Yellowstripe Scad의 혈전 효과
2017년 8월 14일 업데이트: Dr. Loh Su Peng, Universiti Putra Malaysia
건강한 과체중 피험자 중 연어와 비교한 Yellowstripe Scad(YSS)의 혈전 효과: 무작위 교차 시험
이 연구는 건강한 과체중 피험자 중에서 연어와 비교하여 YSS의 혈전 효과를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
YSS는 중요하고 유리한 혈전 효과를 초래할 수 있으며 그 효과는 연어와 유사할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 8주간의 치료 기간과 8주간의 휴약 기간을 포함하는 무작위, 2기간, 교차 시험이었습니다.
총 50명의 건강한 과체중 성인이 UPM의 교직원과 학생들 사이에서 모집되었습니다.
모든 피험자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
각 그룹은 요리된 YSS(~265g/일) 또는 연어(~246g/일)를 일주일에 세 번 제공했습니다.
실험실 평가를 위해 혈액 및 소변 샘플을 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말레이시아
- 과체중 참가자(BMI 23-27.4 kg/m2)
제외 기준:
- 지난 1개월 동안 어유 보충제를 정기적으로 사용
- 일주일에 두 번 이상 정기적으로 생선 섭취
- 육류, 생선, 가금류를 식단에서 제외한 채식주의자
- 심혈관 질환, 지혈 장애, 염증성 질환, 당뇨병, 고혈압 또는 참여를 금지할 수 있는 기타 중요한 병력이 있는 경우
- 와파린 또는 아스피린 치료를 받거나 혈청 지질, 혈압 및 염증을 낮추기 위한 약물 투여
- 폐경, 임신 또는 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: YSS/연어 그룹
연어에 이어 YSS
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8주 동안 찐 전체 YSS(~265g/일, 3일/주)를 제공하는 개입
8주 동안 찐 연어 필레(~246g/일, 3일/주)를 제공하는 개입
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실험적: 연어/YSS 그룹
연어에 이어 YSS
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8주 동안 찐 전체 YSS(~265g/일, 3일/주)를 제공하는 개입
8주 동안 찐 연어 필레(~246g/일, 3일/주)를 제공하는 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역분석법으로 평가한 지혈상태의 변화
기간: 8주
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VWF-A2 및 CD62b(p-selectin)를 포함한 지혈 마커(pg/mL)를 평가합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 진단 실험실에서 분석한 지질 및 포도당 프로필의 변화
기간: 8주
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총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, VLDL-콜레스테롤 및 공복 혈당(mmol/L)을 평가합니다.
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8주
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의료 진단 실험실에서 분석한 간 효소의 변화
기간: 8주
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ALT(alanine transaminase), AST(aspartate transaminase), ALP(alkaline phosphatase) 및 GGT(gamma glutamyl transferase)의 혈청 수준을 IU/L 단위로 결정합니다.
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8주
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의료 진단 검사실에서 분석한 신장 기능의 변화
기간: 8주
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크레아티닌, 요소 및 전해질(나트륨, 칼륨 및 염화물)의 혈청 수준(mmol/L)을 측정합니다.
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8주
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 8주
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몸무게와 키를 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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8주
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혈압의 변화
기간: 8주
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앉아있는 수축기 및 확장기 혈압은 mmHg 단위로 측정됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Su Peng Loh, PhD, Universiti Putra Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 06-01-04-SF2310
- NMRR-16-2693-32300. (기재: National Medical Research Register)
- FPSK(FR16)P005 (다른: Universiti Putra Malaysia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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