Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezkomórkowy alloprzeszczep matrycy skórnej w porównaniu z przeszczepem wolnego dziąsła

8 marca 2018 zaktualizowane przez: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Bezkomórkowa matryca skórna Alloprzeszczep w porównaniu z wolnym przeszczepem dziąsłowym: ocena histologiczna i randomizowane badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami

Niniejsze randomizowane badanie kliniczne z kontrolą podziału jamy ustnej miało na celu ocenę klinicznych i histologicznych wyników alloprzeszczepu bezkomórkowej macierzy skórnej (ADM) w porównaniu z autogenicznym przeszczepem wolnego dziąsła (FGG)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazylia, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak lub niedobór tkanki zrogowaciałej (< 1 mm) w dwóch homologicznych przeciwległych miejscach zębów przedtrzonowych dolnych
  • Recesja dziąseł klasy I lub II według Millera
  • Brak radiograficznej utraty kości
  • Ząb żywy lub po odpowiednim leczeniu endodontycznym
  • Powierzchnie korzeni bez próchnicy
  • Dobra higiena jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej < 20%)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na penicylinę
  • Prezentacja choroby ogólnoustrojowej, która utrudnia zabieg chirurgiczny
  • Palacze
  • Ciąża
  • Przyjmowanie blokerów kanału wapniowego, które powodują powiększenie dziąseł

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Miejsca otrzymujące bezpłatny przeszczep dziąsła
Procedura: Kontrola
Wolny, nabłonkowany przeszczep dziąsła, pobrany z podniebienia, wszczepiono w miejsce pozbawione dziąsła zrogowaciałego
Eksperymentalny: Urządzenie - bezkomórkowa macierz skórna
Miejsca otrzymujące bezkomórkową macierz skórną
Urządzenie: Bezkomórkowa matryca skórna
Bezkomórkowa matryca skórna została wszczepiona w miejsce pozbawione zrogowaciałego dziąsła, w miejsce autogennego przeszczepu z podniebienia pacjenta
Inne nazwy:
  • alloprzeszczep

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szerokość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: 18 lat
Odległość od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego, mierzona sondą periodontologiczną w mm. Idealny, jeśli szerokość błony śluzowej wynosi > 5 mm.
18 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 18 lat
Odległość od brzegu dziąsła do dna bruzdy dziąsłowej mierzona sondą periodontologiczną. Idealny, jeśli < 2 mm.
18 lat
Poziom załącznika
Ramy czasowe: 18 lat
Odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do dna bruzdy dziąsłowej mierzona sondą periodontologiczną. Idealny, jeśli < 2 mm.
18 lat
Głębokość recesji
Ramy czasowe: 18 lat
Odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do brzegu dziąsła mierzona sondą periodontologiczną. Idealnie, jeśli = 0 mm.
18 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BauruSchoolDentistryADM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj