Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acellular Dermal Matrix Allograft versus Free Gingival Graft

torstai 8. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Acellular Dermal Matrix Allograft vs. Free Gingival Graft: Histologinen arviointi ja jaettu suu satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän suuhalkaisun kontrolloidun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida soluttoman dermaalimatriisin allograftin (ADM) kliinisiä ja histologisia tuloksia verrattuna autogeeniseen vapaaseen iensiirteeseen (FGG)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilia, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keratinisoituneen kudoksen puuttuminen tai puute (< 1 mm) kahdessa homologisessa vastakkaisessa kohdassa alempien esihammasta
  • Millerin luokan I tai II ienlama
  • Radiografisen luukadon puuttuminen
  • Tärkeä hammas tai riittävä endodonttinen hoito
  • Juuren pinnat ilman kariesta
  • Hyvä suuhygienia (plakkiindeksi < 20 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen penisilliinille
  • Esiintyy systeeminen sairaus, joka haittaa kirurgista toimenpidettä
  • Tupakoitsijat
  • Raskaus
  • Kalsiumkanavan salpaajien nauttiminen, jotka aiheuttavat ienten kasvua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Sivustot, jotka saavat ilmaisen iensiirteen
Menettely: Ohjaus
Vapaa epitelisoitunut iensiirre, joka oli kerätty kitalaesta, siirrettiin kohtaan, jossa ei ollut keratinisoitunutta ientä
Kokeellinen: Laite - Soluton dermaalinen matriisi
Paikat, jotka vastaanottavat solutonta dermaalista matriisia
Laite: Acellular Dermal Matrix
Acellular Dermal Matrix siirrettiin kohtaan, jossa ei ollut keratinisoitunutta ientä, korvaten autogeeninen siirrä potilaan kitalaesta
Muut nimet:
  • allograft

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: 18 vuotta
Etäisyys ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan mitattuna parodontaalisensorilla millimetreinä. Ihanteellinen, jos limakalvon leveys on > 5 mm.
18 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 18 vuotta
Etäisyys ienreunasta iensuluksen pohjaan mitattuna parodontaalisensorilla. Ihanteellinen, jos < 2 mm.
18 vuotta
Kiinnitystaso
Aikaikkuna: 18 vuotta
Etäisyys semento-emaliliitoksesta iensienen pohjaan mitattuna parodontaalisensorilla. Ihanteellinen, jos < 2 mm.
18 vuotta
Taantuman syvyys
Aikaikkuna: 18 vuotta
Etäisyys semento-emaliliitoksesta ienreunaan mitattuna parodontaalisensorilla. Ihanteellinen, jos = 0 mm.
18 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BauruSchoolDentistryADM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa