Zakrzepowe skutki urazu Yellowstripe
14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Dr. Loh Su Peng, Universiti Putra Malaysia
Efekty zakrzepowe Yellowstripe Scad (YSS) w porównaniu z łososiem wśród zdrowych osób z nadwagą: randomizowana próba krzyżowa
Badanie miało na celu określenie efektów zakrzepowych YSS w porównaniu z łososiem wśród zdrowych osób z nadwagą.
Postawiono hipotezę, że YSS może powodować znaczące, korzystne efekty zakrzepowe, a efekty mogą być podobne w przypadku łososia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt był randomizowanym, dwuokresowym badaniem krzyżowym z 8-tygodniowymi okresami leczenia i 8-tygodniowym okresem wypłukiwania.
Spośród pracowników i studentów UPM zrekrutowano ogółem 50 zdrowych osób dorosłych z nadwagą.
Wszyscy badani zostali losowo podzieleni na dwie grupy.
Każdej grupie podawano gotowane YSS (~265 g dziennie) lub łososia (~246 g dziennie) trzy razy w tygodniu.
Pobrano próbki krwi i moczu do oceny laboratoryjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- malezyjski
- Uczestnicy z nadwagą (BMI 23-27,4 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Regularne stosowanie suplementów oleju rybiego w ciągu ostatniego miesiąca
- Regularne spożywanie ryb dwa lub więcej razy w tygodniu
- Wegetarianin, który wykluczył ze swojej diety mięso, ryby i drób
- Zdiagnozowana choroba sercowo-naczyniowa, zaburzenia hemostazy, choroba zapalna, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze lub inna istotna historia medyczna, która może uniemożliwić udział
- Przyjmowanie warfaryny lub aspiryny lub leków obniżających stężenie lipidów w surowicy, ciśnienie krwi i stany zapalne
- Kobiety w okresie menopauzy, w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: YSS / grupa łososiowa
YSS, a następnie łosoś
|
Interwencja zapewniająca gotowane na parze całe YSS (~265 g dziennie, 3 dni w tygodniu) przez osiem tygodni
Interwencja zapewniająca gotowany na parze filet z łososia (~246 g dziennie, 3 dni w tygodniu) przez osiem tygodni
|
|
EKSPERYMENTALNY: Łosoś/grupa YSS
Łosoś, a następnie YSS
|
Interwencja zapewniająca gotowane na parze całe YSS (~265 g dziennie, 3 dni w tygodniu) przez osiem tygodni
Interwencja zapewniająca gotowany na parze filet z łososia (~246 g dziennie, 3 dni w tygodniu) przez osiem tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stanu hemostazy oceniane metodą immunologiczną
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocenia się markery hemostatyczne, w tym vWF-A2 i CD62b (p-selektyna) w pg/ml.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany profili lipidowych i glukozowych analizowane przez medyczne laboratorium diagnostyczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocenia się cholesterol całkowity, triglicerydy, cholesterol HDL, cholesterol LDL, cholesterol VLDL oraz poziom glukozy we krwi na czczo w mmol/l.
|
8 tygodni
|
|
Zmiany enzymów wątrobowych analizowane przez medyczne laboratorium diagnostyczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Określa się poziomy w surowicy transaminazy alaninowej (ALT), transaminazy asparaginianowej (AST), fosfatazy alkalicznej (ALP) i gamma-glutamylotransferazy (GGT) w IU/l.
|
8 tygodni
|
|
Zmiany czynności nerek analizowane przez medyczne laboratorium diagnostyczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oznacza się stężenie kreatyniny, mocznika i elektrolitów (sodu, potasu i chlorków) w surowicy w mmol/l.
|
8 tygodni
|
|
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Waga i wzrost są łączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
8 tygodni
|
|
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej mierzy się w mmHg.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Su Peng Loh, PhD, Universiti Putra Malaysia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 maja 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-01-04-SF2310
- NMRR-16-2693-32300. (REJESTR: National Medical Research Register)
- FPSK(FR16)P005 (INNY: Universiti Putra Malaysia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .