Trombotiska effekter av Yellowstripe Scad
14 augusti 2017 uppdaterad av: Dr. Loh Su Peng, Universiti Putra Malaysia
De trombotiska effekterna av Yellowstripe Scad (YSS) jämfört med lax bland friska överviktiga försökspersoner: ett randomiserat korsningsförsök
Studien syftade till att fastställa de trombotiska effekterna av YSS jämfört med lax bland friska överviktiga försökspersoner.
Den antog att YSS kan ge signifikanta, gynnsamma trombotiska effekter och effekterna kan vara liknande med lax.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Projektet var ett randomiserat, två-periods, crossover-försök med 8 veckors behandlingsperioder och 8 veckors tvättperiod.
Totalt rekryterades 50 friska överviktiga vuxna bland personal och studenter i UPM.
Alla försökspersoner randomiserades i två grupper.
Varje grupp serverades med antingen kokt YSS (~265 g/dag) eller lax (~246 g/dag) tre gånger per vecka.
Blod- och urinprover togs för laboratoriebedömning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- malaysisk
- Överviktiga deltagare (BMI 23-27,4 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Regelbunden användning av fiskoljetillskott under den senaste månaden
- Regelbunden konsumtion av fisk två gånger eller mer per vecka
- Vegetarian som uteslöt allt kött, fisk och fågel från sin kost
- Diagnostiserats med hjärt-kärlsjukdom, hemostassjukdom, inflammatorisk sjukdom, diabetes mellitus, högt blodtryck eller annan betydande medicinsk historia som kan förbjuda deltagandet
- Får warfarin- eller aspirinbehandling, eller medicin för att sänka serumlipider, blodtryck och inflammation
- Kvinnor som är i klimakteriet, gravida eller ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: YSS/laxgrupp
YSS följt av lax
|
Intervention som ger ångad hel YSS (~265 g/dag, 3 dagar/vecka) i åtta veckor
Intervention tillhandahåller ångad laxfilé (~246 g/dag, 3 dagar/vecka) i åtta veckor
|
|
EXPERIMENTELL: Lax/YSS grupp
Lax följt av YSS
|
Intervention som ger ångad hel YSS (~265 g/dag, 3 dagar/vecka) i åtta veckor
Intervention tillhandahåller ångad laxfilé (~246 g/dag, 3 dagar/vecka) i åtta veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hemostatisk status bedömd med immunanalysmetod
Tidsram: 8 veckor
|
Hemostatiska markörer inklusive vWF-A2 och CD62b (p-selektin) i pg/ml utvärderas.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i lipid- och glukosprofiler analyserade av medicinskt diagnostiskt laboratorium
Tidsram: 8 veckor
|
Totalt kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, VLDL-kolesterol och fasteblodsocker i mmol/L utvärderas.
|
8 veckor
|
|
Förändringar i leverenzymer analyserade av medicinskt diagnostiskt laboratorium
Tidsram: 8 veckor
|
Serumnivåer av alanintransaminas (ALT), aspartattransaminas (AST), alkaliskt fosfatas (ALP) och gammaglutamyltransferas (GGT) i IE/L bestäms.
|
8 veckor
|
|
Förändringar i njurfunktionen analyseras av medicinskt diagnostiskt laboratorium
Tidsram: 8 veckor
|
Serumnivåer av kreatinin, urea och elektrolyter (natrium, kalium och klorid) i mmol/L bestäms.
|
8 veckor
|
|
Förändringar i body mass index (BMI)
Tidsram: 8 veckor
|
Vikt och längd kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
8 veckor
|
|
Förändringar i blodtrycket
Tidsram: 8 veckor
|
Sittande systoliska och diastoliska blodtryck tas i mmHg.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Su Peng Loh, PhD, Universiti Putra Malaysia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
9 maj 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
9 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
16 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-01-04-SF2310
- NMRR-16-2693-32300. (REGISTER: National Medical Research Register)
- FPSK(FR16)P005 (ÖVRIG: Universiti Putra Malaysia)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .