脱细胞真皮基质同种异体移植物与游离牙龈移植物
2018年3月8日 更新者：Carla Andreotti Damante、University of Sao Paulo
脱细胞真皮基质同种异体移植物与游离牙龈移植物：组织学评估和分口随机临床试验
本分口对照随机临床试验旨在评估脱细胞真皮基质同种异体移植物 (ADM) 与自体游离牙龈移植物 (FGG) 的临床和组织学结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
Bauru、Sao Paulo、巴西、17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下前磨牙的两个同源对侧部位没有或缺乏角化组织 (< 1mm)
- Miller I 级或 II 级牙龈退缩
- 无影像学骨丢失
- 有活力的牙齿或经过充分的牙髓治疗
- 根面无龋齿
- 良好的口腔卫生（牙菌斑指数 < 20%）
排除标准：
- 对青霉素过敏
- 存在妨碍外科手术的全身性疾病
- 吸烟者
- 怀孕
- 摄入导致牙龈增大的钙通道阻滞剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制
接受游离牙龈移植的部位
|
从上颚采集的游离上皮牙龈移植物被移植到缺乏角化牙龈的部位
|
|
实验性的：装置 - 脱细胞真皮基质
接受脱细胞真皮基质的部位
|
将脱细胞真皮基质移植到缺乏角化牙龈的部位，以替代患者上颚的自体移植物
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角化组织宽度
大体时间：18年
|
从牙龈边缘到膜龈交界处的距离，用牙周探针测量，单位为毫米。
如果粘膜宽度 > 5 毫米，则是理想选择。
|
18年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探测深度
大体时间：18年
|
用牙周探针测量的从龈缘到龈沟底部的距离。
如果 < 2 毫米，则为理想选择。
|
18年
|
|
附件级别
大体时间：18年
|
从牙骨质-牙釉质交界处到牙龈沟底部的距离，用牙周探针测量。
如果 < 2 毫米，则为理想选择。
|
18年
|
|
衰退深度
大体时间：18年
|
从牙骨质釉质交界处到牙龈边缘的距离，用牙周探针测量。
如果 = 0mm，则为理想选择。
|
18年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cummings LC, Kaldahl WB, Allen EP. Histologic evaluation of autogenous connective tissue and acellular dermal matrix grafts in humans. J Periodontol. 2005 Feb;76(2):178-86. doi: 10.1902/jop.2005.76.2.178.
- Agarwal C, Tarun Kumar AB, Mehta DS. Comparative evaluation of free gingival graft and AlloDerm((R)) in enhancing the width of attached gingival: A clinical study. Contemp Clin Dent. 2015 Oct-Dec;6(4):483-8. doi: 10.4103/0976-237X.169838.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1999年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2017年12月20日
研究注册日期
首次提交
2017年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月14日
首次发布 (实际的)
2017年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月8日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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