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Allogreffe de matrice dermique acellulaire versus greffe gingivale libre

8 mars 2018 mis à jour par: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Allogreffe de matrice dermique acellulaire versus greffe gingivale libre : une évaluation histologique et un essai clinique randomisé en bouche divisée

Le présent essai clinique randomisé contrôlé en bouche divisée visait à évaluer les résultats cliniques et histologiques de l'allogreffe de matrice dermique acellulaire (ADM) par rapport à la greffe gingivale libre autogène (FGG)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brésil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • absence ou déficience de tissu kératinisé (< 1 mm) dans deux sites homologues controlatéraux des prémolaires inférieures
  • Récession gingivale Miller Classe I ou II
  • Absence de perte osseuse radiographique
  • Dent vitale ou avec un traitement endodontique adéquat
  • Surfaces radiculaires sans caries
  • Bonne hygiène bucco-dentaire (indice de plaque < 20%)

Critère d'exclusion:

  • Allergique à la pénicilline
  • Présenter une maladie systémique qui entrave la procédure chirurgicale
  • Les fumeurs
  • Grossesse
  • Apport de bloqueurs des canaux calciques qui provoquent une augmentation gingivale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Sites recevant une greffe gingivale gratuite
Procédure: Contrôle
Une greffe gingivale épithélisée libre, prélevée du palais, a été greffée dans un site dépourvu de gencive kératinisée
Expérimental: Dispositif - Matrice dermique acellulaire
Sites recevant une matrice dermique acellulaire
Dispositif: Matrice dermique acellulaire
La matrice dermique acellulaire a été greffée dans un site dépourvu de gencive kératinisée, en remplacement d'une greffe autogène du palais du patient
Autres noms:
  • allogreffe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
largeur du tissu kératinisé
Délai: 18 ans
Distance entre le bord gingival et la jonction mucogingivale, mesurée avec une sonde parodontale en mm. Idéal si la largeur de la muqueuse est > 5 mm.
18 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage
Délai: 18 ans
Distance entre la marge gingivale et le fond du sillon gingival, mesurée avec une sonde parodontale. Idéal si < 2mm.
18 ans
Niveau d'attachement
Délai: 18 ans
Distance de la jonction cémento-émail au fond du sillon gingival, mesurée avec une sonde parodontale. Idéal si < 2mm.
18 ans
Profondeur de la récession
Délai: 18 ans
Distance de la jonction cémento-émail au bord gingival, mesurée avec une sonde parodontale. Idéal si = 0mm.
18 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 1999

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2017

Première publication (Réel)

16 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BauruSchoolDentistryADM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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