이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무세포 진피 매트릭스 동종이식 대 자유 치은 이식편

2018년 3월 8일 업데이트: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

무세포 진피 매트릭스 동종이식 대 유리 치은 이식편: 조직학적 평가 및 분할 구강 무작위 임상 시험

무세포 진피 기질 동종이식(ADM)의 임상적 및 조직학적 결과를 자가 유리 치은 이식편(FGG)과 비교하여 평가하는 것을 목표로 하는 현재의 스플릿-마우스 제어 무작위 임상 시험

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, 브라질, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하소구치의 상동 대측 부위 2개에 각질화 조직(< 1mm)의 부재 또는 결핍
  • Miller Class I 또는 II 치은 후퇴
  • 방사선 뼈 손실의 부재
  • 생명 치아 또는 적절한 근관 치료
  • 충치가 없는 뿌리 표면
  • 좋은 구강 위생(플라크 지수 < 20%)

제외 기준:

  • 페니실린에 알레르기
  • 수술을 방해하는 전신 질환을 나타내는 경우
  • 흡연자
  • 임신
  • 치은 확대를 유발하는 칼슘 채널 차단제 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
무료 치은 이식을 받는 부위
절차: 제어
구개에서 채취한 자유상피치은이식편을 각화치은이 부족한 부위에 이식하였다.
실험적: 장치 - 무세포 진피 매트릭스
무세포 진피 매트릭스를 받은 부위
장치: 무세포 진피 매트릭스
환자 구개로부터 자가 이식편을 대신하여 각화 치은이 부족한 부위에 무세포 진피 기질을 이식
다른 이름들:
  • 동종이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각질화 조직 폭
기간: 18 년
치주 탐침으로 측정한 치은 변연부에서 점막치은 접합부까지의 거리(mm). 점막 폭이 > 5mm인 경우 이상적입니다.
18 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이
기간: 18 년
치주 탐침으로 측정한 치은 변연에서 치은열구 바닥까지의 거리. 2mm 미만인 경우 이상적입니다.
18 년
애착 수준
기간: 18 년
치주 탐침으로 측정한 백악질-법랑질 접합부에서 치은열구 바닥까지의 거리. 2mm 미만인 경우 이상적입니다.
18 년
경기 침체 깊이
기간: 18 년
치주 탐침으로 측정한 백악-법랑질 접합부에서 치은 변연부까지의 거리. = 0mm인 경우에 이상적입니다.
18 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1999년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BauruSchoolDentistryADM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제어에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Myanmar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다