Thrombotische Wirkungen von Yellowstripe Scad
14. August 2017 aktualisiert von: Dr. Loh Su Peng, Universiti Putra Malaysia
Die thrombotischen Wirkungen von Yellowstripe Scad (YSS) im Vergleich zu Lachs bei gesunden übergewichtigen Probanden: Eine randomisierte Cross-Over-Studie
Ziel der Studie war es, die thrombotischen Wirkungen von YSS im Vergleich zu Lachs bei gesunden übergewichtigen Probanden zu bestimmen.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass YSS zu signifikanten, günstigen thrombotischen Wirkungen führen kann und die Wirkungen bei Lachs ähnlich sein könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt war eine randomisierte Crossover-Studie über zwei Perioden mit 8-wöchigen Behandlungsperioden und einer 8-wöchigen Auswaschphase.
Insgesamt 50 gesunde übergewichtige Erwachsene wurden unter den Mitarbeitern und Studenten von UPM rekrutiert.
Alle Probanden wurden in zwei Gruppen randomisiert.
Jeder Gruppe wurde dreimal pro Woche entweder gekochter YSS (~265 g/Tag) oder Lachs (~246 g/Tag) serviert.
Zur Laborbeurteilung wurden Blut- und Urinproben entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- malaysisch
- Übergewichtige Teilnehmer (BMI 23-27.4 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Anwendung von Fischölergänzungen während des letzten Monats
- Regelmäßiger Verzehr von Fisch zweimal oder öfter pro Woche
- Vegetarier, der alles Fleisch, Fisch und Geflügel von seiner Ernährung ausgeschlossen hat
- Diagnostiziert mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Blutstillungsstörungen, entzündlichen Erkrankungen, Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder einer anderen signifikanten medizinischen Vorgeschichte, die die Teilnahme verbieten könnte
- Erhalten einer Behandlung mit Warfarin oder Aspirin oder Medikamenten zur Senkung der Serumlipide, des Blutdrucks und der Entzündung
- Frauen in den Wechseljahren, schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: YSS/Lachsgruppe
YSS gefolgt von Lachs
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Intervention mit gedünstetem ganzen YSS (~265 g/Tag, 3 Tage/Woche) für acht Wochen
Intervention mit gedämpftem Lachsfilet (~246 g/Tag, 3 Tage/Woche) für acht Wochen
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EXPERIMENTAL: Lachs/YSS-Gruppe
Lachs gefolgt von YSS
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Intervention mit gedünstetem ganzen YSS (~265 g/Tag, 3 Tage/Woche) für acht Wochen
Intervention mit gedämpftem Lachsfilet (~246 g/Tag, 3 Tage/Woche) für acht Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des hämostatischen Status, bewertet durch Immunoassay-Methode
Zeitfenster: 8 Wochen
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Blutstillende Marker einschließlich vWF-A2 und CD62b (p-Selektin) in pg/ml werden ausgewertet.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Lipid- und Glukoseprofile, die vom medizinischen Diagnoselabor analysiert wurden
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ausgewertet werden Gesamtcholesterin, Triglyzeride, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, VLDL-Cholesterin und Nüchternblutzucker in mmol/L.
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8 Wochen
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Veränderungen der Leberenzyme, die von einem medizinisch-diagnostischen Labor analysiert wurden
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Serumspiegel von Alanin-Transaminase (ALT), Aspartat-Transaminase (AST), alkalischer Phosphatase (ALP) und Gamma-Glutamyl-Transferase (GGT) in IE/l werden bestimmt.
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8 Wochen
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Veränderungen der Nierenfunktion, analysiert durch ein medizinisch-diagnostisches Labor
Zeitfenster: 8 Wochen
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Serumspiegel von Kreatinin, Harnstoff und Elektrolyten (Natrium, Kalium und Chlorid) in mmol/L werden bestimmt.
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8 Wochen
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Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
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8 Wochen
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Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der systolische und diastolische Blutdruck im Sitzen wird in mmHg gemessen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Su Peng Loh, PhD, Universiti Putra Malaysia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
9. Mai 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
9. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-01-04-SF2310
- NMRR-16-2693-32300. (REGISTRIERUNG: National Medical Research Register)
- FPSK(FR16)P005 (ANDERE: Universiti Putra Malaysia)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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