részvétel egészségügyi károsodást okozhat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A komorbid spaszticitás és a vizelet inkontinencia előfordulása tartós ápolási intézményben
Időkeret: A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
|
A spasticitás prevalenciáját a spasticitás meglétének/hiányának rögzítésével határozzák meg a tartós ápolási intézmény minden beleegyező lakóján végzett neurológiai vizsgálat alapján.
A vizelet-inkontinencia prevalenciáját a tartós ápolási intézmény minden beleegyező lakójának orvosi nyilvántartása alapján határozzák meg.
A kutatási koordinátor a komorbid görcsösség és inkontinencia prevalenciájáról számol be leíró statisztikaként.
|
A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség a tartós gondozási intézmény lakóinál
Időkeret: A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
|
Az alanyokat (ha lehetséges) felkérik az EQ-5D-5L kérdőív kitöltésére, amely felméri az egészséggel kapcsolatos vélt életminőségüket.
Ha az alany nem tudja kitölteni az EQ-5D-5L kérdőívet, a jogi orvosi döntéshozót vagy rokonát vagy barátját felkérik, hogy töltse ki az EQ-5D-5L proxy beteg kérdőívét, felmérve a meghatalmazott véleményét arról, hogyan érzékeli az alany. egészséggel összefüggő életminőségüket.
|
A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
|
|
A tartós ápolási intézmény lakóinak testi és lelki jóléte
Időkeret: A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
|
Az alanyokat (ha lehetséges) felkérjük az EQ-5D-5L kérdőív kitöltésére, amely felméri fizikai és mentális jólétüket.
Ha az alany nem tudja kitölteni az EQ-5D-5L kérdőívet, a jogi orvosi döntéshozót vagy rokonát vagy barátját felkérik, hogy töltse ki az EQ-5D-5L proxy beteg kérdőívét, felmérve a meghatalmazott véleményét arról, hogyan érzékeli az alany. testi és lelki jólétüket.
|
A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
|
|
Érzékelt fogyatékosság egy tartós ápolási intézmény lakóinál
Időkeret: A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
|
Az alanyokat (ha lehetséges) felkérik az EQ-5D-5L kérdőív kitöltésére, amely felméri észlelt fogyatékosságukat.
Ha az alany nem tudja kitölteni az EQ-5D-5L kérdőívet, a jogi orvosi döntéshozót vagy rokonát vagy barátját felkérik, hogy töltse ki az EQ-5D-5L beteg kérdőívét, felmérve a meghatalmazott véleményét arról, hogyan érzékeli az alany. fogyatékosságukat.
|
A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):552-71. doi: 10.1002/mus.20285.
- Thompson AJ, Jarrett L, Lockley L, Marsden J, Stevenson VL. Clinical management of spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):459-63. doi: 10.1136/jnnp.2004.035972. No abstract available.
- Pfister AA, Roberts AG, Taylor HM, Noel-Spaudling S, Damian MM, Charles PD. Spasticity in adults living in a developmental center. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1808-12. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00368-x.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Welmer AK, von Arbin M, Widen Holmqvist L, Sommerfeld DK. Spasticity and its association with functioning and health-related quality of life 18 months after stroke. Cerebrovasc Dis. 2006;21(4):247-53. doi: 10.1159/000091222. Epub 2006 Jan 27.
- Bushman W, Steers WD, Meythaler JM. Voiding dysfunction in patients with spastic paraplegia: urodynamic evaluation and response to continuous intrathecal baclofen. Neurourol Urodyn. 1993;12(2):163-70. doi: 10.1002/nau.1930120210.
- Marciniak C, O'Shea SA, Lee J, Jesselson M, Dudas-Sheehan D, Beltran E, Gaebler-Spira D. Urinary incontinence in adults with cerebral palsy: prevalence, type, and effects on participation. PM R. 2014 Feb;6(2):110-20; quiz 120. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.07.012. Epub 2013 Aug 23. Erratum In: PM R. 2014 Nov;6(11):1066.
- Durrant J, Snape J. Urinary incontinence in nursing homes for older people. Age Ageing. 2003 Jan;32(1):12-8. doi: 10.1093/ageing/32.1.12.
- von Gontard A, de Jong TP, Rantell A, Nieuwhof-Leppink A, Badawi JK, Cardozo L. Do we manage incontinence in children and adults with special needs adequately? ICI-RS 2014. Neurourol Urodyn. 2016 Feb;35(2):304-6. doi: 10.1002/nau.22823.
- Chua K, Chuo A, Kong KH. Urinary incontinence after traumatic brain injury: incidence, outcomes and correlates. Brain Inj. 2003 Jun;17(6):469-78. doi: 10.1080/02699050210154268.
- Offermans MP, Du Moulin MF, Hamers JP, Dassen T, Halfens RJ. Prevalence of urinary incontinence and associated risk factors in nursing home residents: a systematic review. Neurourol Urodyn. 2009;28(4):288-94. doi: 10.1002/nau.20668.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Johnson TM, Ouslander JG, Uman GC, Schnelle JF. Urinary incontinence treatment preferences in long-term care. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):710-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49146.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Urológiai betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Neuromuszkuláris betegségek
- Vizelési zavarok
- Eliminációs zavarok
- Vizelettartási nehézség
- Idegrendszeri betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Vizelési kényszer
- Izom-hipertónia
- Izomgörcsösség
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 170963
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .