Trombotiske effekter av Yellowstripe Scad
14. august 2017 oppdatert av: Dr. Loh Su Peng, Universiti Putra Malaysia
De trombotiske effektene av Yellowstripe Scad (YSS) sammenlignet med laks blant friske overvektige forsøkspersoner: En randomisert cross-over-forsøk
Studien hadde som mål å bestemme de trombotiske effektene av YSS sammenlignet med laks blant friske overvektige forsøkspersoner.
Den antok at YSS kan gi betydelige, gunstige trombotiske effekter og effektene kan være lik for laks.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prosjektet var et randomisert, to-perioders, crossover-forsøk med 8 ukers behandlingsperioder og 8 ukers utvaskingsperiode.
Totalt 50 friske overvektige voksne ble rekruttert blant ansatte og studenter i UPM.
Alle forsøkspersonene ble randomisert i to grupper.
Hver gruppe ble servert med enten kokt YSS (~265 g/dag) eller laks (~246 g/dag) tre ganger i uken.
Blod- og urinprøver ble samlet inn for laboratorievurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- malaysisk
- Overvektige deltakere (BMI 23-27,4 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av fiskeoljetilskudd i løpet av den siste måneden
- Regelmessig inntak av fisk to ganger eller mer per uke
- Vegetarer som ekskluderte alt kjøtt, fisk og fjærfe fra kostholdet
- Diagnostisert med kardiovaskulær sykdom, hemostaseforstyrrelse, inflammatorisk sykdom, diabetes mellitus, hypertensjon eller annen betydelig medisinsk historie som kan forhindre deltakelse
- Får warfarin- eller aspirinbehandling, eller medisiner for å senke serumlipider, blodtrykk og betennelse
- Kvinner som er i overgangsalderen, gravide eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: YSS/laksegruppe
YSS etterfulgt av laks
|
Intervensjon som gir dampet hel YSS (~265 g/dag, 3 dager/uke) i åtte uker
Intervensjon gir dampet laksefilet (~246 g/dag, 3 dager/uke) i åtte uker
|
|
EKSPERIMENTELL: Laks/YSS gruppe
Laks etterfulgt av YSS
|
Intervensjon som gir dampet hel YSS (~265 g/dag, 3 dager/uke) i åtte uker
Intervensjon gir dampet laksefilet (~246 g/dag, 3 dager/uke) i åtte uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hemostatisk status vurdert ved immunanalysemetode
Tidsramme: 8 uker
|
Hemostatiske markører inkludert vWF-A2 og CD62b (p-selektin) i pg/mL blir evaluert.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i lipid- og glukoseprofiler analysert av medisinsk diagnostisk laboratorium
Tidsramme: 8 uker
|
Totalt kolesterol, triglyserid, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, VLDL-kolesterol og fastende blodsukker i mmol/L blir evaluert.
|
8 uker
|
|
Endringer i leverenzymer analysert av medisinsk diagnostisk laboratorium
Tidsramme: 8 uker
|
Serumnivåer av alanintransaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), alkalisk fosfatase (ALP) og gammaglutamyltransferase (GGT) i IE/L bestemmes.
|
8 uker
|
|
Endringer i nyrefunksjonen analysert av medisinsk diagnostisk laboratorium
Tidsramme: 8 uker
|
Serumnivåer av kreatinin, urea og elektrolytter (natrium, kalium og klorid) i mmol/L bestemmes.
|
8 uker
|
|
Endringer i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 8 uker
|
Vekt og høyde er kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
8 uker
|
|
Endringer i blodtrykket
Tidsramme: 8 uker
|
Sittende systoliske og diastoliske blodtrykk tas i mmHg.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Su Peng Loh, PhD, Universiti Putra Malaysia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
9. mai 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
9. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-01-04-SF2310
- NMRR-16-2693-32300. (REGISTER: National Medical Research Register)
- FPSK(FR16)P005 (ANNEN: Universiti Putra Malaysia)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .