Тромботические эффекты желтополосой ставриды
14 августа 2017 г. обновлено: Dr. Loh Su Peng, Universiti Putra Malaysia
Тромботические эффекты желтополосой ставриды (YSS) по сравнению с лососем среди здоровых субъектов с избыточным весом: рандомизированное перекрестное исследование
Исследование было направлено на определение тромботических эффектов YSS по сравнению с лососем среди здоровых людей с избыточным весом.
Было высказано предположение, что YSS может вызывать значительные, благоприятные тромботические эффекты, и эффекты могут быть сходными с лососем.
Обзор исследования
Подробное описание
Проект представлял собой рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование с 8-недельным периодом лечения и 8-недельным периодом вымывания.
В общей сложности 50 здоровых взрослых с избыточным весом были набраны среди сотрудников и студентов UPM.
Все испытуемые были рандомизированы на две группы.
Каждой группе трижды в неделю подавали либо приготовленный YSS (~265 г/день), либо лосось (~246 г/день).
Образцы крови и мочи были взяты для лабораторной оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- малазийский
- Участники с избыточным весом (ИМТ 23-27,4) кг/м2)
Критерий исключения:
- Регулярное употребление добавок с рыбьим жиром в течение последнего месяца
- Регулярное употребление рыбы два или более раз в неделю
- Вегетарианец, исключивший из своего рациона все мясо, рыбу и птицу.
- Диагностировано сердечно-сосудистое заболевание, нарушение гемостаза, воспалительное заболевание, сахарный диабет, гипертония или другая важная история болезни, которая может запрещать участие
- Прием варфарина или аспирина или лекарств для снижения уровня липидов в сыворотке крови, артериального давления и воспаления.
- Женщины в период менопаузы, беременные или кормящие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: YSS/группа лосося
YSS, за которым следует лосось
|
Вмешательство, предусматривающее приготовление на пару целых YSS (~265 г/день, 3 дня/неделю) в течение восьми недель.
Вмешательство: филе лосося на пару (~246 г/день, 3 дня в неделю) в течение восьми недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лосось/группа YSS
Лосось, за которым следует YSS
|
Вмешательство, предусматривающее приготовление на пару целых YSS (~265 г/день, 3 дня/неделю) в течение восьми недель.
Вмешательство: филе лосося на пару (~246 г/день, 3 дня в неделю) в течение восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения гемостатического статуса, оцениваемые методом иммуноанализа
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивают гемостатические маркеры, включая vWF-A2 и CD62b (p-селектин), в пг/мл.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в профилях липидов и глюкозы, анализируемых медицинской диагностической лабораторией
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивают общий холестерин, триглицериды, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПОНП и глюкозу крови натощак в ммоль/л.
|
8 недель
|
|
Изменения ферментов печени, анализируемые медицинской диагностической лабораторией
Временное ограничение: 8 недель
|
Определяют сывороточные уровни аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в МЕ/л.
|
8 недель
|
|
Изменения функции почек, проанализированные медицинской диагностической лабораторией
Временное ограничение: 8 недель
|
Определяют сывороточные уровни креатинина, мочевины и электролитов (натрия, калия и хлорида) в ммоль/л.
|
8 недель
|
|
Изменения индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Вес и рост объединяются, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
|
8 недель
|
|
Изменения артериального давления
Временное ограничение: 8 недель
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление сидя измеряют в мм рт.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Su Peng Loh, PhD, Universiti Putra Malaysia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 мая 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-01-04-SF2310
- NMRR-16-2693-32300. (РЕГИСТРАЦИЯ: National Medical Research Register)
- FPSK(FR16)P005 (ДРУГОЙ: Universiti Putra Malaysia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .