Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Alloinnesto dermico acellulare a matrice contro innesto gengivale libero

8 marzo 2018 aggiornato da: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Alloinnesto a matrice dermica acellulare contro innesto gengivale libero: una valutazione istologica e uno studio clinico randomizzato split-mouth

Il presente studio clinico randomizzato controllato split-mouth mirava a valutare i risultati clinici e istologici dell'alloinnesto di matrice dermica acellulare (ADM) rispetto all'innesto gengivale libero autogeno (FGG)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasile, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • assenza o carenza di tessuto cheratinizzato (< 1 mm) in due siti controlaterali omologhi dei premolari inferiori
  • Recessione gengivale di classe Miller I o II
  • Assenza di perdita ossea radiografica
  • Dente vitale o con adeguato trattamento endodontico
  • Superfici radicolari prive di carie
  • Buona igiene orale (indice di placca < 20%)

Criteri di esclusione:

  • Allergico alla penicillina
  • Presentare una malattia sistemica che impedisce la procedura chirurgica
  • Fumatori
  • Gravidanza
  • Assunzione di bloccanti dei canali del calcio che causano l'aumento gengivale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Siti che ricevono un innesto gengivale gratuito
Procedura: Controllo
L'innesto gengivale epitelizzato libero, prelevato dal palato, è stato innestato in un sito con mancanza di gengiva cheratinizzata
Sperimentale: Dispositivo - Matrice dermica acellulare
Siti che ricevono matrice dermica acellulare
Dispositivo: Matrice dermica acellulare
La matrice dermica acellulare è stata innestata in un sito con mancanza di gengiva cheratinizzata, in sostituzione di un innesto autogeno dal palato del paziente
Altri nomi:
  • allotrapianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 18 anni
Distanza dal margine gengivale alla giunzione mucogengivale, misurata con sonda parodontale in mm. Ideale se la larghezza della mucosa è > 5 mm.
18 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 18 anni
Distanza dal margine gengivale al fondo del solco gengivale, misurata con una sonda parodontale. Ideale se < 2mm.
18 anni
Livello di attaccamento
Lasso di tempo: 18 anni
Distanza dalla giunzione amelo-cementizia al fondo del solco gengivale, misurata con una sonda parodontale. Ideale se < 2mm.
18 anni
Profondità di recessione
Lasso di tempo: 18 anni
Distanza dalla giunzione amelocementizia al margine gengivale, misurata con una sonda parodontale. Ideale se = 0mm.
18 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 1999

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BauruSchoolDentistryADM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi