Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acellular Dermal Matrix Allograft Versus Free Gingival Graft

8 mars 2018 uppdaterad av: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Acellular Dermal Matrix Allograft Versus Free Gingival Graft: en histologisk utvärdering och delad mun randomiserad klinisk prövning

Den nuvarande delade munkontrollerade randomiserade kliniska prövningen syftade till att utvärdera kliniska och histologiska resultat av acellulärt dermal matris allograft (ADM) jämfört med autogent fritt gingivaltransplantat (FGG)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frånvaro eller brist på keratiniserad vävnad (< 1 mm) i två homologa kontralaterala ställen av inferior premolarer
  • Miller klass I eller II gingival recession
  • Frånvaro av radiografisk benförlust
  • Vital tand eller med adekvat endodontisk behandling
  • Rotytor utan karies
  • God munhygien (plackindex < 20%)

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot penicillin
  • Presenterar systemisk sjukdom som hindrar kirurgiskt ingrepp
  • Rökare
  • Graviditet
  • Intag av kalciumkanalblockerare som orsakar gingivalförstoring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Webbplatser som får ett gratis tandköttstransplantat
Procedur: Kontrollera
Fritt epiteliserat gingivaltransplantat, skördat från gommen, ympades på ett ställe med brist på keratiniserat tandkött
Experimentell: Enhet - Acellulär dermal matris
Platser som tar emot acellulär dermal matris
Enhet: Acellulär dermal matris
Acellulär dermal matris ympades på ett ställe med avsaknad av keratiniserad gingiva, som ersättning för ett autogent transplantat från patientens gom
Andra namn:
  • allotransplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: 18 år
Avstånd från tandköttskant till mukogingival övergång, mätt med parodontalt sond i mm. Idealisk om slemhinnans bredd är > 5 mm.
18 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökande djup
Tidsram: 18 år
Avstånd från tandköttskanten till botten av tandköttets sulcus, mätt med en periodontal sond. Idealisk om < 2 mm.
18 år
Anknytningsnivå
Tidsram: 18 år
Avstånd från cemento-emaljövergång till botten av gingival sulcus, mätt med en periodontal sond. Idealisk om < 2 mm.
18 år
Lågkonjunkturdjup
Tidsram: 18 år
Avstånd från cemento-emaljövergång till tandköttskant, mätt med en periodontal sond. Idealisk om = 0 mm.
18 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BauruSchoolDentistryADM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera