Yellowstripe Scad の血栓効果
2017年8月14日 更新者：Dr. Loh Su Peng、Universiti Putra Malaysia
健康な太りすぎの被験者におけるサケと比較したイエローストライプスカッド（YSS）の血栓効果：無作為クロスオーバー試験
この研究の目的は、健康な太りすぎの被験者を対象に、サケと比較して YSS の血栓効果を判断することでした。
YSS は有意で好ましい血栓効果をもたらす可能性があり、その効果はサケと同様である可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、8 週間の治療期間と 8 週間のウォッシュアウト期間を含む、無作為化された 2 期間のクロスオーバー試験でした。
合計 50 人の健康な太りすぎの成人が、UPM のスタッフと学生から採用されました。
すべての被験者は無作為に2つのグループに分けられました。
各グループには、週に 3 回、調理済みの YSS (～265 g/日) またはサーモン (～246 g/日) が提供されました。
検査室での評価のために、血液と尿のサンプルを採取しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マレーシア語
- 太りすぎの参加者 (BMI 23-27.4 キロ/平方メートル)
除外基準:
- 過去1か月間の魚油サプリメントの定期的な使用
- 週に2回以上の定期的な魚の摂取
- 食事からすべての肉、魚、家禽類を除外した菜食主義者
- -心血管疾患、止血障害、炎症性疾患、真性糖尿病、高血圧、または参加を禁止する可能性のあるその他の重大な病歴と診断されている
- ワルファリンまたはアスピリン治療を受けているか、血清脂質、血圧、および炎症を低下させる薬を受けている
- 更年期、妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：YSS/サーモングループ
YSSに続いてサーモン
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蒸したYSS全体（〜265 g /日、週3日）を8週間提供する介入
サーモンフィレの蒸し物（～246g/日、週3日）を8週間提供する介入
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実験的：サーモン/YSSグループ
サーモンに続いてYSS
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蒸したYSS全体（〜265 g /日、週3日）を8週間提供する介入
サーモンフィレの蒸し物（～246g/日、週3日）を8週間提供する介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イムノアッセイ法による止血状態の変化
時間枠：8週間
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ＶＷＦ－Ａ２およびＣＤ６２ｂ（ｐ－セレクチン）をｐｇ／ｍＬで含む止血マーカーを評価する。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療診断ラボで分析された脂質およびグルコースプロファイルの変化
時間枠：8週間
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総コレステロール、トリグリセリド、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、VLDL-コレステロール、および空腹時血糖 (mmol/L) を評価します。
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8週間
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医療診断検査室で分析した肝酵素の変化
時間枠：8週間
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ＩＵ／Ｌにおけるアラニントランスアミナーゼ（ＡＬＴ）、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（ＡＳＴ）、アルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）およびガンマグルタミルトランスフェラーゼ（ＧＧＴ）の血清レベルを決定する。
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8週間
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医療診断研究所が分析した腎機能の変化
時間枠：8週間
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クレアチニン、尿素、および電解質 (ナトリウム、カリウム、および塩化物) の血清中濃度 (mmol/L) を測定します。
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8週間
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体格指数（BMI）の変化
時間枠：8週間
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体重と身長を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します
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8週間
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血圧の変化
時間枠：8週間
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着座収縮期および拡張期血圧は mmHg で測定されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Su Peng Loh, PhD、Universiti Putra Malaysia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年5月9日
研究の完了 (実際)
2017年5月9日
試験登録日
最初に提出
2017年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月14日
最初の投稿 (実際)
2017年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月14日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 06-01-04-SF2310
- NMRR-16-2693-32300. (レジストリ：National Medical Research Register)
- FPSK(FR16)P005 (他の：Universiti Putra Malaysia)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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