Aloinjerto de matriz dérmica acelular versus injerto gingival libre
8 de marzo de 2018 actualizado por: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Aloinjerto de matriz dérmica acelular versus injerto gingival libre: una evaluación histológica y un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida
El presente ensayo clínico aleatorizado controlado de boca dividida tuvo como objetivo evaluar los resultados clínicos e histológicos del aloinjerto de matriz dérmica acelular (ADM) en comparación con el injerto gingival libre autógeno (FGG)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ausencia o deficiencia de tejido queratinizado (< 1 mm) en dos sitios contralaterales homólogos de premolares inferiores
- Recesión gingival clase I o II de Miller
- Ausencia de pérdida ósea radiográfica
- Diente vital o con tratamiento endodóntico adecuado
- Superficies radiculares sin caries.
- Buena higiene oral (índice de placa < 20%)
Criterio de exclusión:
- Alérgico a la penicilina
- Presentar enfermedad sistémica que impida el procedimiento quirúrgico
- fumadores
- El embarazo
- Ingesta de bloqueadores de los canales de calcio que provocan aumento gingival
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
Sitios que recibieron un injerto gingival libre
|
El injerto gingival libre epitelizado, obtenido del paladar, se injertó en un sitio sin encía queratinizada.
|
|
Experimental: Dispositivo - Matriz dérmica acelular
Sitios que reciben matriz dérmica acelular
|
Se injertó matriz dérmica acelular en un sitio con falta de encía queratinizada, en sustitución de un injerto autógeno del paladar del paciente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 18 años
|
Distancia del margen gingival a la unión mucogingival, medida con sonda periodontal en mm.
Ideal si el ancho de la mucosa es > 5 mm.
|
18 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 18 años
|
Distancia desde el margen gingival hasta el fondo del surco gingival, medida con una sonda periodontal.
Ideal si < 2 mm.
|
18 años
|
|
Nivel de adjunto
Periodo de tiempo: 18 años
|
Distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo del surco gingival, medida con una sonda periodontal.
Ideal si < 2 mm.
|
18 años
|
|
Profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: 18 años
|
Distancia desde la unión amelocementaria hasta el margen gingival, medida con una sonda periodontal.
Ideal si = 0mm.
|
18 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cummings LC, Kaldahl WB, Allen EP. Histologic evaluation of autogenous connective tissue and acellular dermal matrix grafts in humans. J Periodontol. 2005 Feb;76(2):178-86. doi: 10.1902/jop.2005.76.2.178.
- Agarwal C, Tarun Kumar AB, Mehta DS. Comparative evaluation of free gingival graft and AlloDerm((R)) in enhancing the width of attached gingival: A clinical study. Contemp Clin Dent. 2015 Oct-Dec;6(4):483-8. doi: 10.4103/0976-237X.169838.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 1999
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BauruSchoolDentistryADM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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