Effets thrombotiques de Yellowstripe Scad
14 août 2017 mis à jour par: Dr. Loh Su Peng, Universiti Putra Malaysia
Les effets thrombotiques de Yellowstripe Scad (YSS) par rapport au saumon chez des sujets sains en surpoids : un essai croisé randomisé
L'étude visait à déterminer les effets thrombotiques de l'YSS par rapport au saumon chez des sujets sains en surpoids.
Il a émis l'hypothèse que l'YSS pourrait entraîner des effets thrombotiques significatifs et favorables et que les effets pourraient être similaires chez le saumon.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le projet était un essai croisé randomisé à deux périodes avec des périodes de traitement de 8 semaines et une période de sevrage de 8 semaines.
Au total, 50 adultes en surpoids en bonne santé ont été recrutés parmi le personnel et les étudiants de l'UPM.
Tous les sujets ont été randomisés en deux groupes.
Chaque groupe a reçu soit du YSS cuit (~265 g/jour) soit du saumon (~246 g/jour) trois fois par semaine.
Des échantillons de sang et d'urine ont été prélevés pour une évaluation en laboratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Malaisien
- Participants en surpoids (IMC 23-27,4 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Utilisation régulière de suppléments d'huile de poisson au cours du dernier mois
- Consommation régulière de poisson deux fois ou plus par semaine
- Végétarien qui a exclu toute viande, poisson et volaille de son alimentation
- Diagnostiqué avec une maladie cardiovasculaire, un trouble de l'hémostase, une maladie inflammatoire, un diabète sucré, une hypertension ou d'autres antécédents médicaux importants qui peuvent interdire la participation
- Recevoir un traitement à la warfarine ou à l'aspirine, ou des médicaments pour abaisser les lipides sériques, la tension artérielle et l'inflammation
- Femmes ménopausées, enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe YSS/saumon
YSS suivi de saumon
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Intervention fournissant de l'YSS entier cuit à la vapeur (~265 g/jour, 3 jours/semaine) pendant huit semaines
Intervention fournissant du filet de saumon cuit à la vapeur (~246 g/jour, 3 jours/semaine) pendant huit semaines
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Saumon/YSS
Saumon suivi de YSS
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Intervention fournissant de l'YSS entier cuit à la vapeur (~265 g/jour, 3 jours/semaine) pendant huit semaines
Intervention fournissant du filet de saumon cuit à la vapeur (~246 g/jour, 3 jours/semaine) pendant huit semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'état hémostatique évaluées par la méthode d'immunodosage
Délai: 8 semaines
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Les marqueurs hémostatiques, y compris vWF-A2 et CD62b (p-sélectine) en pg/mL sont évalués.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des profils lipidiques et glycémiques analysées par un laboratoire de diagnostic médical
Délai: 8 semaines
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Le cholestérol total, les triglycérides, le cholestérol HDL, le cholestérol LDL, le cholestérol VLDL et la glycémie à jeun en mmol/L sont évalués.
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8 semaines
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Modifications des enzymes hépatiques analysées par un laboratoire de diagnostic médical
Délai: 8 semaines
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Les taux sériques d'alanine transaminase (ALT), d'aspartate transaminase (AST), de phosphatase alcaline (ALP) et de gamma glutamyl transférase (GGT) en UI/L sont déterminés.
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8 semaines
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Modifications de la fonction rénale analysées par un laboratoire de diagnostic médical
Délai: 8 semaines
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Les taux sériques de créatinine, d'urée et d'électrolytes (sodium, potassium et chlorure) en mmol/L sont déterminés.
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8 semaines
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Modifications de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 8 semaines
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Le poids et la taille sont combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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8 semaines
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Modifications de la pression artérielle
Délai: 8 semaines
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Les pressions artérielles systolique et diastolique en position assise sont mesurées en mmHg.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Su Peng Loh, PhD, Universiti Putra Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
9 mai 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2017
Première publication (RÉEL)
16 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-01-04-SF2310
- NMRR-16-2693-32300. (ENREGISTREMENT: National Medical Research Register)
- FPSK(FR16)P005 (AUTRE: Universiti Putra Malaysia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .