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無細胞真皮マトリックス同種移植片と遊離歯肉移植片

2018年3月8日 更新者：Carla Andreotti Damante、University of Sao Paulo

無細胞真皮マトリックス同種移植片と遊離歯肉移植片：組織学的評価と口分割ランダム化臨床試験

この分割口対照ランダム化臨床試験は、自家遊離歯肉移植片 (FGG) と比較した無細胞真皮基質同種移植片 (ADM) の臨床的および組織学的結果を評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Sao Paulo
      • Bauru、Sao Paulo、ブラジル、17012-901
        • Bauru School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下小臼歯の2つの相同対側部位における角質化組織(<1mm)の欠如または欠損
  • ミラークラス I または II の歯肉退縮
  • X線撮影による骨損失がないこと
  • 生きている歯、または適切な歯内療法を受けた歯
  • 虫歯のない根の表面
  • 良好な口腔衛生 (プラーク指数 < 20%)

除外基準:

  • ペニシリンアレルギー
  • 外科手術を妨げる全身疾患を患っている
  • 喫煙者
  • 妊娠
  • 歯肉の増大を引き起こすカルシウムチャネル遮断薬の摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
無料の歯肉移植を受けた部位
手順：コントロール
口蓋から採取した遊離上皮化歯肉移植片を、角化歯肉が欠如している部位に移植しました。
実験的：デバイス - 無細胞真皮マトリックス
無細胞真皮マトリックスを受け取る部位
デバイス：無細胞真皮マトリックス
患者の口蓋からの自家移植片の代わりに、角質化した歯肉が欠如している部位に無細胞真皮マトリックスを移植しました。
他の名前：
  • 同種移植片

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角化組織の幅
時間枠：18年
歯周プローブで測定した歯肉縁から粘膜歯肉接合部までの距離 (mm)。 粘膜の幅が 5mm を超える場合に最適です。
18年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービング深さ
時間枠：18年
歯周プローブを使用して測定した、歯肉縁から歯肉溝の底までの距離。 2mm 未満の場合に理想的です。
18年
愛着レベル
時間枠：18年
歯周プローブを使用して測定した、セメントとエナメル質の接合部から歯肉溝の底までの距離。 2mm 未満の場合に理想的です。
18年
景気後退の深さ
時間枠：18年
歯周プローブを使用して測定した、セメントとエナメル質の接合部から歯肉縁までの距離。 = 0mm の場合が理想的です。
18年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1999年2月1日

一次修了 (実際)

2017年11月30日

研究の完了 (実際)

2017年12月20日

試験登録日

最初に提出

2017年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月14日

最初の投稿 (実際)

2017年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月8日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BauruSchoolDentistryADM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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