Efeitos trombóticos do Yellowstripe Scad
14 de agosto de 2017 atualizado por: Dr. Loh Su Peng, Universiti Putra Malaysia
Os efeitos trombóticos do Yellowstripe Scad (YSS) em comparação com o salmão entre indivíduos saudáveis com sobrepeso: um estudo cruzado randomizado
O estudo teve como objetivo determinar os efeitos trombóticos do YSS em comparação com o salmão entre indivíduos saudáveis com sobrepeso.
Ele levantou a hipótese de que o YSS pode resultar em efeitos trombóticos favoráveis e significativos e os efeitos podem ser semelhantes aos do salmão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O projeto foi um estudo cruzado randomizado de dois períodos com períodos de tratamento de 8 semanas e período de washout de 8 semanas.
Um total de 50 adultos saudáveis com excesso de peso foram recrutados entre funcionários e alunos da UPM.
Todos os indivíduos foram randomizados em dois grupos.
Cada grupo foi servido com YSS cozido (~265 g/dia) ou salmão (~246 g/dia) três vezes por semana.
Amostras de sangue e urina foram coletadas para avaliação laboratorial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- malaio
- Participantes com excesso de peso (IMC 23-27,4 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Uso regular de suplementos de óleo de peixe durante o último mês
- Consumo regular de peixe duas vezes ou mais por semana
- Vegetariano que excluiu todas as carnes, peixes e aves de sua dieta
- Diagnosticado com doença cardiovascular, distúrbio de hemostasia, doença inflamatória, diabetes mellitus, hipertensão ou outro histórico médico significativo que possa proibir a participação
- Receber tratamento com varfarina ou aspirina ou medicação para diminuir os lipídios séricos, pressão arterial e inflamação
- Mulheres na menopausa, grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo YSS/salmão
YSS seguido de salmão
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Intervenção fornecendo YSS inteiro cozido no vapor (~265 g/dia, 3 dias/semana) por oito semanas
Intervenção fornecendo filé de salmão cozido no vapor (~246 g/dia, 3 dias/semana) por oito semanas
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EXPERIMENTAL: Grupo salmão/YSS
Salmão seguido de YSS
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Intervenção fornecendo YSS inteiro cozido no vapor (~265 g/dia, 3 dias/semana) por oito semanas
Intervenção fornecendo filé de salmão cozido no vapor (~246 g/dia, 3 dias/semana) por oito semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no estado hemostático avaliadas pelo método de imunoensaio
Prazo: 8 semanas
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Marcadores hemostáticos incluindo vWF-A2 e CD62b (p-selectina) em pg/mL são avaliados.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos perfis lipídicos e glicêmicos analisados pelo laboratório de diagnóstico médico
Prazo: 8 semanas
|
São avaliados colesterol total, triglicerídeos, HDL-colesterol, LDL-colesterol, VLDL-colesterol e glicemia de jejum em mmol/L.
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8 semanas
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Alterações nas enzimas hepáticas analisadas pelo laboratório de diagnóstico médico
Prazo: 8 semanas
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São determinados os níveis séricos de alanina transaminase (ALT), aspartato transaminase (AST), fosfatase alcalina (ALP) e gama glutamil transferase (GGT) em UI/L.
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8 semanas
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Alterações na função renal analisadas pelo laboratório de diagnóstico médico
Prazo: 8 semanas
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Os níveis séricos de creatinina, uréia e eletrólitos (sódio, potássio e cloreto) em mmol/L são determinados.
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8 semanas
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Alterações no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 8 semanas
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Peso e altura são combinados para informar o IMC em kg/m^2
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8 semanas
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Alterações na pressão arterial
Prazo: 8 semanas
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As pressões arteriais sistólica e diastólica na posição sentada são medidas em mmHg.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Su Peng Loh, PhD, Universiti Putra Malaysia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
9 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
9 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
16 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-01-04-SF2310
- NMRR-16-2693-32300. (REGISTRO: National Medical Research Register)
- FPSK(FR16)P005 (OUTRO: Universiti Putra Malaysia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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