Yellowstripe Scadin tromboottiset vaikutukset
maanantai 14. elokuuta 2017 päivittänyt: Dr. Loh Su Peng, Universiti Putra Malaysia
Yellowstripe Scadin (YSS) tromboottiset vaikutukset verrattuna loheen terveiden ylipainoisten koehenkilöiden joukossa: satunnaistettu ristikoe
Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää YSS:n tromboottiset vaikutukset loheen verrattuna terveillä ylipainoisilla koehenkilöillä.
Se oletti, että YSS voi aiheuttaa merkittäviä, suotuisia tromboottisia vaikutuksia ja vaikutukset voivat olla samanlaisia lohen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Projekti oli satunnaistettu, kaksijaksoinen, jakotutkimus, jossa oli 8 viikon hoitojaksot ja 8 viikon pesujakso.
UPM:n henkilökunnan ja opiskelijoiden joukosta rekrytoitiin yhteensä 50 tervettä ylipainoista aikuista.
Kaikki koehenkilöt satunnaistettiin kahteen ryhmään.
Jokaiselle ryhmälle tarjoiltiin joko keitettyä YSS:ää (~ 265 g/vrk) tai lohta (~ 246 g/vrk) kolmesti viikossa.
Veri- ja virtsanäytteet kerättiin laboratorioarviointia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- malesialainen
- Ylipainoiset osallistujat (BMI 23-27,4 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Kalaöljylisän säännöllinen käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Säännöllinen kalan syönti kahdesti tai useammin viikossa
- Kasvissyöjä, joka jätti ruokavaliostaan kaiken lihan, kalan ja siipikarjan
- Diagnoosin sydän- ja verisuonisairaus, hemostaasihäiriö, tulehdussairaus, diabetes mellitus, verenpainetauti tai muu merkittävä sairaushistoria, joka saattaa estää osallistumisen
- Varfariini- tai aspiriinihoito tai seerumin lipidejä, verenpainetta ja tulehdusta alentava lääkitys
- Naiset, joilla on vaihdevuodet, raskaana tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: YSS/lohiryhmä
YSS ja lohi
|
Interventio tarjoaa höyrytettyä kokonaista YSS:ää (~265 g/vrk, 3 päivää/viikko) kahdeksan viikon ajan
Interventio, jossa höyrytetty lohifilee (~246 g/vrk, 3 päivää/viikko) kahdeksan viikon ajan
|
|
KOKEELLISTA: Lohi/YSS-ryhmä
Lohi ja YSS
|
Interventio tarjoaa höyrytettyä kokonaista YSS:ää (~265 g/vrk, 3 päivää/viikko) kahdeksan viikon ajan
Interventio, jossa höyrytetty lohifilee (~246 g/vrk, 3 päivää/viikko) kahdeksan viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hemostaattisessa tilassa arvioituna immunomääritysmenetelmällä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hemostaattiset markkerit, mukaan lukien vWF-A2 ja CD62b (p-selektiini) pg/ml, arvioidaan.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen diagnostisen laboratorion analysoimat muutokset lipidi- ja glukoosiprofiileissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli, triglyseridi, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, VLDL-kolesteroli ja paastoveren glukoosiarvot arvioidaan mmol/l.
|
8 viikkoa
|
|
Lääketieteellisen diagnostisen laboratorion analysoimat muutokset maksaentsyymeissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Alaniinitransaminaasin (ALT), aspartaattitransaminaasin (AST), alkalisen fosfataasin (ALP) ja gammaglutamyylitransferaasin (GGT) seerumitasot määritetään IU/l.
|
8 viikkoa
|
|
Lääketieteellisen diagnostisen laboratorion analysoimat muutokset munuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seerumin kreatiniinin, urean ja elektrolyyttien (natrium, kalium ja kloridi) tasot määritetään mmol/l.
|
8 viikkoa
|
|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
8 viikkoa
|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Istuvien systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan mmHg:nä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Su Peng Loh, PhD, Universiti Putra Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-01-04-SF2310
- NMRR-16-2693-32300. (REKISTERÖINTI: National Medical Research Register)
- FPSK(FR16)P005 (MUUTA: Universiti Putra Malaysia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset YSS
-
University of PittsburghSt. Jude Children's Research Hospital; Indiana University School of MedicineValmis
-
Yisheng Biopharma (Singapore) Pte. Ltd.LopetettuKrooninen hepatiitti BFilippiinit
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Yisheng Biopharma (Singapore) Pte. Ltd.Valmis