Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acellulær Dermal Matrix Allograft Versus Gratis Gingival Graft

8. marts 2018 opdateret af: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Acellulær dermal matrix allograft versus fri tandkødstransplantation: en histologisk evaluering og spaltmund randomiseret klinisk forsøg

Den nuværende split-mouth kontrollerede randomiserede kliniske undersøgelse havde til formål at evaluere kliniske og histologiske resultater af acellulær dermal matrix allograft (ADM) sammenlignet med autogent fri gingival graft (FGG)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fravær eller mangel på keratiniseret væv (< 1 mm) i to homologe kontralaterale steder af inferior præmolarer
  • Miller Klasse I eller II gingival recession
  • Fravær af radiografisk knogletab
  • Vital tand eller med tilstrækkelig endodontisk behandling
  • Rodoverflader uden caries
  • God mundhygiejne (plakindeks < 20 %)

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for penicillin
  • Præsenterer systemisk sygdom, der hindrer kirurgisk procedure
  • Rygere
  • Graviditet
  • Indtagelse af calciumkanalblokkere, der forårsager tandkødsforøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Websteder, der modtager et gratis tandkødstransplantat
Procedure: Styring
Frit epiteliseret gingivaltransplantat, høstet fra ganen, blev podet på et sted med mangel på keratiniseret gingiva
Eksperimentel: Enhed - Acellulær dermal matrix
Steder, der modtager acellulær dermal matrix
Enhed: Acellulær dermal matrix
Acellulær dermal matrix blev podet på et sted med mangel på keratiniseret gingiva, som erstatning for et autogent transplantat fra patientens gane
Andre navne:
  • allograft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: 18 år
Afstand fra tandkødsrand til mucogingival overgang, målt med en parodontal sonde i mm. Ideel, hvis slimhinden er > 5 mm.
18 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: 18 år
Afstand fra tandkødsranden til bunden af ​​tandkødssulcus, målt med en parodontal sonde. Ideel hvis < 2 mm.
18 år
Tilknytningsniveau
Tidsramme: 18 år
Afstand fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af ​​gingival sulcus, målt med en parodontal sonde. Ideel hvis < 2 mm.
18 år
Recessionsdybde
Tidsramme: 18 år
Afstand fra cemento-emaljeforbindelse til tandkødsrand, målt med en parodontal sonde. Ideel hvis = 0 mm.
18 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2017

Først opslået (Faktiske)

16. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BauruSchoolDentistryADM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner