Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Acelluláris dermális mátrix allograft versus ingyenes ínygraft

2018. március 8. frissítette: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Acelluláris dermális mátrix allograft versus ingyenes ínyátültetés: szövettani kiértékelés és véletlenszerű klinikai vizsgálat

A jelen, osztott szájjal kontrollált randomizált klinikai vizsgálat célja az acelluláris dermális mátrix allograft (ADM) klinikai és szövettani eredményeinek értékelése volt az autogén szabad gingiva grafttal (FGG) összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazília, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • keratinizált szövet hiánya vagy hiánya (< 1 mm) az alsó premolárisok két homológ kontralaterális helyén
  • Miller I. vagy II. osztályú ínyrecesszió
  • Radiográfiai csontvesztés hiánya
  • Vitalis fog vagy megfelelő endodonciai kezeléssel
  • Szuvasodásmentes gyökérfelületek
  • Jó szájhigiénia (plakk index < 20%)

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás a penicillinre
  • Szisztémás betegség, amely akadályozza a műtéti beavatkozást
  • Dohányosok
  • Terhesség
  • A fogíny megnagyobbodást okozó kalciumcsatorna-blokkolók bevitele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Ingyenes ínyátültetést kapó helyek
Eljárás: Ellenőrzés
A szájpadlásból gyűjtött, szabad epithelizált ínygraftot olyan helyre ültettük be, ahol hiányzik a keratinizált íny
Kísérleti: Készülék – Acelluláris dermális mátrix
Acelluláris dermális mátrixot fogadó helyek
Eszköz: Acelluláris dermális mátrix
Az acelluláris dermális mátrixot olyan helyre ültettük be, ahol nem volt keratinizált íny, a páciens szájpadlásából származó autogén graft helyett
Más nevek:
  • allograft

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
keratinizált szövet szélessége
Időkeret: 18 év
A fogíny szélétől a mucogingivális csomópontig mért távolság parodontális szondával mm-ben. Ideális, ha a nyálkahártya szélessége > 5 mm.
18 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapintási mélység
Időkeret: 18 év
Távolság a fogíny szélétől a gingiva sulcus aljáig, parodontális szondával mérve. Ideális, ha < 2 mm.
18 év
Kötöttségi szint
Időkeret: 18 év
A cement-zománc csatlakozástól a fogíny aljáig mért távolság parodontális szondával. Ideális, ha < 2 mm.
18 év
Recesszió mélysége
Időkeret: 18 év
A cement-zománc csatlakozástól a fogíny széléig mért távolság parodontális szondával. Ideális, ha = 0 mm.
18 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1999. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BauruSchoolDentistryADM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogínygyulladás

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel