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Aloenxerto de matriz dérmica acelular versus enxerto gengival livre

8 de março de 2018 atualizado por: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Aloenxerto de matriz dérmica acelular versus enxerto gengival livre: uma avaliação histológica e ensaio clínico randomizado de boca dividida

O presente ensaio clínico randomizado controlado de boca dividida teve como objetivo avaliar os resultados clínicos e histológicos do aloenxerto de matriz dérmica acelular (ADM) em comparação com o enxerto gengival livre autógeno (FGG)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ausência ou deficiência de tecido queratinizado (< 1mm) em dois sítios contralaterais homólogos de pré-molares inferiores
  • Recessão gengival Classe I ou II de Miller
  • Ausência de perda óssea radiográfica
  • Dente vital ou com tratamento endodôntico adequado
  • Superfícies radiculares sem cárie
  • Boa higiene bucal (índice de placa < 20%)

Critério de exclusão:

  • Alérgico a penicilina
  • Apresentar doença sistêmica que impeça o procedimento cirúrgico
  • Fumantes
  • Gravidez
  • Ingestão de bloqueadores dos canais de cálcio que causam aumento gengival

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Locais que recebem enxerto gengival gratuito
Procedimento: Ao controle
Enxerto gengival epitelizado livre, colhido do palato, foi enxertado em um local com falta de gengiva queratinizada
Experimental: Dispositivo - Matriz dérmica acelular
Locais que recebem matriz dérmica acelular
Dispositivo: Matriz dérmica acelular
Matriz dérmica acelular foi enxertada em local com falta de gengiva queratinizada, em substituição a enxerto autógeno de palato de paciente
Outros nomes:
  • aloenxerto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
largura do tecido queratinizado
Prazo: 18 anos
Distância da margem gengival à junção mucogengival, medida com uma sonda periodontal em mm. Ideal se a largura da mucosa for > 5mm.
18 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem
Prazo: 18 anos
Distância da margem gengival ao fundo do sulco gengival, medida com uma sonda periodontal. Ideal se < 2mm.
18 anos
Nível de anexo
Prazo: 18 anos
Distância da junção amelocementária até o fundo do sulco gengival, medida com uma sonda periodontal. Ideal se < 2mm.
18 anos
Profundidade da recessão
Prazo: 18 anos
Distância da junção amelocementária até a margem gengival, medida com uma sonda periodontal. Ideal se = 0mm.
18 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 1999

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BauruSchoolDentistryADM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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