Yellowstripe Scad 的血栓形成效应
2017年8月14日 更新者：Dr. Loh Su Peng、Universiti Putra Malaysia
健康超重受试者中黄条鱼 (YSS) 与鲑鱼相比的血栓形成效应：一项随机交叉试验
该研究旨在确定 YSS 与鲑鱼相比对健康超重受试者的血栓形成影响。
它假设 YSS 可能产生显着、有利的血栓形成作用，并且这种作用可能与鲑鱼相似。
研究概览
详细说明
该项目是一项随机、两期、交叉试验，治疗期为 8 周，清除期为 8 周。
芬欧汇川大学的教职员工和学生共招募了 50 名健康超重的成年人。
所有受试者被随机分为两组。
每组每周三次食用煮熟的 YSS（约 265 克/天）或鲑鱼（约 246 克/天）。
收集血液和尿液样本用于实验室评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 马来西亚人
- 超重参与者（BMI 23-27.4 公斤/平方米）
排除标准：
- 最近一个月经常服用鱼油补充剂
- 每周定期食用两次或更多鱼
- 从饮食中排除所有肉类、鱼类和家禽的素食者
- 被诊断患有心血管疾病、止血障碍、炎症性疾病、糖尿病、高血压或其他可能禁止参加的重要病史
- 接受华法林或阿司匹林治疗，或服用降低血脂、血压和炎症的药物
- 更年期、怀孕或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：YSS/三文鱼组
YSS 之后是鲑鱼
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提供蒸制全 YSS（约 265 克/天，3 天/周）八周的干预
提供蒸鲑鱼片（约 246 克/天，3 天/周）八周的干预措施
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实验性的：三文鱼/YSS组
三文鱼后跟 YSS
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提供蒸制全 YSS（约 265 克/天，3 天/周）八周的干预
提供蒸鲑鱼片（约 246 克/天，3 天/周）八周的干预措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫测定法评估止血状态的变化
大体时间：8周
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评估了 pg/mL 的止血标记物，包括 vWF-A2 和 CD62b（p-选择素）。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医学诊断实验室分析的脂质和葡萄糖谱的变化
大体时间：8周
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评估总胆固醇、甘油三酯、HDL-胆固醇、LDL-胆固醇、VLDL-胆固醇和以 mmol/L 表示的空腹血糖。
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8周
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医学诊断实验室分析的肝酶变化
大体时间：8周
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测定 IU/L 中丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST)、碱性磷酸酶 (ALP) 和γ-谷氨酰转移酶 (GGT) 的血清水平。
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8周
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医学诊断实验室分析的肾功能变化
大体时间：8周
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确定以 mmol/L 为单位的肌酐、尿素和电解质（钠、钾和氯化物）的血清水平。
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8周
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体重指数 (BMI) 的变化
大体时间：8周
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体重和身高相结合以 kg/m^2 为单位报告 BMI
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8周
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血压变化
大体时间：8周
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坐姿收缩压和舒张压以 mmHg 为单位。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Su Peng Loh, PhD、Universiti Putra Malaysia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月9日
研究完成 (实际的)
2017年5月9日
研究注册日期
首次提交
2017年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月14日
首次发布 (实际的)
2017年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月14日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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