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Prävalenz von komorbider Spastizität und Harninkontinenz bei Bewohnern einer Langzeitpflegeeinrichtung

6. Oktober 2018 aktualisiert von: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist die Verbesserung der Spastikdiagnose durch Erforschung potenzieller neuer diagnostischer Marker für Spastik, die bei der Diagnose und Überweisung helfen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist die Verbesserung der Diagnose von Spastizität (eine Form der Muskelsteifheit) durch die Erforschung potenzieller neuer diagnostischer Marker für Spastik, die bei der Diagnose und Überweisung hilfreich sein können. Dies erfolgt durch die Beurteilung der Verwandtschaft komorbider Erkrankungen bei Patienten mit Spastik. Der Schwerpunkt wird auf Harninkontinenz gelegt, da frühere Arbeiten einen Zusammenhang zwischen den beiden Zuständen nahegelegt haben. Ein weiteres Ziel dieser Studie ist es, gesundheitsbezogene Lebensqualitätsmaße in dieser Population zu bewerten. Für alle einwilligenden Teilnehmer, die in den Tennessee State Veterans' Homes wohnen, einer Langzeitpflegeeinrichtung in Murfreesboro, TN, wird eine Überprüfung der Krankenakten durchgeführt. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, einen kurzen Fragebogen auszufüllen, der ihre wahrgenommene gesundheitsbezogene Lebensqualität, ihr körperliches und geistiges Wohlbefinden bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37130
        • Tennessee State Veterans' Homes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bewohner von Pflegeheimen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Probanden jeglicher Rasse ab 18 Jahren
  • Bewohner der ausgewählten Langzeitpflegeeinrichtung
  • Der Proband oder gegebenenfalls sein medizinischer Entscheidungsträger ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, bei denen die Teilnahme an der Studie medizinische Schäden verursachen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von komorbider Spastik und Harninkontinenz in einer Langzeitpflegeeinrichtung
Zeitfenster: Bis zu drei Monate nach Einholung der Zustimmung
Die Prävalenz von Spastik wird bestimmt, indem das Vorhandensein/Nichtvorhandensein von Spastik auf der Grundlage der neurologischen Untersuchung erfasst wird, die bei allen zustimmenden Bewohnern der Langzeitpflegeeinrichtung durchgeführt wird. Die Prävalenz von Harninkontinenz wird durch Überprüfung der Krankenakten aller zustimmenden Bewohner der Langzeitpflegeeinrichtung bestimmt. Der Forschungskoordinator gibt die Prävalenz von komorbider Spastik und Inkontinenz als deskriptive Statistik an.
Bis zu drei Monate nach Einholung der Zustimmung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität von Bewohnern einer Langzeitpflegeeinrichtung
Zeitfenster: Bis zu drei Monate nach Einholung der Zustimmung
Die Probanden (falls möglich) werden gebeten, den EQ-5D-5L-Fragebogen auszufüllen, um ihre wahrgenommene gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten. Wenn der Proband den EQ-5D-5L-Fragebogen nicht ausfüllen kann, wird der rechtsmedizinische Entscheidungsträger oder ein Verwandter oder Freund gebeten, den EQ-5D-5L-Proxy-to-Patient-Fragebogen auszufüllen und die Sicht des Proxys auf die Wahrnehmung des Probanden zu bewerten ihre gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Bis zu drei Monate nach Einholung der Zustimmung
Körperliches und seelisches Wohlbefinden bei Bewohnern einer Langzeitpflegeeinrichtung
Zeitfenster: Bis zu drei Monate nach Einholung der Zustimmung
Die Probanden (falls möglich) werden gebeten, den EQ-5D-5L-Fragebogen auszufüllen, um ihr körperliches und geistiges Wohlbefinden zu bewerten. Wenn der Proband den EQ-5D-5L-Fragebogen nicht ausfüllen kann, wird der rechtsmedizinische Entscheidungsträger oder ein Verwandter oder Freund gebeten, den EQ-5D-5L-Proxy-to-Patient-Fragebogen auszufüllen und die Sicht des Proxys auf die Wahrnehmung des Probanden zu bewerten ihr körperliches und seelisches Wohlbefinden.
Bis zu drei Monate nach Einholung der Zustimmung
Wahrgenommene Behinderung bei Bewohnern einer Langzeitpflegeeinrichtung
Zeitfenster: Bis zu drei Monate nach Einholung der Zustimmung
Die Probanden (falls möglich) werden gebeten, den EQ-5D-5L-Fragebogen auszufüllen, um ihre wahrgenommene Behinderung zu bewerten. Wenn der Proband den EQ-5D-5L-Fragebogen nicht ausfüllen kann, wird der rechtsmedizinische Entscheidungsträger oder ein Verwandter oder Freund gebeten, den EQ-5D-5L-Proxy-to-Patient-Fragebogen auszufüllen und die Sicht des Proxys auf die Wahrnehmung des Probanden zu bewerten ihre Behinderung.
Bis zu drei Monate nach Einholung der Zustimmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

Allergan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 170963

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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