Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acelulární dermální matricový allograft versus volný gingivální štěp

8. března 2018 aktualizováno: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Acelulární dermální matricový allograft versus volný gingivální štěp: histologické hodnocení a randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy

Současná kontrolovaná randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy měla za cíl vyhodnotit klinické a histologické výsledky acelulárního dermálního matrixového aloštěpu (ADM) ve srovnání s autogenním volným gingiválním štěpem (FGG)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazílie, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • absence nebo nedostatek keratinizované tkáně (< 1 mm) ve dvou homologních kontralaterálních místech dolních premolárů
  • Millerova gingivální recese třídy I nebo II
  • Absence radiografického úbytku kostní hmoty
  • Vitální zub nebo s adekvátním endodontickým ošetřením
  • Kořenové povrchy bez kazů
  • Dobrá ústní hygiena (index plaku < 20 %)

Kritéria vyloučení:

  • Alergický na penicilin
  • Přítomné systémové onemocnění, které brání chirurgickému výkonu
  • Kuřáci
  • Těhotenství
  • Příjem blokátorů kalciových kanálů, které způsobují augmentaci dásní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Místa přijímající bezplatný gingivální štěp
Postup: Řízení
Volný epitelizovaný gingivální štěp, odebraný z patra, byl naroubován v místě s nedostatkem keratinizované gingivy
Experimentální: Zařízení - Acelulární dermální matrix
Místa přijímající acelulární dermální matrici
Přístroj: Acelulární dermální matrice
Acelulární dermální matrice byla transplantována v místě s nedostatkem keratinizované gingivy jako náhrada autogenního štěpu z patra pacienta
Ostatní jména:
  • aloštěp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
šířka keratinizované tkáně
Časové okno: 18 let
Vzdálenost od gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení, měřeno parodontální sondou v mm. Ideální, pokud je šířka sliznice > 5 mm.
18 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondování
Časové okno: 18 let
Vzdálenost od gingiválního okraje ke spodní části gingiválního žlábku, měřená parodontální sondou. Ideální, pokud < 2 mm.
18 let
Úroveň přílohy
Časové okno: 18 let
Vzdálenost od cemento-smaltového spojení ke spodní části gingiválního sulku, měřená parodontální sondou. Ideální, pokud < 2 mm.
18 let
Hloubka recese
Časové okno: 18 let
Vzdálenost od cemento-smaltového spojení k gingiválnímu okraji, měřeno parodontální sondou. Ideální, když = 0 mm.
18 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 1999

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BauruSchoolDentistryADM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit