Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бесклеточный аллотрансплантат дермального матрикса по сравнению со свободным десневым трансплантатом

8 марта 2018 г. обновлено: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Бесклеточный аллотрансплантат дермального матрикса по сравнению со свободным десневым трансплантатом: гистологическая оценка и рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом

Настоящее контролируемое рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом, направленное на оценку клинических и гистологических результатов аллотрансплантата бесклеточного дермального матрикса (ADM) по сравнению с аутогенным свободным десневым трансплантатом (FGG).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Бразилия, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие или дефицит ороговевшей ткани (< 1 мм) в двух гомологичных контралатеральных участках нижних премоляров
  • Рецессия десны I или II класса по Миллеру
  • Отсутствие рентгенологической потери костной массы
  • Витальный зуб или при адекватном эндодонтическом лечении
  • Поверхности корней без кариеса
  • Хорошая гигиена полости рта (индекс зубного налета <20%)

Критерий исключения:

  • Аллергия на пенициллин
  • Наличие системного заболевания, препятствующего хирургическому вмешательству
  • Курильщики
  • Беременность
  • Прием блокаторов кальциевых каналов, вызывающих увеличение десны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Сайты, получающие бесплатный десневой трансплантат
Процедура: Контроль
Свободный эпителизированный десневой трансплантат, взятый с неба, был пересажен на участок с отсутствием кератинизированной десны.
Экспериментальный: Устройство - бесклеточный кожный матрикс
Сайты, получающие бесклеточный дермальный матрикс
Устройство: Бесклеточный кожный матрикс
Бесклеточный дермальный матрикс был пересажен на участок с отсутствием кератинизированной десны вместо аутогенного трансплантата из неба пациента.
Другие имена:
  • аллотрансплантат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ширина ороговевшей ткани
Временное ограничение: 18 лет
Расстояние от края десны до слизисто-десневого соединения, измеренное пародонтальным зондом в мм. Идеально, если ширина слизистой > 5 мм.
18 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина зондирования
Временное ограничение: 18 лет
Расстояние от края десны до дна десневой борозды, измеренное пародонтальным зондом. Идеально, если < 2 мм.
18 лет
Уровень привязанности
Временное ограничение: 18 лет
Расстояние от цементно-эмалевой границы до дна десневой борозды, измеренное пародонтальным зондом. Идеально, если < 2 мм.
18 лет
Глубина рецессии
Временное ограничение: 18 лет
Расстояние от цементно-эмалевой границы до десневого края, измеренное пародонтальным зондом. Идеально, если = 0 мм.
18 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BauruSchoolDentistryADM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться