Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acellulaire dermale matrix-allotransplantaat versus gratis tandvleestransplantaat

8 maart 2018 bijgewerkt door: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Acellulaire dermale matrix-allotransplantaat versus gratis tandvleestransplantaat: een histologische evaluatie en gerandomiseerde klinische studie met gesplitste mond

De huidige gecontroleerde gerandomiseerde klinische studie met gesplitste mond had tot doel de klinische en histologische resultaten van acellulaire dermale matrix-allotransplantaten (ADM) te evalueren in vergelijking met autogeen vrij tandvleestransplantaat (FGG).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazilië, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • afwezigheid of tekort aan verhoornd weefsel (< 1 mm) in twee homologe contralaterale plaatsen van inferieure premolaren
  • Miller Klasse I of II tandvleesrecessie
  • Afwezigheid van radiografisch botverlies
  • Vitale tand of met adequate endodontische behandeling
  • Worteloppervlakken zonder cariës
  • Goede mondhygiëne (plaque-index < 20%)

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch voor penicilline
  • Systemische ziekte presenteren die de chirurgische ingreep belemmert
  • Rokers
  • Zwangerschap
  • Inname van calciumantagonisten die tandvleesvergroting veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Sites die een gratis tandvleestransplantaat ontvangen
Procedure: Controle
Gratis geëpitheliseerd tandvleestransplantaat, geoogst uit gehemelte, werd geënt op een plaats met gebrek aan verhoornde gingiva
Experimenteel: Apparaat - Acellulaire dermale matrix
Sites die acellulaire dermale matrix ontvangen
Apparaat: Acellulaire dermale matrix
Acellulaire huidmatrix werd geënt op een plek waar geen verhoornde gingiva aanwezig was, ter vervanging van een autogeen transplantaat uit het gehemelte van de patiënt
Andere namen:
  • transplantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verhoornde weefselbreedte
Tijdsspanne: 18 jaar
Afstand van tandvleesrand tot mucogingivale overgang, gemeten met een parodontale sonde in mm. Ideaal als de mucosabreedte > 5 mm is.
18 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 18 jaar
Afstand van de tandvleesrand tot de onderkant van de gingivale sulcus, gemeten met een parodontale sonde. Ideaal als < 2 mm.
18 jaar
Bijlage niveau
Tijdsspanne: 18 jaar
Afstand van glazuurcementverbinding tot onderkant van gingivale sulcus, gemeten met een parodontale sonde. Ideaal als < 2 mm.
18 jaar
Diepte van de recessie
Tijdsspanne: 18 jaar
Afstand van cemento-glazuurverbinding tot tandvleesrand, gemeten met een parodontale sonde. Ideaal als = 0 mm.
18 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BauruSchoolDentistryADM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gingivitis

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren