Trombotiske virkninger af Yellowstripe Scad
14. august 2017 opdateret af: Dr. Loh Su Peng, Universiti Putra Malaysia
De trombotiske virkninger af Yellowstripe Scad (YSS) sammenlignet med laks blandt raske overvægtige forsøgspersoner: et randomiseret krydsningsforsøg
Undersøgelsen havde til formål at bestemme de trombotiske virkninger af YSS sammenlignet med laks blandt raske overvægtige forsøgspersoner.
Den antog, at YSS kan resultere i signifikante, gunstige trombotiske effekter, og virkningerne kan ligne med laks.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Projektet var et randomiseret, to-perioders, crossover-forsøg med 8-ugers behandlingsperioder og 8-ugers udvaskningsperiode.
I alt 50 raske overvægtige voksne blev rekrutteret blandt personale og studerende i UPM.
Alle forsøgspersoner blev randomiseret i to grupper.
Hver gruppe blev serveret med enten kogt YSS (~265 g/dag) eller laks (~246 g/dag) tre gange om ugen.
Blod- og urinprøver blev indsamlet til laboratorievurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- malaysisk
- Overvægtige deltagere (BMI 23-27,4 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af fiskeolietilskud i løbet af den sidste måned
- Regelmæssig indtagelse af fisk to gange eller mere om ugen
- Vegetarer, der udelukkede alt kød, fisk og fjerkræ fra deres kost
- Diagnosticeret med kardiovaskulær sygdom, hæmostaseforstyrrelse, inflammatorisk sygdom, diabetes mellitus, hypertension eller anden væsentlig sygehistorie, der kan forbyde deltagelse
- Modtager warfarin- eller aspirinbehandling eller medicin til at sænke serumlipider, blodtryk og betændelse
- Kvinder i overgangsalderen, gravide eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: YSS/laksegruppe
YSS efterfulgt af laks
|
Intervention, der giver dampet hel YSS (~265 g/dag, 3 dage/uge) i otte uger
Intervention med dampet laksefilet (~246 g/dag, 3 dage/uge) i otte uger
|
|
EKSPERIMENTEL: Laks/YSS gruppe
Laks efterfulgt af YSS
|
Intervention, der giver dampet hel YSS (~265 g/dag, 3 dage/uge) i otte uger
Intervention med dampet laksefilet (~246 g/dag, 3 dage/uge) i otte uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hæmostatisk status vurderet ved immunoassaymetode
Tidsramme: 8 uger
|
Hæmostatiske markører inklusive vWF-A2 og CD62b (p-selectin) i pg/ml evalueres.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i lipid- og glukoseprofiler analyseret af medicinsk diagnostisk laboratorium
Tidsramme: 8 uger
|
Total kolesterol, triglycerid, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, VLDL-kolesterol og fastende blodsukker i mmol/L evalueres.
|
8 uger
|
|
Ændringer i leverenzymer analyseret af medicinsk diagnostisk laboratorium
Tidsramme: 8 uger
|
Serumniveauer af alanintransaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), alkalisk fosfatase (ALP) og gammaglutamyltransferase (GGT) i IE/L bestemmes.
|
8 uger
|
|
Ændringer i nyrefunktionen analyseret af medicinsk diagnostisk laboratorium
Tidsramme: 8 uger
|
Serumniveauer af kreatinin, urinstof og elektrolytter (natrium, kalium og chlorid) i mmol/L bestemmes.
|
8 uger
|
|
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 8 uger
|
Vægt og højde kombineres for at rapportere BMI i kg/m^2
|
8 uger
|
|
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
Siddende systoliske og diastoliske blodtryk tages i mmHg.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Su Peng Loh, PhD, Universiti Putra Malaysia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
9. maj 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
9. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
16. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-01-04-SF2310
- NMRR-16-2693-32300. (REGISTRERING: National Medical Research Register)
- FPSK(FR16)P005 (ANDET: Universiti Putra Malaysia)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .