Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acellular Dermal Matrix Allograft versus Free Gingival Graft

8. mars 2018 oppdatert av: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Acellulær dermal matrise allograft versus gratis gingival graft: en histologisk evaluering og delt munn randomisert klinisk forsøk

Den nåværende delte munn kontrollerte randomiserte kliniske studien hadde som mål å evaluere kliniske og histologiske resultater av acellulær dermal matrise allograft (ADM) sammenlignet med autogent fri gingival graft (FGG)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fravær eller mangel på keratinisert vev (< 1 mm) i to homologe kontralaterale steder av nedre premolarer
  • Miller klasse I eller II gingival resesjon
  • Fravær av radiografisk bentap
  • Vital tann eller med adekvat endodontisk behandling
  • Rotflater uten karies
  • God munnhygiene (plakkindeks < 20 %)

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot penicillin
  • Presenterende systemisk sykdom som hindrer kirurgisk prosedyre
  • Røykere
  • Svangerskap
  • Inntak av kalsiumkanalblokkere som forårsaker gingivalforsterkning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Nettsteder som mottar gratis gingivalgraft
Fremgangsmåte: Kontroll
Fritt epitelisert gingivaltransplantat, høstet fra ganen, ble podet på et sted med mangel på keratinisert gingiva
Eksperimentell: Enhet - Acellulær dermal matrise
Steder som mottar acellulær dermal matrise
Enhet: Acellulær dermal matrise
Acellular Dermal Matrix ble podet på et sted med mangel på keratinisert gingiva, som erstatning for et autogent graft fra pasientens gane
Andre navn:
  • allograft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
keratinisert vevsbredde
Tidsramme: 18 år
Avstand fra gingivalmargin til mukogingivalkryss, målt med periodontal sonde i mm. Ideell hvis slimhinnebredden er > 5 mm.
18 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkende dybde
Tidsramme: 18 år
Avstand fra gingivalmargin til bunn av gingival sulcus, målt med en periodontal sonde. Ideell hvis < 2 mm.
18 år
Tilknytningsnivå
Tidsramme: 18 år
Avstand fra semento-emaljekryss til bunnen av gingival sulcus, målt med en periodontal sonde. Ideell hvis < 2 mm.
18 år
Resesjonsdybde
Tidsramme: 18 år
Avstand fra semento-emaljekryss til gingivalmargin, målt med en periodontal sonde. Ideell hvis = 0 mm.
18 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 1999

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BauruSchoolDentistryADM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere